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本文件適用于CNAS 對(duì)藥物生物樣本分析 (以下簡(jiǎn)稱(chēng)生物樣本分析 檢測(cè)領(lǐng)
域?qū)嶒?yàn)室的認(rèn)可活動(dòng)。藥物生物樣本 系指 藥物在生物體內(nèi)的藥代動(dòng)力學(xué)、生物利用度 生物等效性等研究 所獲取 的動(dòng)物非臨床試驗(yàn)或人 體臨床試驗(yàn)的 全血、血清、血漿、尿等樣本。 本 文件 僅適用于 檢測(cè)對(duì)象 為 藥物臨床 試驗(yàn) 生物樣本。