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納米技術 納米材料毒理學篩選方法指南

標 準 號: GB/Z 39262-2020
替代情況:
發(fā)布單位: 國家市場監(jiān)督管理總局 國家標準化管理委員會
起草單位: 中國醫(yī)學科學院基礎醫(yī)學研究所、北京大學
發(fā)布日期: 2020-11-19
實施日期: 2021-06-01
點 擊 數:
更新日期: 2021年05月15日
內容摘要

本指導性技術文件給出了適合納米材料的體外、體內毒理學和生態(tài)毒理篩選試驗的方法。這些方法有助于納米材料毒理學包括生態(tài)毒理學的篩選。本指導性技術文件的毒理學篩選試驗可用于研究和產品研發(fā)的早期判定,對其潛在毒理學/安全性風險做出快速反饋,或者進行初步的評價。本指導性技術文件可分為與人類健康相關的和與環(huán)境相關的毒理學篩選方法。篩選試驗是指相對簡單和廉價的方法,容易進行且可提供納米材料對人類和環(huán)境是否具有潛在負效應的相應指征。
本指導性技術文件重點描述適用于毒理學評價的初步篩選方法,是其他國外標準的補充,與其他國際組織如OECD的相關文件并不重復。如果篩選結果提示了危害的早期指征,本指導性技術文件將引導測試者參考其他組織的文件進行全面毒理學評價或進一步的全面研究。

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