本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了無菌的一次性使用動靜脈插管的分類與結(jié)構(gòu)、試驗方法、標(biāo)志、標(biāo)簽、使用說明書、包裝、運輸和貯存等要求。
本標(biāo)準(zhǔn)適用于心肺轉(zhuǎn)流系統(tǒng)一次性使用動靜脈插管，供體外循環(huán)施行心臟直視手術(shù)時配套心肺轉(zhuǎn)流系統(tǒng)引流或灌注血液使用。