本標(biāo)準(zhǔn)適用于口服膠囊制劑用空心膠囊。本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了空心膠囊的總則、分類、命名、生產(chǎn)質(zhì)量管理、空心膠囊的適用性研究、空心膠囊的穩(wěn)定性及包裝、貯存、運(yùn)輸。