本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了總蛋白測(cè)定試劑盒（雙縮脲法）的要求、試驗(yàn)方法、標(biāo)簽、使用說(shuō)明書(shū)、包裝、運(yùn)輸和貯存等。
本標(biāo)準(zhǔn)適用于使用雙縮脲法對(duì)人血清（血漿）中總蛋白進(jìn)行定量檢測(cè)的試劑盒，基于分光光度法原理，包括手工試劑和在半自動(dòng)、全自動(dòng)生化分析儀上使用的試劑。
本標(biāo)準(zhǔn)不適用于干化學(xué)方法的總蛋白測(cè)定試劑盒。