本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范了醫(yī)療機構(gòu)藥品質(zhì)量管理及控制的組織與制度建設(shè)、質(zhì)量監(jiān)管、風(fēng)險控制、藥品質(zhì)量問題處理和持續(xù)改進(jìn)各要素。