各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳(局)、勞動(dòng)(勞動(dòng)人事)廳(局):
為保障各醫(yī)療機(jī)構(gòu)在用醫(yī)用氧艙的臨床安全使用,針對目前醫(yī)用氧艙臨床使用中存在的問題,特制訂《醫(yī)用氧艙臨床使用安全技術(shù)要求》。現(xiàn)發(fā)給你們,請嚴(yán)格按照本要求執(zhí)行,并于1997年年底前逐項(xiàng)對照本要求進(jìn)行技術(shù)改造。各醫(yī)療機(jī)構(gòu)現(xiàn)有的醫(yī)用氧艙必須達(dá)到要求并經(jīng)驗(yàn)收合格后才能使用。
附件:醫(yī)用氧艙臨床使用安全技術(shù)要求
一九九六年八月五日
醫(yī)用氧艙臨床使用安全技術(shù)要求
第一章 總 則
第一條 為保證醫(yī)用氧艙臨床使用的安全,特制定《醫(yī)用氧艙臨床使用安全技術(shù)要求》(以下簡稱《技術(shù)要求》)。
第二條 《技術(shù)要求》適用于最高工作壓力不大于0.3MPa,加壓介質(zhì)為空氣或氧氣的醫(yī)用氧艙。
第三條 《技術(shù)要求》是在用醫(yī)用氧艙(以下簡稱在用氧艙)安全運(yùn)行的最基本要求,在用氧艙的修理、改造、檢驗(yàn)必須執(zhí)行《技術(shù)要求》的規(guī)定。
第二章 艙體及艙內(nèi)設(shè)施
第四條 在用氧艙的人均艙容必須滿足以下要求:
艙體內(nèi)徑≤2000mm的在用氧艙,人均艙容≥1.5m攩3攪;
艙體內(nèi)徑≤2800mm的在用氧艙,人均艙容≥2.0m攩3攪;
艙體內(nèi)徑>2800mm的在用氧艙,人均艙容≥2.5m攩3攪。
不能滿足上述要求時(shí),應(yīng)拆除部分吸氧面罩和座位,減少進(jìn)艙治療人員。
第五條 在用氧艙采用外開式開門結(jié)構(gòu)時(shí),應(yīng)設(shè)有安全聯(lián)鎖裝置,其鎖定壓力不大于0.02MPa,復(fù)位壓力不大于0.01MPa。
第六條 凡對艙體結(jié)構(gòu)進(jìn)行改造的氧艙,改造后應(yīng)按GB12130-95《醫(yī)用高壓氧艙》規(guī)定對開孔處的角焊縫進(jìn)行無損探傷檢驗(yàn),并對艙體應(yīng)進(jìn)行氣密性試驗(yàn)。重點(diǎn)檢查焊縫質(zhì)量和密封面的密封情況。
第七條 在用氧艙觀察窗的有機(jī)玻璃材料應(yīng)符合GB7134《澆筑型工業(yè)有機(jī)玻璃板材、棒材和管材》規(guī)定的一級(jí)品要求,屬下列情況之一的,必須予以更換:
1.發(fā)現(xiàn)有機(jī)玻璃存有老化銀紋;
2.有機(jī)玻璃使用時(shí)間滿10年;
3.加壓次數(shù)大于5000次。
第八條 在用氧艙的內(nèi)部裝飾材料(包括表面裝飾板、地板、座椅、床及柜具等)應(yīng)采用不燃材料或難燃材料。
第九條 多人在用氧艙的加壓介質(zhì)必須采用空氣,艙內(nèi)氧濃度不應(yīng)超過25%,氧艙控制臺(tái)上應(yīng)配置監(jiān)測艙內(nèi)氧濃度的測氧儀。測氧儀應(yīng)準(zhǔn)確、可靠,選用的量程應(yīng)為100%,誤差不大于1%,當(dāng)艙內(nèi)氧濃度超限(超過25%)時(shí),測氧儀應(yīng)能自動(dòng)聲光報(bào)警。測氧儀的取樣口應(yīng)位于氧艙艙內(nèi)中下部,并伸出裝飾板外。
第十條 艙內(nèi)應(yīng)配置低毒、高效滅火器材,并在放置處標(biāo)有明顯標(biāo)志和使用說明。
第十一條 在用氧艙所使用的安全閥、壓力表、流量計(jì)、測氧儀、測溫儀等,應(yīng)嚴(yán)格按照有關(guān)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)要求定期進(jìn)行檢定,并有定期檢定記錄備查。
第三章 電氣系統(tǒng)
第十二條 在用氧艙艙內(nèi)電器導(dǎo)線應(yīng)帶有金屬保護(hù)套管,并應(yīng)露出艙內(nèi)裝飾層外,以便檢修。艙內(nèi)所有接線頭必須采用焊接連接,并應(yīng)裹以絕緣材料。純氧加壓艙的艙內(nèi)導(dǎo)線應(yīng)采用暗裝形式,不能被患者接觸。電氣系統(tǒng)必須滿足本質(zhì)安全型線路。
第十三條 氧艙艙內(nèi)固有電器電壓不應(yīng)大于24v。艙體應(yīng)有可靠的接地裝置,其接地電阻不得大于4Ω。
第十四條 在用氧艙內(nèi)不得裝設(shè)斷路器、熔斷器、電機(jī)控制器、繼電器、轉(zhuǎn)換開關(guān)、鎮(zhèn)流器、照明控制、動(dòng)力控制等產(chǎn)生電火花的電氣元器件。若氧艙內(nèi)必須設(shè)置帶有電動(dòng)的電氣裝置,艙內(nèi)電氣應(yīng)采用能承受艙壓的防爆電器,并應(yīng)在氧艙外配有短路及電流過載保護(hù)裝置。
第十五條 輸入在用氧艙內(nèi)的電源應(yīng)配置相應(yīng)的饋電隔離變壓器。
第十六條 多人艙和純氧加壓艙必須采用外照明。
第十七條 純氧加壓艙艙內(nèi)床墊應(yīng)采用防靜電材料,艙內(nèi)話筒應(yīng)采用壓電陶瓷片式,應(yīng)急按紐應(yīng)采用SSR(固態(tài)維電器)制成。
第十八條 艙內(nèi)空調(diào)裝置的電機(jī)及控制裝置必須設(shè)置在艙外。
第四章 供氣、供氧系統(tǒng)
第十九條 供、排氧管路及其管路中的閥件應(yīng)采用紫銅或不銹鋼材料,管系密封墊片必須采用銅質(zhì)或聚四氟乙烯材料。
第二十條 采用空氣加壓的在用氧艙,供氣系統(tǒng)的空氣壓縮機(jī)應(yīng)選用無油潤滑空氣壓縮機(jī)。當(dāng)采用油潤滑空氣壓縮機(jī)時(shí),必須在供氣系統(tǒng)中設(shè)置油水分離和空氣濾清裝置,并應(yīng)每六個(gè)月清洗一次。
第二十一條 艙門開啟機(jī)構(gòu)的液壓介質(zhì)必須采用無油介質(zhì)。
第二十二條 在用氧艙管系的呼氣阻力應(yīng)不大于300Pa。
第二十三條 在用氧艙的艙內(nèi)、外均應(yīng)設(shè)置快速開啟的應(yīng)急排氣裝置,當(dāng)在用氧艙所有排氣裝置及應(yīng)急排氣裝置開啟時(shí),從艙內(nèi)最高工作壓力降至0.01MPa的時(shí)間應(yīng)符合下列要求:
單、雙人氧艙 降壓時(shí)間≤1.0min;
小型氧艙 降壓時(shí)間≤1.5min;
中型氧艙 降壓時(shí)間≤2.0min;
大型氧艙 降壓時(shí)間≤2.5min。
第五章 使用管理
第二十四條 在用氧艙修理改造完成后,應(yīng)由省級(jí)或省級(jí)以上勞動(dòng)、衛(wèi)生行政部門依據(jù)《技術(shù)要求》的有關(guān)規(guī)定組織驗(yàn)收。驗(yàn)收通過后,由使用單位向所在地的地(市)級(jí)勞動(dòng)行政部門辦理氧艙使用登記手續(xù),并報(bào)同級(jí)衛(wèi)生行政部門備案。
第二十五條 氧艙使用單位應(yīng)結(jié)合本單位情況,制定氧艙安全管理和操作規(guī)定,必備以下規(guī)章:
1.氧艙操作規(guī)章;
2.氧艙系統(tǒng)各部門管理規(guī)章;
3.氧艙應(yīng)急情況處理規(guī)章。
第二十六條 氧艙使用單位應(yīng)向進(jìn)艙人員進(jìn)行安全教育,要求進(jìn)艙人員必須遵守安全規(guī)則,不得攜帶火種和易燃易爆物品,如火柴、打火機(jī)、電子游戲機(jī)、各類油脂等;不得穿能產(chǎn)生靜電的服裝、鞋、帽進(jìn)艙。
第二十七條 氧艙操作人員必須經(jīng)國務(wù)院衛(wèi)生行政部門指定的機(jī)構(gòu)進(jìn)行培訓(xùn),并經(jīng)考試合格,取得衛(wèi)生部醫(yī)政司指定的培訓(xùn)中心簽發(fā)的合格證書后,方可上崗操作。
第二十八條 氧艙使用單位應(yīng)按規(guī)定安排氧艙的定期檢驗(yàn),醫(yī)用氧艙定期檢驗(yàn)分為一年期和三年期。經(jīng)檢驗(yàn)不符合GB12130—95和《技術(shù)要求》的,應(yīng)及時(shí)進(jìn)行修理、改造或判廢。
第二十九條 從事在用氧艙檢驗(yàn)的單位或組織,必須經(jīng)勞動(dòng)部門審查批準(zhǔn);從事氧艙修理、改造的單位,應(yīng)是取得勞動(dòng)部頒發(fā)的醫(yī)用氧艙制造許可證的單位或勞動(dòng)部和衛(wèi)生部共同指定的單位。從事氧艙檢驗(yàn)的人員須經(jīng)勞動(dòng)行政部門組織的培訓(xùn)考核,并取得相應(yīng)資格證書。
第六章 附 則
第三十條 《技術(shù)要求》由衛(wèi)生部、勞動(dòng)部負(fù)責(zé)解釋。
第三十一條 自發(fā)布之日起實(shí)施。