本標準規(guī)定了膠體金免疫層析分析儀的要求、試驗方法、標簽和使用說明、包裝、運輸和貯存。
本標準適用于通過測定膠體金試劑卡反應區(qū)條帶的反射率對樣品結果進行判讀的儀器。
本標準不適用于采用熒光標記或其他標記方法進行快速免疫測定的儀器。