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采用質量管理體系是組織的一項戰(zhàn)略性決策。一個組織質量管理體系的設計和實施受下列因素的影響:
a)組織的環(huán)境、該環(huán)境的變化以及與該環(huán)境有關的風險;
b)組織不斷變化的需求;