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本文件規(guī)定了對(duì)植入式神經(jīng)刺激器的專用要求。 本文件適用于對(duì)中樞神經(jīng)系統(tǒng)或外周神經(jīng)系統(tǒng)進(jìn)行電刺激的有源植入式醫(yī)療器械。