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牙科設(shè)備 高容量和中容量吸引系統(tǒng)

標 準 號: YY/T 0629-2008
替代情況:
發(fā)布單位: 國家食品藥品監(jiān)督管理局
起草單位: 國家食品藥品監(jiān)督管理局廣州醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心
發(fā)布日期: 2008-04-25
實施日期: 2009-06-01
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更新日期: 2021年02月01日
內(nèi)容摘要

本標準修改采用ISO 10637:1999《牙科設(shè)備 高容量和中容量吸引系統(tǒng)》。
本標準規(guī)定了高容量和中容量吸引系統(tǒng)的性能和安全要求及其試驗程序;
本標準適用于構(gòu)成牙科設(shè)備中高容量和中容量吸引系統(tǒng)。
本標準與ISO 10637:1999《牙科設(shè)備 高容量和中容量吸引系統(tǒng)》的不同之處:
———根據(jù)目前國內(nèi)牙科設(shè)備高、中容量吸引系統(tǒng)應(yīng)用的情況,牙科綜合治療設(shè)備可以不包含吸引系
統(tǒng),本標準作為推薦性標準,刪除ISO 10637:1999標準1范圍中“該系統(tǒng)通常為牙科綜合治療設(shè)備整體的一部分”的表述。
———根據(jù)國內(nèi)牙科設(shè)備高、中容量吸引系統(tǒng)的臨床分類,刪除ISO 10637:1999標準中5.3.1.2對單次手術(shù)使用的、具有獨立吸引機的高容量吸引系統(tǒng)的要求。同時刪除ISO 10637:1999標準中7.3.1.3單次手術(shù)使用的、具有獨立吸引機的高容量和中容量吸引系統(tǒng)的試驗方法。
本標準的附錄A為資料性附錄。

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