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本標準規(guī)定了醫(yī)療器械吸塑包裝用共擠膜的產(chǎn)品分類、要求、試驗方法、檢驗規(guī)則和標志、包裝、運輸、貯存。 本標準適用于以聚丙烯(PP)、聚酰胺(PA)和聚乙烯(PE)為原料,按不同結(jié)構(gòu)采用共擠出工藝形成的膜。 本標準不適用于人體植入性醫(yī)療器械。