本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了一次性使用膨脹式宮頸擴(kuò)張器的分類、要求、試驗(yàn)方法、標(biāo)志、包裝和使用說(shuō)明書、運(yùn)輸、貯存和滅菌有效期。
本標(biāo)準(zhǔn)適用于婦產(chǎn)科、計(jì)劃生育科擴(kuò)張子宮口用的一次性使用膨脹式宮頸擴(kuò)張器。
本標(biāo)準(zhǔn)不適用于金屬制成的子宮頸擴(kuò)張器。