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醫(yī)用二氧化碳培養(yǎng)箱

標 準 號: YY 1621-2018
替代情況:
發(fā)布單位: 國家藥品監(jiān)督管理局
起草單位: 北京市醫(yī)療器械檢驗所、上海力申科學儀器有限公司、賽默飛世爾科技(中國)有限公司
發(fā)布日期: 2018-09-28
實施日期: 2020-04-01
點 擊 數(shù):
更新日期: 2019年02月22日
內(nèi)容摘要

本標準規(guī)定了醫(yī)用二氧化碳培養(yǎng)箱的術語和定義、要求、試驗方法、標簽、包裝標識和使用說明、包裝、運輸和貯存。本標準適用于臨床檢驗中生物細胞、組織和細菌等人體來源樣本培養(yǎng)的醫(yī)用二氧化碳培養(yǎng)箱。本標準適用的培養(yǎng)箱的培養(yǎng)溫度上限為55℃,溫度下限為高于環(huán)境溫度3℃-5℃,二氧化碳濃度控制范圍為0%-20%,內(nèi)部容積為100L-300L。

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