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體外診斷檢驗(yàn)系統(tǒng) 自測(cè)用血糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)通用技術(shù)條件

標(biāo) 準(zhǔn) 號(hào)： GB/T 19634-2021
替代情況：
發(fā)布單位： 國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局 國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)
起草單位： 北京市醫(yī)療器械檢驗(yàn)所
發(fā)布日期： 2021-10-11
實(shí)施日期： 2022-05-01
點(diǎn) 擊 數(shù)：
更新日期： 2021年11月27日
內(nèi)容摘要

本文件規(guī)定了自測(cè)用血糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)的術(shù)語(yǔ)和定義、要求、試驗(yàn)方法、標(biāo)簽和使用說(shuō)明書(shū)、包裝、運(yùn)輸和貯存。


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