本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了核電廠用金屬材料高溫高壓水中應(yīng)力腐蝕裂紋擴(kuò)展試驗(yàn)的方法和相關(guān)技術(shù)要求。

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了核電廠用金屬材料在高溫高壓水中電化學(xué)試驗(yàn)方法。

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了輻射流行病學(xué)調(diào)查總則、調(diào)查設(shè)計(jì)、調(diào)查實(shí)施、資料整理與分析、調(diào)查報(bào)告和質(zhì)量控制等內(nèi)容。

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了電子束處理印染和造紙工業(yè)廢水的總體要求、裝置和流程、過(guò)程控制和質(zhì)量控制、運(yùn)行維護(hù)和管理及應(yīng)急管理等技術(shù)要求。

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了用電離輻射處理食品的輻照過(guò)程的開(kāi)發(fā)、確認(rèn)和常規(guī)控制要求，并為滿足這些要求建立了指南。

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了車(chē)載式醫(yī)用數(shù)字射線攝影系統(tǒng)放射防護(hù)設(shè)施的組成和防護(hù)設(shè)計(jì)要求。

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了紙包裝光油電子束固化的總體要求，以及電子束固化裝置、固化工藝設(shè)計(jì)、光油上光技術(shù)和運(yùn)行管理等要求。

本標(biāo)準(zhǔn)給出了壓水堆核電廠低合金鋼、奧氏體不銹鋼和鎳基合金的環(huán)境疲勞影響模型。

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了核電廠用與高溫高壓水接觸并經(jīng)受輻照的金屬材料在高溫高壓水中模擬輻照促進(jìn)應(yīng)力腐蝕開(kāi)裂敏感性的試驗(yàn)方法。

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了核電廠金屬材料在高溫高壓水中浸泡及電化學(xué)試驗(yàn)的縫隙腐蝕試驗(yàn)方法。

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了核電廠用金屬材料高溫高壓水中切向微動(dòng)磨損的試驗(yàn)方法。

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了金屬和合金在液態(tài)鉛合金（包括純鉛、鉛鉍合金、鉛鋰合金等）環(huán)境下腐蝕減薄量的測(cè)量和計(jì)算方法。

本標(biāo)準(zhǔn)適用于核電廠中以不銹鋼和鎳基合金為填充金屬的安全端異種金屬焊接接頭。

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了核電廠用金屬材料在高溫高壓水中電偶腐蝕試驗(yàn)方法。

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了金屬材料高溫高壓循環(huán)水中腐蝕疲勞裂紋擴(kuò)展速率試驗(yàn)的方法和相關(guān)技術(shù)要求。

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了核電廠高溫高壓水條件下金屬材料試樣微動(dòng)疲勞試驗(yàn)的方法和相關(guān)技術(shù)要求。

本文件規(guī)定了核電廠用金屬材料在高溫高壓水條件下利用聲發(fā)射監(jiān)測(cè)環(huán)境促進(jìn)開(kāi)裂的試驗(yàn)方法和相關(guān)技術(shù)要求。

本文件規(guī)定了輸液、輸血、注射醫(yī)療器具用丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物專(zhuān)用料（以下簡(jiǎn)稱ABS專(zhuān)用料）的要求。

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了無(wú)菌醫(yī)療器械初包裝 和初 包裝 材料 微粒污染 試驗(yàn)方法 ：氣體吹脫法 。

本文件 描述 了無(wú)菌醫(yī)療器械初 包裝微粒污染 試驗(yàn)方法： 液體洗脫法 。本文件 適用于表面不規(guī)整的泡罩盒類(lèi)和 容器類(lèi)無(wú)菌醫(yī)療器械初 包裝。

本部分 規(guī)定了無(wú)菌醫(yī)療器械初包裝 和初包裝材料 微粒按 T/CAMDI 009 009.1 試驗(yàn)的 污染 限 量要求。

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了無(wú)菌醫(yī)療器械初包裝及初包裝材料微粒污染檢驗(yàn)的方法。本標(biāo)準(zhǔn)適用于無(wú)菌醫(yī)療器械初包裝及初包裝材料的微粒污染檢查。

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了輸注泵用硅橡膠貯液囊（以下簡(jiǎn)稱貯液囊）的分類(lèi)與標(biāo)記、要求、標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸、貯存的要求。本標(biāo)準(zhǔn)適用于供一次性使用輸注泵使用的貯液囊。

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了一次性使用注射器用硅油（以下簡(jiǎn)稱：注射器用硅油）的要求、試驗(yàn)方法以及標(biāo)志、包裝 、運(yùn)輸和貯存。

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了醫(yī)用輸、注器具用標(biāo)稱孔徑為0.22μm～15μm 的重離子濾膜的術(shù)語(yǔ)與定義、分類(lèi)與標(biāo)記、材料、要求、標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸、貯存的要求。

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了輸液輸血器具用環(huán)己烷-1，2-二甲酸二異壬基酯增塑聚氯乙烯（PVC）專(zhuān)用料的技術(shù)要求、試驗(yàn)方法、包裝、標(biāo)志、貯存和運(yùn)輸。

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了輸液輸血器具進(jìn)氣器件用空氣過(guò)濾膜的技術(shù)要求、試驗(yàn)方法、包裝、標(biāo)志。

為控制無(wú)菌醫(yī)療器械初包裝（以下簡(jiǎn)稱包裝）的質(zhì)量以保障醫(yī)療器械的安全、有效，規(guī)范包裝生產(chǎn)質(zhì)量管理，參照《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》及附錄，制定本規(guī)范。

為保障一次性使用注射器用橡膠活塞（以下簡(jiǎn)稱活塞）安全、有效, 規(guī)范活塞的生產(chǎn)質(zhì)量管理，參照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》以及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求，制定本規(guī)范。

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了鼻氧管用鼻塞（以下簡(jiǎn)稱鼻塞）的分類(lèi)、要求、包裝、標(biāo)志、貯存等。

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了一次性使用靜脈留置針橡膠隔離塞（以下簡(jiǎn)稱：隔離塞）的材料、要求、標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸、貯存等要求。

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了針管公稱外徑為0.3 mm ～ 1.2 mm 的一次性使用填充針（以下簡(jiǎn)稱填充針）的要求。

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了預(yù)充式?jīng)_管注射器用鹵化丁基橡膠活塞(以下簡(jiǎn)稱活塞)的術(shù)語(yǔ)與定義、分類(lèi)與標(biāo)記、物理要求、化學(xué)要求、生物要求、標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸和貯存。

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了輸尿管內(nèi)窺鏡導(dǎo)引器械用一次性使用輸尿管導(dǎo)引鞘 （以下簡(jiǎn)稱輸尿管導(dǎo)引鞘 的術(shù)語(yǔ) 和定義 、分類(lèi) 和標(biāo)記、物理要求、化學(xué)要求、生物要求、標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸和貯存。

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了輸液、輸血器具用對(duì)苯二甲酸二（2-乙基己基）酯（以下簡(jiǎn)稱DEHT）增塑聚氯乙烯（PVC）專(zhuān)用料的技術(shù)要求、試驗(yàn)方法、包裝、標(biāo)志、貯存和運(yùn)輸。本標(biāo)準(zhǔn)僅適用于以聚氯乙烯樹(shù)脂為主體，DEHT為增塑劑以及

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了一次性使用注射器膠塞用苯乙烯類(lèi)熱塑性彈性體(TPE-S)專(zhuān)用料的技術(shù)要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則、包裝、標(biāo)志、貯存和運(yùn)輸。

本標(biāo)準(zhǔn)提供了用于確定醫(yī)療器械無(wú)菌屏障系統(tǒng)中材料（或包裝材料）的生物相容性試驗(yàn)的指南。本標(biāo)準(zhǔn)不涉及包裝材料的所有安全問(wèn)題。

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了以聚氨酯、尼龍、硅膠、乳膠、聚氯乙烯、氟塑料、聚烯烴等為基材的帶有親水聚合物涂層的醫(yī)用導(dǎo)管的術(shù)語(yǔ)、樣品選擇、樣品制備及涂層完整性鑒別方法，是該類(lèi)產(chǎn)品生物學(xué)評(píng)價(jià)樣品制備的專(zhuān)用要求。

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了輸液、輸血器具用一次性使用三通閥（以下簡(jiǎn)稱“三通閥”）的結(jié)構(gòu)形式及標(biāo)記、材料、要求、標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸和貯存等要求。

本標(biāo)準(zhǔn)適用于增材制造（3D 打?。┛谇环N植外科導(dǎo)板（以下簡(jiǎn)稱導(dǎo)板），其他材料及加工方式制造的 導(dǎo)板 可參考本標(biāo)準(zhǔn)。

本標(biāo)準(zhǔn)適用于金屬增材制造醫(yī)療器械，包括植入式醫(yī)療器械和非植入式醫(yī)療器械。

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了用于增材制造的醫(yī)用鉭金屬粉末的技術(shù)要求、試驗(yàn)規(guī)則、標(biāo)識(shí)、包裝、運(yùn)輸、貯存及質(zhì)量證明等。

本文件確立了糧油倉(cāng)儲(chǔ)企業(yè)防火安全檢查方法、內(nèi)容、程序及防火安全隱患整改要求的總體原則。本文件適用于糧油倉(cāng)儲(chǔ)企業(yè)防火安全自查。

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了增材制造（3D打印）的口腔金屬種植體的定義、材料、性能要求和相適應(yīng)的試驗(yàn)方法、質(zhì)量控制、制造、清洗、滅菌、有效期和包裝、制造商提供的 信息的要求，本標(biāo)準(zhǔn)不包含種植體附件。

本文件規(guī)定了輸液、輸血器具用硬質(zhì)聚氯乙烯（PVC）專(zhuān)用料(以下簡(jiǎn)稱“硬質(zhì)聚氯乙烯專(zhuān)用料”)的技術(shù)要求、試驗(yàn)方法、包裝、標(biāo)志、貯存和運(yùn)輸。

本文件規(guī)定了一次性使用輸液接頭消毒蓋帽（以下簡(jiǎn)稱：“消毒蓋帽”）的要求和試驗(yàn)方法。

本文件規(guī)定了與內(nèi)窺鏡配套使用器械的通用要求。本文件適用于與內(nèi)窺鏡配套使用的器械。本文件不適用于內(nèi)窺鏡配套使用的有源器械。

本文件規(guī)定了一次性使用內(nèi)窺鏡用注射針（以下簡(jiǎn)稱：內(nèi)鏡針）的要求和試驗(yàn)方法。本文件適用于與內(nèi)窺鏡配套使用的內(nèi)鏡針。

本標(biāo)準(zhǔn)為系統(tǒng)性地開(kāi)展增材制造金屬植入物殘留顆粒生物學(xué)危害研究提供指導(dǎo)，從而達(dá)到評(píng)價(jià)其生物學(xué)危害的目的。

本文件適用于定制式增材制造脊柱側(cè)凸矯形器。

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)醫(yī)用高分子制品行業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)層次結(jié)構(gòu)，適用于醫(yī)用高分子制品行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，為研究和制訂其標(biāo)準(zhǔn)提供技術(shù)指南。

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了輸液輸血器具用TOTM增塑聚氯乙烯（PVC）專(zhuān)用料的技術(shù)要求、試驗(yàn)方法、包裝、標(biāo)志、貯存和運(yùn)輸。

本標(biāo)準(zhǔn)為輸液輸血及其他類(lèi)似醫(yī)療器具用丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物專(zhuān)用料（以下簡(jiǎn)稱ABS專(zhuān)用料）的要求提供了指南。

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了一次性使用非滅菌藥液過(guò)濾器（以下簡(jiǎn)稱過(guò)濾器）的分類(lèi)、要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則、標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸、貯存的要求。

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了一次性使用靜脈留置針導(dǎo)管(以下簡(jiǎn)稱導(dǎo)管)的技術(shù)要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則、標(biāo)識(shí)、包裝及儲(chǔ)存。

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了無(wú)菌醫(yī)療器械制造設(shè)備（以下簡(jiǎn)稱“制造設(shè)備”）實(shí)施醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范無(wú)菌醫(yī)療器械實(shí)施細(xì)則（以下簡(jiǎn)稱“實(shí)施細(xì)則”）的通用要求。也是制造設(shè)備產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行控制和管理的基本要求。

為推廣主動(dòng)式建筑理念，提升建筑的室內(nèi)環(huán)境質(zhì)量、能源效率和環(huán)境效益，實(shí)現(xiàn)健康舒適、節(jié)約資源與保護(hù)環(huán)境的綜合平衡，制定本標(biāo)準(zhǔn)。

為規(guī)范和統(tǒng)一混凝土抗氯離子滲透性能的交流電測(cè)量試驗(yàn)方法，提高混凝土抗氯離子滲透性能的快速試驗(yàn)檢測(cè)水平，制定本標(biāo)準(zhǔn)。

為貫徹國(guó)家技術(shù)方針政策，規(guī)范電動(dòng)汽車(chē)充換電設(shè)施的規(guī)劃、設(shè)計(jì)，做到安全可靠、技術(shù)先進(jìn)、經(jīng)濟(jì)合理、使用便捷，制定本標(biāo)準(zhǔn)。

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了工程機(jī)械液壓系統(tǒng)液壓油的選擇、使用及更換原則。