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本文件規(guī)定了固定式含銅宮內節(jié)育器的組成與基本尺寸、要求、試驗方法、制造商提供的信息、包裝和失效期。 本文件適用于固定式含銅宮內節(jié)育器,該產品固定于婦女子宮腔內,用作避孕。