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醫(yī)療器械滅菌 環(huán)氧乙烷滅菌過程參數(shù)放行指南

標(biāo) 準(zhǔn) 號(hào)： GB/Z 44877-2024
替代情況：
發(fā)布單位： 國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局 國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)
起草單位： 嘉興高是滅菌技術(shù)有限公司、廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所
發(fā)布日期： 2024-10-26
實(shí)施日期： 2026-11-01
點(diǎn) 擊 數(shù)：
更新日期： 2024年12月20日
內(nèi)容摘要

本文件提供了在環(huán)氧乙烷滅菌過程后采用參數(shù)放行的方法進(jìn)行產(chǎn)品滅菌放行的指南，以符合GB18279-2023的要求。


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