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良好實驗室規(guī)范實施要求 第6部分：良好實驗室規(guī)范原則在計算機化的系統(tǒng)中的應(yīng)用

標 準 號： GB/T 22275.6-2008
替代情況：
發(fā)布單位： 中華人民共和國國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局、中國國家標準化管理委員會
起草單位： 山東出入境檢驗檢疫局等
發(fā)布日期： 2008-08-04
實施日期： 2009-04-01
點 擊 數(shù)：
更新日期： 2016年07月26日
內(nèi)容摘要

GB/T 22275的本部分規(guī)定了GLP原則下計算機化的系統(tǒng)的應(yīng)用與管理，包括各部門的責(zé)任、相關(guān)的培訓(xùn)、設(shè)備和儀器的要求、計算機化的系統(tǒng)的維護與災(zāi)難恢復(fù)、數(shù)據(jù)的記錄與處理、計算機化的系統(tǒng)的安全、計算機化的系統(tǒng)的確認程序、關(guān)于其開發(fā)、確認、操作和維護的文檔要求。本部分適用于GLP原則下計算機化的系統(tǒng)的應(yīng)用。

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