本標準規(guī)定了過氧化氫低溫等離子體滅菌器(以下簡稱滅菌器)的術語和定義、要求、試驗方法、檢驗規(guī)則和標志、包裝、使用說明書、運輸和儲存。
本標準適用于僅以過氧化氫為滅菌介質,能夠產生等離子體的低溫滅菌器。
本標準未規(guī)定涉及使用風險范圍的安全要求,未規(guī)定低溫過氧化氫等離子體的確認和常規(guī)控制的要求。
注:本標準所指低溫滅菌器,其滅菌室內溫度不大于60℃。