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本標準適用于嬰兒轉(zhuǎn)運培養(yǎng)箱的基本安全和基本性能的要求,如嬰兒轉(zhuǎn)運培養(yǎng)箱。 本標準規(guī)定了嬰兒轉(zhuǎn)運培養(yǎng)箱的安全要求,但如果制造商在其風險管理文檔中說明危險所帶來的風險與設備的治療收益相比,是處于一個可接受的水平,那么通過一個特別條款來展示等效安全性的符合性替代方法可被視為符合。?