GB 18278的本部分規(guī)定了醫(yī)療器械濕熱滅菌的開(kāi)發(fā)、確認(rèn)和常規(guī)控制的要求。?
注： 雖然本部分的范圍限于醫(yī)療器械，但它規(guī)定的要求和提供的指南可適用于其他健康相關(guān)產(chǎn)品?！糎T〗?
本部分包含以下濕熱滅菌過(guò)程，但不限于此：?
a) 飽和蒸汽?重力排氣系統(tǒng)；?
b) 飽和蒸汽?動(dòng)力排氣系統(tǒng)；?
c) 空氣蒸汽混合氣體；?
d) 水噴淋；?
e) 水浸沒(méi)。
