本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了總膽汁酸測定試劑盒（酶循環(huán)法）的測定原理、要求、試驗(yàn)方法、標(biāo)簽和使用說明書、包裝、運(yùn)輸和貯存。
本標(biāo)準(zhǔn)適用于酶循環(huán)法對(duì)人體血清或血漿中的總膽汁酸進(jìn)行定量測定的試劑盒，包括手工和半自動(dòng)、全自動(dòng)生化分析儀上使用的試劑。