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體外診斷醫(yī)用設備可靠性試驗方法

標 準 號： T/CAMDI 125-2024
替代情況：
發(fā)布單位： 中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會
起草單位： 上海市醫(yī)療器械檢驗研究院、安圖實驗儀器（鄭州）有限公司、上海市醫(yī)療器械 化妝品審評核查中心
發(fā)布日期： 2024-01-22
實施日期： 2024-01-22
點 擊 數：
更新日期： 2024年03月23日
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內容摘要

本文件規(guī)定了有源體外診斷醫(yī)用設備的環(huán)境應力試驗、強化試驗和壽命評價試驗的基本步驟和方法。

本文件適用于有源體外診斷醫(yī)用設備。


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