GB/T16886的本部分給出了醫(yī)療器械潛在免疫毒性方面的免疫毒理學綜述。本部分還給出了用于檢驗不同類型醫(yī)療器械免疫毒性的方法指南。
本部分是根據過去幾十年間由不同免疫毒理學專家組撰寫的幾種出版物給出的,免疫毒理學作為毒理學范疇內的一個獨立分支在發(fā)展。
附錄 A 中描述了關于免疫毒性的當前認知狀態(tài),附錄 B給出了迄今為止與醫(yī)療器械相關的免疫毒理學臨床經驗概述。
注:見參考文獻[11]。