要素名稱(chēng)
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檢查內(nèi)容和檢查方法
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審核發(fā)現(xiàn)
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結(jié)論
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4.QHSE管理體系
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4.1 總要求
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1.詢(xún)問(wèn)如何運(yùn)用過(guò)程方法建立實(shí)施保持QHSE管理體系。
2.是否對(duì)過(guò)程進(jìn)行了刪減,刪減是否合理。
3.是否識(shí)別了外包過(guò)程,外包過(guò)程如何控制。
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4.2 文件要求
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4.2.1 總則
4.2.2 管理手冊(cè)
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1.查證是否建立了包括管理手冊(cè)、程序、作業(yè)文件、記錄在內(nèi)的QHSE體系文件。
2.查證QHSE體系文件是否覆蓋并滿(mǎn)足Q/SY 2.2標(biāo)準(zhǔn)全部條款的要求。
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4.2.3 文件控制
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4.2.3 文件控制
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1.詢(xún)問(wèn)負(fù)責(zé)人文件控制職責(zé),與相關(guān)部門(mén)的接口關(guān)系是否清楚
2.查閱文件清單,抽查3-6份文件,查證:
2.1 發(fā)布前是否經(jīng)過(guò)批準(zhǔn),文件是否充分適宜?
2.2 文件是否保持清晰并易于識(shí)別(包括修訂狀態(tài))?
2.3 核查發(fā)放范圍及發(fā)放記錄,是否使用場(chǎng)所得到了適用文件的有效版本?
2.4 是否識(shí)別了與質(zhì)量、環(huán)境和安全有關(guān)的全部外來(lái)文件(包括法律法規(guī)),并對(duì)其進(jìn)行了管理控制?
2.5 作廢文件的回收記錄,可否保證作廢文件的非預(yù)期使用?作廢文件保留是否作了標(biāo)識(shí)?
3.詢(xún)問(wèn)對(duì)文件評(píng)審、更新、再批準(zhǔn)的規(guī)定,查l-3份更改文件,核查規(guī)定執(zhí)行情況。
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4.2.4 記錄控制
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4.2.4 記錄控制
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1.詢(xún)問(wèn)負(fù)責(zé)人記錄控制職責(zé),與相關(guān)部門(mén)的接口關(guān)系是否清楚。
2.詢(xún)問(wèn)是否形成了QHSE體系記錄清單,是否包括了QHSE體系要求的所有記錄,否規(guī)定了各種記錄的保存期限。
3.管理部門(mén)及其他部門(mén)各種類(lèi)型的記錄3-6份,核查標(biāo)識(shí)情況,填寫(xiě)是否清晰?是否易于識(shí)別?
4.詢(xún)問(wèn)對(duì)記錄的收集、歸檔、檢索,是否符合規(guī)定要求?記錄貯存條件是否適宜?
5.詢(xún)問(wèn)對(duì)記錄借閱、復(fù)印、處置的管理。
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4.3法律法規(guī)及其他要求
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4.3法律法規(guī)及其他要求
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1.詢(xún)問(wèn)負(fù)責(zé)人法律法規(guī)及其他要求職責(zé),與相關(guān)部門(mén)的接口關(guān)系是否清楚。
2.問(wèn)主管部門(mén)建立了哪些法律法規(guī)和其他要求的獲取渠道,獲取的方式和頻次,查詢(xún)各獲取渠是否滿(mǎn)足要求。
3.查證是否對(duì)法律法規(guī)和其他要求的適用性進(jìn)行了評(píng)審,是否有適用法律法規(guī)清單,有無(wú)明顯的漏項(xiàng)。
4.查如何將適用的法律法規(guī)傳達(dá)到各部門(mén)和相關(guān)方,是否開(kāi)展了必要的培訓(xùn)。
5.是否對(duì)法律法規(guī)適應(yīng)條款進(jìn)行了識(shí)別,是否建立了環(huán)境因素法律法規(guī)確認(rèn)清單。
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5 管理職責(zé)
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5.l 管理承諾
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5.1 管理承諾
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1.詢(xún)問(wèn)最高管理者管理承諾的內(nèi)容是什么?能提供哪些方面活動(dòng)證據(jù)實(shí)現(xiàn)了管理承諾?
2.查閱向組織傳達(dá)滿(mǎn)足顧客和法律法規(guī)要求重要性的證實(shí)。
3.詢(xún)問(wèn)最高管理者對(duì)QHSE體系的建立提供了哪些資源保障,如何實(shí)現(xiàn)QHSE體系的持續(xù)改進(jìn)?
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5.2 以顧客、員工、社會(huì)為關(guān)注點(diǎn)
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5.2 以顧客、員工、社會(huì)為關(guān)注點(diǎn)
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1.詢(xún)問(wèn)管理者采用何種方式獲取確定顧客、員工、社會(huì)的要求?
2.有哪些過(guò)程確保內(nèi)部和外部相關(guān)方的要求得到了充分的考慮和滿(mǎn)足。
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5.3 質(zhì)量、健康、安全、環(huán)境方針
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5.3 質(zhì)量、健康、安全、環(huán)境方針
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1.查證質(zhì)量、健康、安全、環(huán)境方針是否得到了最高管理者的審批。
2.查閱方針的內(nèi)容:
2.l 是否能夠反映對(duì)滿(mǎn)足顧客要求和法律法規(guī)要求的承諾;
2.2 是否包括了對(duì)事故和污染預(yù)防的承諾;
2.3 是否包括了對(duì)持續(xù)改進(jìn)的承諾;
2.4 是否為目標(biāo)指標(biāo)的制定提供框架;
2.5 是否與組織的性質(zhì)規(guī)模和影響相適應(yīng)。
3.詢(xún)問(wèn)通過(guò)何種方式對(duì)全體員工傳達(dá)方針,抽查3-5名員工對(duì)方針的理解。
4.詢(xún)是否定期對(duì)方針的適宜性進(jìn)行評(píng)審。
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5.4 策劃
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5.4.1 質(zhì)量、健康、安全、環(huán)境目標(biāo)
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1.查閱形成文件的QHSE目標(biāo),核查內(nèi)容是否滿(mǎn)足:
1.1 是否包括滿(mǎn)足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容?
1.2 是否可測(cè)量,并與QHSE方針保持一致?
2.詢(xún)問(wèn)質(zhì)量目標(biāo)考核規(guī)定及實(shí)施情況:
2.l 查1-3個(gè)職能部門(mén)QHSE目標(biāo)考核及實(shí)現(xiàn)情況?
2.2 查1-3個(gè)基層單位QHSE目標(biāo)考核及實(shí)現(xiàn)情況?
2.3 查組織總的QHSE目標(biāo)完成情況的考核證實(shí)?
3.詢(xún)問(wèn)QHSE目標(biāo)未完成時(shí)的原因分析及采取措施的證實(shí)?
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5.4.2 QHSE體系
策劃
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1.詢(xún)問(wèn)QHSE體系是否發(fā)生過(guò)變更?變更策劃如何考慮QHSE體系的完整性?實(shí)際是否達(dá)到了這一要求?
2.索閱有關(guān)策劃活動(dòng)及結(jié)果的證實(shí)資料,予以核實(shí)。
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5.5 職責(zé)、權(quán)限和溝通
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5.5.1 職責(zé)和權(quán)限
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1.詢(xún)問(wèn)組織對(duì)QHSE相關(guān)部門(mén)和人員的職責(zé)和權(quán)限是通過(guò)什么形式予以確定的?索閱組織在職責(zé)、權(quán)限規(guī)定及溝通過(guò)程中形成的有關(guān)資料,予以核實(shí)。
2.在實(shí)施過(guò)程中,是如何確保職責(zé)和權(quán)限得到落實(shí)并有效執(zhí)行。詢(xún)問(wèn)被審核的管理者,本人的職責(zé)和權(quán)限是什么?在QHSE體系運(yùn)行中圍繞職責(zé)抓了哪些工作?
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5.5.2 管理者代表
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1.查證是否從組織的最高領(lǐng)導(dǎo)層中任命了管理者代表。
2.是否明確規(guī)定了管理者代表的職責(zé),詢(xún)問(wèn)管理者代表確認(rèn)其職責(zé)。
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5.5.3 內(nèi)部溝通
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1.詢(xún)問(wèn)主管部門(mén)內(nèi)部溝通的主要要求是什么?對(duì)內(nèi)部溝通,是否規(guī)定了溝通的內(nèi)容(包括員工參與協(xié)商)、渠道、頻次、方法及相應(yīng)的管理部門(mén)和參加部門(mén)?溝通的實(shí)施情況及效果如何?
2.查詢(xún)相關(guān)內(nèi)部溝通的記錄或其他證據(jù)。
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5.6 管理評(píng)審
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5.6.l 總則
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1.詢(xún)問(wèn)最高管理者最近實(shí)施的管理評(píng)審是什么時(shí)間進(jìn)行的?對(duì)哪些內(nèi)容進(jìn)行了評(píng)審?形成了哪些評(píng)審結(jié)論和改進(jìn)的決定和措施?
2.審核主管部門(mén):與上一次管理評(píng)審間隔了多長(zhǎng)時(shí)間?是否符合策劃的時(shí)間間隔要求?
2.1 索閱評(píng)審計(jì)劃是否規(guī)定了評(píng)審的內(nèi)容及相應(yīng)部門(mén)應(yīng)準(zhǔn)備的評(píng)審資料,其要求是否符合標(biāo)準(zhǔn)條款5.6.2評(píng)審輸入的要求?
2.2索閱評(píng)審記錄包含評(píng)審報(bào)告,是否證實(shí)了以下內(nèi)容:
2.2.1 是否由最高管理者主持;
2.2.2 與上次評(píng)審的時(shí)間間隔是否符合規(guī)定要求;
2.2.3 評(píng)審內(nèi)容包括了標(biāo)準(zhǔn)條款5.6.2的全部?jī)?nèi)容及QHSE方針、目標(biāo)的適宜性;
2.2.4 評(píng)審的結(jié)論包括了對(duì)QHSE管理體系的持續(xù)適宜性、充分性和有效性結(jié)論。
3.詢(xún)問(wèn)并核查管理評(píng)審作出的改進(jìn)決定和措施是否落實(shí)到有關(guān)部門(mén)?實(shí)施效果是否滿(mǎn)足要求并提供了相應(yīng)的證實(shí)。
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5.6.2評(píng)審輸入
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1.驗(yàn)證管理評(píng)審的輸入是否包括以下方面的信息:
1.1 審核結(jié)果;
1.2 顧客、員工、社會(huì)及相關(guān)方的反饋信息和意見(jiàn);
1.3 過(guò)程的績(jī)效和活動(dòng)、產(chǎn)品或服務(wù)的符合性;
1.4 資源狀況;
1.5 重大的危害因素和環(huán)境因素現(xiàn)狀;
1.6 預(yù)防和糾正措施的實(shí)施狀況;
1.7 以往管理評(píng)審結(jié)果的落實(shí)情況;
1.8 可能影響QHSE管理體系的變更;
1.9 改進(jìn)的建議。
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5.6.3評(píng)審輸出
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1.驗(yàn)證管理評(píng)審的輸出是否包括與以下方面有關(guān)的決定和措施:
1.l QHSE管理體系及其過(guò)程有效性的改進(jìn);
1.2 方針及目標(biāo)的修訂或制定;
1.3 與相關(guān)方要求有關(guān)的活動(dòng)、產(chǎn)品或服務(wù)的改進(jìn);
1.4 資源需求;
1.5 重大風(fēng)險(xiǎn)的控制措施。
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6 資源管理
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6.1資源的提供
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1.詢(xún)問(wèn)最高管理者在總體思路上是如何結(jié)合織織目前的狀況,策劃提出并確定資源需求的?結(jié)果是否明確了應(yīng)配備的資源(包括人員、基礎(chǔ)設(shè)施、工作環(huán)境)?在此基礎(chǔ)上,按要求提供資源的實(shí)際結(jié)果如何?
注:標(biāo)準(zhǔn)條款4.1、5.l已審核的內(nèi)容在此不必重復(fù)審核。
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6.2人力資源
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6.2.1 總則
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1.詢(xún)問(wèn)部門(mén)負(fù)責(zé)人在人力資源控制中承擔(dān)那些職責(zé),相關(guān)部門(mén)接口關(guān)系是否清楚?
2.索閱對(duì)從事影響質(zhì)量健康安全環(huán)境的工作人員的能力的規(guī)定,如何評(píng)價(jià)和考核?
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6.2.2 能力培訓(xùn)和意識(shí)
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1.是否針對(duì)各崗位QHSE管理的需求制定了培訓(xùn)計(jì)劃
2.審查培訓(xùn)計(jì)劃,是否包括了對(duì)QHSE重點(diǎn)崗位和特殊崗位培訓(xùn),查相關(guān)的培訓(xùn)記錄,核查執(zhí)行情況。
3.抽查特種作業(yè)人員的上崗資格證書(shū)。
4.是否對(duì)培訓(xùn)的有效性進(jìn)行評(píng)估。
5.抽查5-10名員工是否了解崗位的危險(xiǎn)因素和危害;重要環(huán)境因素和環(huán)境影響;崗位職責(zé)和作業(yè)指導(dǎo)書(shū)要求;針對(duì)涉及應(yīng)急的崗位詢(xún)問(wèn)應(yīng)急程序和應(yīng)急設(shè)備設(shè)施的使用方法。
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6.3 設(shè)施及其完整性
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6.3.1 基礎(chǔ)設(shè)施
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1.詢(xún)問(wèn)并查證為達(dá)到QHSE要求,確定并提供了哪些基礎(chǔ)設(shè)施(設(shè)備清單),是否考慮了質(zhì)量健康安全環(huán)境及相應(yīng)法律法規(guī)要求。
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6.3.2 設(shè)施的完整性
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1.抽查1-3臺(tái)關(guān)鍵設(shè)施的設(shè)計(jì)、采購(gòu)、建造、操作、維護(hù)和檢查是否達(dá)到規(guī)定目標(biāo)并符合規(guī)定的準(zhǔn)則。
2.對(duì)建設(shè)項(xiàng)目、設(shè)施購(gòu)置及建造前是否進(jìn)行了健康安全環(huán)境評(píng)價(jià),是否按照三同時(shí)要求配置了健康安全環(huán)境的設(shè)施設(shè)備;查詢(xún)近一年內(nèi)新改擴(kuò)項(xiàng)目的職業(yè)健康安全評(píng)價(jià)與環(huán)評(píng)和三同時(shí)的文件。
3.對(duì)基礎(chǔ)設(shè)施的完整性是否定期維護(hù)檢查,抽查設(shè)施設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)紀(jì)錄。
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6.4 工作環(huán)境
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6.4 工作環(huán)境
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1.詢(xún)問(wèn)核查是否針對(duì)滿(mǎn)足質(zhì)量健康安全環(huán)境要求、法律法規(guī)要求和員工健康安全需要確定了哪些工作環(huán)境,并要求提供相關(guān)證實(shí)
2.抽查1-3個(gè)崗位是否滿(mǎn)足作業(yè)環(huán)境要求
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7 過(guò)程管理
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7.1 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃
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1.詢(xún)問(wèn)部門(mén)負(fù)責(zé)人在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃中承擔(dān)哪些職責(zé),相關(guān)部門(mén)接口關(guān)系是否清楚。
2.詢(xún)問(wèn)組織針對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)進(jìn)行了哪些策劃,形成了哪些策劃文件,是否滿(mǎn)足下述要求:
2.l 是否針對(duì)所策劃的產(chǎn)品確定了質(zhì)量目標(biāo)(產(chǎn)品質(zhì)量特性值、質(zhì)量要求、產(chǎn)量或規(guī)模約束條件等)和要求(滿(mǎn)足標(biāo)準(zhǔn)條款7.2.1)?
2.2 是否確定了產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)(或服務(wù)提供)過(guò)程(如確定的形式,有無(wú)刪減、需確認(rèn)的過(guò)程)、所需的文件(如程序、規(guī)范、作業(yè)指導(dǎo)文件等)?所需的資源(參見(jiàn)標(biāo)準(zhǔn)條款6.2、6.3、6.4)?
2.3 是否確定了產(chǎn)品要求的驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)視、檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動(dòng)(如標(biāo)準(zhǔn)條款7.3的評(píng)審、驗(yàn)證、確認(rèn);7.5.1、7.5.2、8.2.3、8.2.4的監(jiān)視和測(cè)量等活動(dòng))以及各階段產(chǎn)品(中間和最終產(chǎn)品)的接收準(zhǔn)則(如檢驗(yàn)規(guī)程、檢驗(yàn)計(jì)劃、檢驗(yàn)指導(dǎo)書(shū)等)?
2.4 是否確定了為證實(shí)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)(或服務(wù)提供)過(guò)程(如標(biāo)準(zhǔn)條款7.2一7.6)和產(chǎn)品滿(mǎn)足要求(中間和最終產(chǎn)品)所需的記錄。
3.新產(chǎn)品/改進(jìn)產(chǎn)品/老產(chǎn)品策劃的時(shí)機(jī)和策劃輸出的形式,活動(dòng)、產(chǎn)品或服務(wù)實(shí)現(xiàn)的策劃應(yīng)與QHSE管理體系其他過(guò)程的要求相一致。
4.針對(duì)新產(chǎn)品、特殊要求的產(chǎn)品、重大工程項(xiàng)目等特定的產(chǎn)品開(kāi)發(fā)項(xiàng)目、合同,組織是否制定了質(zhì)量健康安全環(huán)保計(jì)劃,規(guī)定這些項(xiàng)目從原材料采購(gòu)到生產(chǎn)過(guò)程、產(chǎn)品交付等的全過(guò)程控制。
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7.2 與顧客、員工、社會(huì)有關(guān)的過(guò)程
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7.2.1 與活動(dòng)、產(chǎn)品或服務(wù)有關(guān)的要求確定
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1.詢(xún)問(wèn)部門(mén)負(fù)責(zé)人在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃中承擔(dān)哪些職責(zé),相關(guān)部門(mén)接口關(guān)系是否清楚。
2.詢(xún)問(wèn)并查證采用何種方式確定與顧客、員工和社會(huì)有關(guān)的過(guò)程和要求,確認(rèn)是否識(shí)別了下述要求。
2.1 顧客、員工、社會(huì)規(guī)定的要求,包括對(duì)交付和交付后活動(dòng)的要求;
2.2 雖然沒(méi)有明示,但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必需的要求;
2.3 與活動(dòng)、產(chǎn)品或服務(wù)相關(guān)的法律和法規(guī)要求;
2.4 組織確定的任何附加要求。
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7.2.2與活動(dòng)、產(chǎn)品或服務(wù)有關(guān)的要求評(píng)審
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1.詢(xún)問(wèn)是否對(duì)所有合同都進(jìn)行了評(píng)審,抽查3-5份合同或訂單并驗(yàn)證:
1.1 活動(dòng)、產(chǎn)品或服務(wù)要求得到規(guī)定;
1.2 與以前表達(dá)不一致的合同或訂單的要求予以解決;
1.3 組織有能力滿(mǎn)足規(guī)定的要求。
2.對(duì)電話和口頭訂單等形式是否采取一定的形式進(jìn)行了事前確認(rèn)?
3.詢(xún)問(wèn)是否有過(guò)對(duì)產(chǎn)品要求的變更?若發(fā)生變更是否重新進(jìn)行了評(píng)審?重新評(píng)審后,是否對(duì)相應(yīng)文件(如驗(yàn)收準(zhǔn)則、交付要求等)進(jìn)行了修改?并通知到有關(guān)職能部門(mén)及相關(guān)人員,使獲悉已變更的要求。
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7.2.3 外部溝通
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1.詢(xún)問(wèn)與顧客建立了哪些溝通的方式,溝通是否包括了如下內(nèi)容:
1.1 活動(dòng)、產(chǎn)品或服務(wù)信息;
1.2 合同、訂單及顧客問(wèn)詢(xún)的處理情況;
1.3 包括顧客、員工、社會(huì)的意見(jiàn)和抱怨。
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7.3 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)
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7.3.1 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)策劃
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1.抽查具有代表性產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的策劃輸出文件(如計(jì)劃任務(wù)書(shū)、設(shè)計(jì)規(guī)劃書(shū)),審核如下內(nèi)容:
1.1 對(duì)設(shè)計(jì)階段的劃分與活動(dòng)安排;
l.2 適合了各階段的評(píng)審、驗(yàn)證、確認(rèn)活動(dòng)及方式;
1.3 各階段的職責(zé)分工與權(quán)限及溝通信息的傳遞(接口)和要求;
1.4 策劃輸出文件隨設(shè)計(jì)進(jìn)展適時(shí)調(diào)整更新的情況。
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7.3.2 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入
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1.查上述抽樣產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入的主體(如設(shè)計(jì)任務(wù)書(shū)、設(shè)計(jì)規(guī)劃書(shū))或記錄的內(nèi)容是否包括:
1.l 產(chǎn)品功能、性能要求;
1.2 適用的法律、法規(guī)及具體要求;
1.3 適用時(shí),以前類(lèi)似的設(shè)計(jì)提供的信息(如改進(jìn)或擴(kuò)充設(shè)計(jì));
1.4 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)所必須的其他要求(如程序要求、標(biāo)準(zhǔn)要求);
1.5 查對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入評(píng)審的情況,并評(píng)價(jià)輸入是否充分、適宜、不互相矛盾?
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7.3.3設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出
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1.查上述抽樣產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出的主體文件有哪些?是否:
1.1 給出采購(gòu)、生產(chǎn)和服務(wù)提供的適當(dāng)信息(如采購(gòu)明細(xì)表、產(chǎn)品圖樣、服務(wù)規(guī)范等)?注:與標(biāo)準(zhǔn)條款7.4.2、7.5.la)相關(guān);
1.2 包含或引用產(chǎn)品接收準(zhǔn)則〈如引用國(guó)際、國(guó)家、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或自己規(guī)定的驗(yàn)收大綱)?
1.3 規(guī)定對(duì)產(chǎn)品安全/正常使用所必須的特性(如特性分級(jí)、主件、主項(xiàng)及用戶(hù)手冊(cè)、使用說(shuō)明書(shū)等中的關(guān)鍵事項(xiàng))?
l.4 檢查上述設(shè)計(jì)輸出的內(nèi)容是否滿(mǎn)足設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入的要求,并易于對(duì)比驗(yàn)證?檢查設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出是否在批準(zhǔn)后放行?
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7.3.4 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)評(píng)審
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1.查上述抽樣產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的評(píng)審記錄,并評(píng)價(jià):
1.l 是否按7.3.l策劃的安排實(shí)施了規(guī)定的評(píng)審?
1.2 是否評(píng)價(jià)了設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)結(jié)果滿(mǎn)足要求的能力?參加人員是否包括設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)階段有關(guān)部門(mén)的代表?
1.3 評(píng)價(jià)結(jié)果及任何必要措施是否記錄并保持?
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7.3.5 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)驗(yàn)證
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1.檢查上述抽樣產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的驗(yàn)證記錄,并評(píng)價(jià):
1.1 是否按7.3.l策劃的安排和方式實(shí)施了驗(yàn)證?
1.2 采取的驗(yàn)證方式是否適合該產(chǎn)品的主要方式?
1.3 對(duì)驗(yàn)證所暴露的問(wèn)題,是否采取了相應(yīng)措施,并予以解決?
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7.3.6 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)確認(rèn)
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1.查上述抽樣產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的確認(rèn)記錄,并評(píng)價(jià):
1.1 是否按7.3.1策劃的安排和方式實(shí)施了確認(rèn)?
1.2 確認(rèn)的方式(如模擬工況、演習(xí)、工業(yè)運(yùn)行試驗(yàn)、試銷(xiāo)、展銷(xiāo)、工程圖樣會(huì)審)等是否適合產(chǎn)品特點(diǎn)。
1.3 可行時(shí),是否在產(chǎn)品交付或服務(wù)實(shí)施之前進(jìn)行?
1.4 確認(rèn)結(jié)果能否確保產(chǎn)品滿(mǎn)足使用或規(guī)定用途要求?
1.5 確認(rèn)所暴露的問(wèn)題是否采取了相應(yīng)的措施,并予以解決?
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7.3.7 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)更改的控制
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1.抽查產(chǎn)品的設(shè)計(jì)更改記錄,并評(píng)價(jià):
1.1 在什么文件上對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)更改的控制做了規(guī)定,對(duì)更改的審批、必要的評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)的內(nèi)容及要求是否適宜、明確?
1.2 抽查3份已發(fā)生的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)更改的記錄是否履行了規(guī)定的程序;
1.3 上述更改的評(píng)審是否考慮了對(duì)產(chǎn)品的相關(guān)組成部分及已交付產(chǎn)品的影響;
1.4 更改評(píng)審及引起的任何措施是否已實(shí)施有效。
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7.4 采購(gòu)和供方管理
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7.4.l 采購(gòu)過(guò)程
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1.詢(xún)問(wèn)負(fù)責(zé)人采購(gòu)的職責(zé)和權(quán)限,與相關(guān)部門(mén)的接口關(guān)系是否清楚。
2.索閱對(duì)供方進(jìn)行選擇、評(píng)價(jià)和重新進(jìn)行評(píng)價(jià)的準(zhǔn)則,詢(xún)問(wèn)如何考慮采購(gòu)的產(chǎn)品對(duì)隨后的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程或最終交付產(chǎn)品的影響的?是否對(duì)承包方合法經(jīng)營(yíng)的資質(zhì)、業(yè)績(jī)保證能力等方面進(jìn)行確認(rèn)?
3.索閱合格名錄,查是否包括供方/外包方/承包方?核查:
3.l 是否按評(píng)價(jià)準(zhǔn)則對(duì)其進(jìn)行了評(píng)價(jià)?
3.2 是否記錄了評(píng)價(jià)的結(jié)果及評(píng)價(jià)引起的后續(xù)措施和驗(yàn)證情況?
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7.4.2 采購(gòu)信息
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1.詢(xún)問(wèn)核查對(duì)采購(gòu)產(chǎn)品的要求的信息是以什么形式來(lái)表達(dá)的(如采購(gòu)計(jì)劃、采購(gòu)合同訂單、技術(shù)協(xié)議等)?
2.抽查一定數(shù)量的采購(gòu)信息是否在適當(dāng)時(shí)考慮了產(chǎn)品、程序、過(guò)程和設(shè)備的批準(zhǔn)要求;人員資格要求;體系要求等?
3.抽查若干采購(gòu)信息,了解組織在與供方溝通前采取了哪些措施確保所規(guī)定的采購(gòu)要求是充分與適宜的?采購(gòu)信息是否按規(guī)定方式進(jìn)行了評(píng)審和批準(zhǔn)?批準(zhǔn)是否在與供方溝通前進(jìn)行的?
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7.4.3采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證
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1.詢(xún)問(wèn)是否發(fā)生過(guò)顧客或組織本身在供方現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施采購(gòu)產(chǎn)品驗(yàn)證的活動(dòng)?如果發(fā)生,是否在采購(gòu)信息中明確了驗(yàn)證安排和放行的方法?
2.通過(guò)對(duì)采購(gòu)信息和采購(gòu)產(chǎn)品驗(yàn)證的審核,核查是否有在合格供方名錄之外采購(gòu)的情況發(fā)生?是否按規(guī)定執(zhí)行?
注:采購(gòu)產(chǎn)品驗(yàn)證規(guī)定和采購(gòu)產(chǎn)品驗(yàn)證記錄放在8.2.4條款審核
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7.4.4供方(承包方)管理
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詢(xún)問(wèn)對(duì)供方和承包方采取了哪些管理方式,是否對(duì)供方和承包方在提供產(chǎn)品和服務(wù)過(guò)程中的重要環(huán)境因素和危險(xiǎn)因素進(jìn)行了控制。(常見(jiàn)的供方和承包方包括材料供應(yīng)商、項(xiàng)目或工程分承包方、材料外協(xié)單位、化學(xué)品運(yùn)輸承包方、外來(lái)施工單位、廢棄物委托處理單位、外包食堂等)
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7.5生產(chǎn)和服務(wù)的提供
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7.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制
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1.詢(xún)問(wèn)負(fù)責(zé)人生產(chǎn)和服務(wù)提供的職責(zé)和權(quán)限,與相關(guān)部門(mén)的接口關(guān)系是否清楚?
2.詢(xún)問(wèn)管理人員認(rèn)證體系覆蓋的產(chǎn)品服務(wù)范圍有哪些?是否經(jīng)過(guò)策劃,確定了上述每-種產(chǎn)品的生產(chǎn)過(guò)程。
3.是否確定了"特殊過(guò)程"?
4.查組織控制條件是否包括:
4.1 獲得表達(dá)產(chǎn)品特性的信息?
4.2 獲得作業(yè)指導(dǎo)書(shū)?
4.3 使用適宜的設(shè)備?抽查1-4臺(tái)設(shè)備技術(shù)參數(shù)是否滿(mǎn)足要求?
4.4 按需要配置了經(jīng)檢定合格的監(jiān)視和測(cè)量裝置?
4.5 查1-3種產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量記錄,核查是否符合規(guī)定的耍求?
4.6 產(chǎn)品放行、交付及交付后活動(dòng)的控制規(guī)定及實(shí)施記錄?
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7.5.2生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程確認(rèn)
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1.詢(xún)問(wèn)負(fù)責(zé)人生產(chǎn)和服務(wù)提供的職責(zé)和權(quán)限,與相關(guān)部門(mén)的接口關(guān)系是否清楚?
2.詢(xún)問(wèn)是否明確“特殊過(guò)程”的概念?所確認(rèn)的“特殊過(guò)程”有哪些?是否有遺漏?
3.對(duì)每個(gè)“特殊過(guò)程”確認(rèn)的方法如何安排?適用時(shí),是否滿(mǎn)足如下要求:
3.1 規(guī)定出評(píng)審和批準(zhǔn)“特殊過(guò)程”的準(zhǔn)則;
3.2 對(duì)設(shè)備進(jìn)行認(rèn)可;
3.3 對(duì)人員資格進(jìn)行鑒定;
3.4 使用特定的確認(rèn)方法和程序;(注3特定的確認(rèn)方法可能有:破壞性試驗(yàn),老化試驗(yàn);在工況條件下使用,模擬;試用;專(zhuān)家評(píng)審。)
3.5 對(duì)“確認(rèn)”進(jìn)行必要的記錄;
3.6 某些情況下,對(duì)“特殊過(guò)程”定期或不定期地再確認(rèn)。
4.抽查若干“特殊過(guò)程”實(shí)施確認(rèn)的證實(shí)?是否符合安排?實(shí)施的確認(rèn)是否能證實(shí)“特殊過(guò)程”實(shí)現(xiàn)所策劃結(jié)果的能力?
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7.5.3標(biāo)識(shí)和可追溯性
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1.詢(xún)問(wèn)負(fù)責(zé)人標(biāo)識(shí)和可追溯性職責(zé)和權(quán)限,與相關(guān)部門(mén)的接口關(guān)系是否清楚?
2.詢(xún)問(wèn)并查證組織在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的全過(guò)程中是否規(guī)定了QHSE標(biāo)識(shí)和狀態(tài)標(biāo)識(shí)的方法,核實(shí)其方法是否滿(mǎn)足法律法規(guī)的要求?在有要求的場(chǎng)合,實(shí)現(xiàn)可追溯性的規(guī)定?
3.采購(gòu)、過(guò)程和最終產(chǎn)品抽樣核實(shí)標(biāo)識(shí)是否符合規(guī)定的要求?
4.查l-2種有可追溯性要求的產(chǎn)品,是否控制和記錄了唯一性標(biāo)識(shí),并滿(mǎn)足規(guī)定要求?
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7.5.4顧客財(cái)產(chǎn)
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1.詢(xún)問(wèn)負(fù)責(zé)人顧客財(cái)產(chǎn)職責(zé)和權(quán)限,與相關(guān)部門(mén)的接口關(guān)系是否清楚?
2.詢(xún)問(wèn)主管部門(mén)識(shí)別確定了哪些顧客財(cái)產(chǎn)?采取了哪些控制措施。
3.查對(duì)顧客財(cái)產(chǎn)的標(biāo)識(shí)、驗(yàn)證情況是否符合規(guī)定要求?
4.詢(xún)問(wèn)顧客財(cái)產(chǎn)保護(hù)和維護(hù)的規(guī)定?抽查顧客財(cái)產(chǎn)按規(guī)定的執(zhí)行情況?并核查使用是否符合規(guī)定?
5.抽查顧客財(cái)產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞和不適用的記錄和報(bào)告,核查是否按規(guī)定執(zhí)行。
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7.5.5產(chǎn)品防護(hù)
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1.詢(xún)問(wèn)負(fù)責(zé)人產(chǎn)品防護(hù)職責(zé)和權(quán)限,與相關(guān)部門(mén)的接口關(guān)系是否清楚?
2.詢(xún)問(wèn)并查詢(xún)組織針對(duì)產(chǎn)品的符合性制定了哪些單防護(hù)規(guī)定。
3.抽查1-3種產(chǎn)品/裝置:
3.l 核查是否建立并保持標(biāo)識(shí)?
3.2 提供的搬運(yùn)方法、設(shè)備是否適宜,現(xiàn)場(chǎng)核查搬運(yùn)的符合性?
3.3 產(chǎn)品包裝設(shè)計(jì)、材料、包裝過(guò)程及標(biāo)識(shí)是否滿(mǎn)足規(guī)定要求?
3.4 現(xiàn)場(chǎng)觀察產(chǎn)品、中間產(chǎn)品、最終產(chǎn)品各類(lèi)庫(kù)房的儲(chǔ)存環(huán)境、設(shè)施及管理措施,是否滿(mǎn)足防止損壞、變質(zhì)和誤用的要求?
3.5 詢(xún)問(wèn)負(fù)責(zé)人對(duì)產(chǎn)品的防護(hù)措施(如防火、防盜、防震、防潮、防光等)?現(xiàn)場(chǎng)核查執(zhí)行情況
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7.6監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制
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7.6監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制
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1.詢(xún)問(wèn)負(fù)責(zé)人監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制職責(zé)和權(quán)限,與相關(guān)部門(mén)的接口關(guān)系是否清楚?
2.詢(xún)問(wèn)主管部門(mén)依據(jù)哪些監(jiān)視和測(cè)量任務(wù)確定了監(jiān)視和測(cè)量的項(xiàng)目?查閱是否有監(jiān)視和測(cè)量裝置臺(tái)帳,核查監(jiān)視和測(cè)量裝置的適宜性和充分性,是否規(guī)定了檢定周期?
3.在監(jiān)視和測(cè)量裝置臺(tái)帳中,抽查部分重要裝置是否有檢定證書(shū)或檢定記錄,檢定結(jié)論,有效期等。
4.對(duì)于不能溯源到國(guó)際或國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的監(jiān)視和測(cè)量裝置,是否規(guī)定了校準(zhǔn)辦法?制定了校準(zhǔn)或檢定依據(jù)?是否按規(guī)定實(shí)施并記錄?
5.當(dāng)計(jì)算機(jī)軟件用于監(jiān)視和測(cè)量時(shí),是否做到事先確認(rèn)其滿(mǎn)足預(yù)期用途的能力?是否在初次使用前進(jìn)行了驗(yàn)證?何時(shí)需要再確認(rèn)?核查相應(yīng)記錄。
6.核查監(jiān)視和測(cè)量裝置的下列控制狀態(tài):
6.l 裝置的調(diào)整、再調(diào)整的控制措施?
6.2 校準(zhǔn)狀態(tài)是如何識(shí)別的?
6.3 有哪些防止使測(cè)量結(jié)果失效的調(diào)整?
6.4 是否規(guī)定了搬運(yùn)、維護(hù)、貯存過(guò)和防止和失效的措施?
6.5 當(dāng)發(fā)現(xiàn)監(jiān)視和測(cè)量裝置偏離校準(zhǔn)狀態(tài)時(shí),如何對(duì)以往測(cè)髦的結(jié)果進(jìn)行追溯、評(píng)價(jià)和記錄?
6.6 對(duì)失準(zhǔn)的裝置本身如何采取措施?對(duì)受影響的產(chǎn)品如何采取措施?
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7.7健康安全環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)管理
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7.7.1因素識(shí)別
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1.詢(xún)問(wèn)負(fù)責(zé)人因素識(shí)別的控制職責(zé)和權(quán)限,與相關(guān)部門(mén)的接口關(guān)系是否清楚?
2.詢(xún)問(wèn)主管部門(mén)采用何種方法辨識(shí)危險(xiǎn)因素和環(huán)境因素,驗(yàn)證是否按照、程序規(guī)定的要求辨識(shí)了危險(xiǎn)因素和環(huán)境因素。
3.查證是否全員參與了危險(xiǎn)因素和環(huán)境因素的辨識(shí),員工參與辨識(shí)是否形成了記錄。
4.查閱辨識(shí)記錄,如危險(xiǎn)源和環(huán)境因素調(diào)查表,查證辨識(shí)結(jié)果是否有明顯漏項(xiàng):
4.1 是否考慮了組織的全部活動(dòng)、產(chǎn)品和服務(wù),包括生產(chǎn)工藝過(guò)程、輔助生產(chǎn)過(guò)程、生活福利部門(mén)等三種時(shí)態(tài)和三種狀態(tài);
4.2 是否考慮了常規(guī)、非常規(guī)活動(dòng)、所用進(jìn)入作業(yè)現(xiàn)場(chǎng)的人員包括外來(lái)人員、所有設(shè)施設(shè)備,包括租用設(shè)施設(shè)備;
4.3 是否辨識(shí)了相關(guān)方提供產(chǎn)品和服務(wù)中的危險(xiǎn)因素和環(huán)境因素;
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7.7.2建立判別準(zhǔn)則
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1.查詢(xún)是否以識(shí)別確定了相關(guān)的法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范作為判別標(biāo)準(zhǔn)。
2.是否在不能滿(mǎn)足判別標(biāo)準(zhǔn)時(shí)制定了風(fēng)險(xiǎn)消減計(jì)劃。
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7.7.3風(fēng)險(xiǎn)與環(huán)境影響評(píng)價(jià)
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1.詢(xún)問(wèn)企業(yè)采用了何種方法進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià),評(píng)價(jià)方法是否適用于企業(yè)的特點(diǎn):查閱評(píng)價(jià)記錄,判斷風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)的結(jié)果是否科學(xué)合理。
2.查閱危險(xiǎn)源匯總清單,確定是否針對(duì)重要的危險(xiǎn)源和風(fēng)險(xiǎn)制定了恰當(dāng)?shù)娘L(fēng)險(xiǎn)控制計(jì)劃。
3.確定風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)的結(jié)果是否輸入到以下過(guò)程:目標(biāo)指標(biāo)和管理方案的制定;運(yùn)行控制和應(yīng)急預(yù)案;培訓(xùn);定期的監(jiān)控與檢查。
4.問(wèn)重要環(huán)境因素的評(píng)價(jià)方法,查閱重要環(huán)境因素清單,重要環(huán)境因素是否能夠反映組織的主要環(huán)境問(wèn)題。
5.重要環(huán)境因素是否制定了目標(biāo)指標(biāo)和管理方案劃運(yùn)行控制程序?
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7.7.4風(fēng)險(xiǎn)管理具體目標(biāo)與指標(biāo)
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1.詢(xún)問(wèn)負(fù)責(zé)人風(fēng)險(xiǎn)管理具體目標(biāo)與指標(biāo)的控制職責(zé)和權(quán)限,與相關(guān)部門(mén)的接口關(guān)系是否清楚?
2.查閱已經(jīng)制定的目標(biāo)指標(biāo)是否考慮了法律和其他要求、重要環(huán)境因素和重大危險(xiǎn)源、技術(shù)可選項(xiàng)、相關(guān)方的觀點(diǎn);是否符合方針。
3.查證目標(biāo)指標(biāo)是否量化或便于考核:是否針對(duì)相關(guān)職能和層次進(jìn)行了分解。
4.是否定期對(duì)目標(biāo)指標(biāo)的完成情況進(jìn)行監(jiān)控和考核。
5.抽查3項(xiàng)目標(biāo)指標(biāo)的完成情況。
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7.7.5制定健康安全環(huán)境管理方案
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1.詢(xún)問(wèn)負(fù)責(zé)人制定健康安全環(huán)境管理方案的控制職責(zé)和權(quán)限,與相關(guān)部門(mén)的接口關(guān)系是否清楚?
2.查證是否針對(duì)職業(yè)健康安全環(huán)境目標(biāo)指標(biāo)制定了管理方案,方案包括完成目標(biāo)的職責(zé)、方法、時(shí)間進(jìn)度表和資源。
3.查證管理方案是否按照預(yù)定的計(jì)劃完成。
4.查證是否定期評(píng)審管理方案的實(shí)施情況,在方案不能按照計(jì)劃完成時(shí),是否對(duì)方案進(jìn)行了評(píng)審和修訂。
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7.7.6運(yùn)行控制
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1.詢(xún)問(wèn)負(fù)責(zé)人運(yùn)行控制的控制職責(zé)和權(quán)限,與相關(guān)部門(mén)的接口關(guān)系是否清楚?
2.詢(xún)問(wèn)根據(jù)危害因素與環(huán)境因素識(shí)別評(píng)價(jià)結(jié)果,建立了哪些控制程序;控制程序是否包含標(biāo)準(zhǔn),是否充分適宜。
3.對(duì)重要環(huán)境因素和重大危險(xiǎn)源存在的現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審查,確定重要環(huán)境因素和重大危險(xiǎn)源的作業(yè)場(chǎng)所、要害部門(mén)和重點(diǎn)崗位運(yùn)行和活動(dòng)(如消防、安全防火、危險(xiǎn)化學(xué)品、放射線、進(jìn)入有限空間作業(yè)等)是否按程序規(guī)定實(shí)施了有效的控制?(檢查內(nèi)容和標(biāo)準(zhǔn)可參考煉油企業(yè)安全檢查標(biāo)準(zhǔn)等)
4.核查組織制定的有關(guān)程序采用什么方式通報(bào)給相關(guān)方(供方和承包方)?對(duì)相關(guān)方帶來(lái)的重大環(huán)境因素和重大風(fēng)險(xiǎn)如何進(jìn)行控制或施加影響?
5.對(duì)生產(chǎn)和施工現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行全面觀察,驗(yàn)證各程序遵循和實(shí)施情況。
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7.7.7應(yīng)急反應(yīng)計(jì)劃與響應(yīng)
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1.詢(xún)問(wèn)負(fù)責(zé)人應(yīng)急反應(yīng)計(jì)劃與響應(yīng)的控制職責(zé)和權(quán)限,與相關(guān)部門(mén)的接口關(guān)系是否清楚?
2.詢(xún)問(wèn)組織根據(jù)危害因素與環(huán)境因素識(shí)別評(píng)價(jià)結(jié)果,確定了哪些潛在的事故和緊急情況,通過(guò)何種形式體現(xiàn)(如組織應(yīng)急狀態(tài)一覽表)。
3.是否對(duì)潛在的事故和緊急情況制定了恰當(dāng)?shù)膽?yīng)急預(yù)案應(yīng)急預(yù)案是否規(guī)定了應(yīng)急的組織機(jī)構(gòu)和職責(zé)、應(yīng)急的聯(lián)絡(luò)渠道和方式、應(yīng)急反應(yīng)流程、應(yīng)急的設(shè)施設(shè)備和材料等。
4.是否通過(guò)培訓(xùn)等方式將應(yīng)急預(yù)案?jìng)鬟_(dá)到員工和相關(guān)方。
5.是否對(duì)應(yīng)急預(yù)案進(jìn)行了定期的訓(xùn)練、演習(xí)和評(píng)審。
6.是否對(duì)應(yīng)急所需的設(shè)施、設(shè)備、材料定期檢查維護(hù)。
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7.7.8變更管理
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參見(jiàn)其他條款對(duì)變更管理的要求
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8監(jiān)視、測(cè)量、分析和改進(jìn)
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8.1總則
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1.詢(xún)問(wèn)負(fù)責(zé)人在監(jiān)視、測(cè)量、分析和改進(jìn)職責(zé)和權(quán)限,與相關(guān)部門(mén)的接口關(guān)系是否清楚?
2.詢(xún)問(wèn)責(zé)任部門(mén)策劃了哪些監(jiān)視、測(cè)量、分析過(guò)程,驗(yàn)證這些過(guò)程是否能夠:
2.1 證實(shí)活動(dòng)、產(chǎn)品或服務(wù)的符合性;
2.2 確保QHSE管理體系的符合性;
2.3 持續(xù)改進(jìn)QHSE管理體系的有效性。
3.詢(xún)問(wèn)采取了哪些單統(tǒng)計(jì)技術(shù),查閱統(tǒng)計(jì)技術(shù)運(yùn)用的記錄和結(jié)果?
4.詢(xún)問(wèn)實(shí)現(xiàn)QHSE體系改進(jìn)的主要方式和過(guò)程
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8.2監(jiān)視和測(cè)量
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8.2.1顧客、員工、社會(huì)滿(mǎn)意
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1.詢(xún)問(wèn)負(fù)責(zé)人在監(jiān)視、測(cè)量、分析和改進(jìn)職責(zé)和權(quán)限,與相關(guān)部門(mén)的接口關(guān)系是否清楚?
2.詢(xún)問(wèn)對(duì)顧客滿(mǎn)意的監(jiān)視采取了何種方式?是否確定了應(yīng)收集信息的渠道和頻次?是否規(guī)定了分析的方法、分析的結(jié)果即顧客滿(mǎn)意的評(píng)價(jià)指標(biāo)值?在哪些文件中做出了明確?查閱有關(guān)文件核實(shí)。
3.核查顧客滿(mǎn)意信息的收集分析記錄,查證體系運(yùn)行是否提高了顧客滿(mǎn)意度;檢查分析的結(jié)果是否包含了對(duì)QHSE體系業(yè)績(jī)有效性及持續(xù)改進(jìn)的評(píng)價(jià)意見(jiàn),并進(jìn)行了內(nèi)部溝通,查對(duì)問(wèn)題改進(jìn)的實(shí)施結(jié)果。
注:與標(biāo)準(zhǔn)條款8.4有關(guān)應(yīng)對(duì)顧客滿(mǎn)意情況進(jìn)行調(diào)查,顧客滿(mǎn)意的信息應(yīng)輸入到QHSE體系策劃的各階段、包括方針、目標(biāo)和其他要求
4.詢(xún)問(wèn)采用何種方式獲取員工和社會(huì)滿(mǎn)意的信息,了解對(duì)員工和社會(huì)滿(mǎn)意信息的評(píng)審和處理情況。
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8.2.2內(nèi)部審核
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1.詢(xún)問(wèn)負(fù)責(zé)人在內(nèi)部審核職責(zé)和權(quán)限,與相關(guān)部門(mén)的接口關(guān)系是否消楚?
2.索閱年度內(nèi)審方案或?qū)徍擞?jì)劃是否規(guī)定了審核的準(zhǔn)則、范圍、頻次和方法,是否考慮了審核的過(guò)程、區(qū)域的狀況和重要性,以及以往審核的結(jié)果。
3.內(nèi)審員是否經(jīng)過(guò)相關(guān)培訓(xùn),并獲得資格證書(shū)。
4.索閱內(nèi)部審核實(shí)施計(jì)劃,核查:
4.l 審核方案的編制及內(nèi)容是否符合規(guī)定要求?
4.2 審核組任務(wù)分配是否考慮了回避原則,抽1-3名審核員的選擇和審核實(shí)施的客觀性、公正性執(zhí)行情況?
5.抽查3-5份檢查表和現(xiàn)場(chǎng)審核記錄,審核組長(zhǎng)是否評(píng)審了檢查表的充分性和有效性?現(xiàn)場(chǎng)審核記錄是否有證實(shí)性、可追溯性?
6.抽查3-5份不符合報(bào)告和糾正預(yù)防措施報(bào)告,查證:
6.1 不符合事實(shí)描述是否清晰明確;
6.2 不符合判斷是否準(zhǔn)確;
6.3 是否對(duì)不符合產(chǎn)生的原因進(jìn)行了分析;
6.4 采取糾正和預(yù)防措施是否進(jìn)行了評(píng)審(包括是否增加新的危險(xiǎn)源);
6.5 是否對(duì)糾正和l預(yù)防措施的效果進(jìn)行了驗(yàn)證。
7.內(nèi)審報(bào)告是否對(duì)不符合的分布情況,體系的系統(tǒng)缺陷做出了分析,是否包括了對(duì)所審核的體系過(guò)程的評(píng)價(jià)、體系的綜合評(píng)價(jià)及本次審核特定目的是否達(dá)到的評(píng)價(jià)?
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8.2.3過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量
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1.詢(xún)問(wèn)負(fù)責(zé)人在過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量職責(zé)和權(quán)限,與相關(guān)部門(mén)的接口關(guān)系是否清楚?
2.詢(xún)問(wèn)組織是否對(duì)過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)進(jìn)行了策劃?對(duì)各個(gè)過(guò)程具體規(guī)定了哪些監(jiān)視或測(cè)量的方法、頻次、形成的記錄及相應(yīng)的責(zé)任部門(mén),是否規(guī)定了適用的統(tǒng)計(jì)技術(shù)。
3.抽查進(jìn)行了過(guò)程監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)所形成的記錄或資料3-6份,是否符合策劃要求?是否按監(jiān)視和測(cè)量的結(jié)果評(píng)價(jià)了過(guò)程的能力?當(dāng)結(jié)果不能證實(shí)過(guò)程應(yīng)有的能力時(shí),是否采取了糾正和糾正措施?措施實(shí)施的結(jié)果是否最后達(dá)到了過(guò)程能力的要求?
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8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量
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1.詢(xún)問(wèn)負(fù)責(zé)人在過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量職責(zé)和權(quán)限,與相關(guān)部門(mén)的接口關(guān)系是否清楚?
2.詢(xún)問(wèn)根據(jù)7.1和8.1過(guò)程策劃的結(jié)果,是否明確了在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的哪些階段需要進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量的活動(dòng)(項(xiàng)目),查相關(guān)的證實(shí)文件。
3.詢(xún)問(wèn)核實(shí)QHSE體系覆蓋的產(chǎn)品監(jiān)視和測(cè)量的裝置、設(shè)施/設(shè)備等。
4.詢(xún)查對(duì)產(chǎn)品檢驗(yàn)人員、授權(quán)放行人員的資格、配備、授權(quán)是否做出明確規(guī)定,核查相關(guān)證實(shí)資料。
5.查采購(gòu)產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)/驗(yàn)收規(guī)程或其他準(zhǔn)則,核查是否有效,是否審批等。
6.抽查近期采購(gòu)產(chǎn)品的(包括外協(xié)、外包)檢驗(yàn)記錄若干份(至少抽3-6份),核查在采購(gòu)產(chǎn)品進(jìn)貨時(shí)的監(jiān)測(cè)活動(dòng)和項(xiàng)目是否滿(mǎn)足規(guī)定的要求。
注:與標(biāo)準(zhǔn)條款7.4.3的審核相協(xié)調(diào)。
7.查中間產(chǎn)品的監(jiān)測(cè)規(guī)程/依據(jù),核查是否有效,是否審批等;抽查近期產(chǎn)品過(guò)程檢驗(yàn)的記錄若干份(至少3-6份),核查在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程中的監(jiān)測(cè)活動(dòng)和項(xiàng)目是否滿(mǎn)足規(guī)定要求。
注:與標(biāo)準(zhǔn)條款7.5.1審核相協(xié)調(diào)
8.查成品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)/規(guī)范/合同或協(xié)議,核查其有效性、審批/備案手續(xù)是否齊全等。
9.抽查QMS覆蓋的全部產(chǎn)品的最終檢驗(yàn)記錄(出廠檢驗(yàn)記錄〉,核查在產(chǎn)品最終檢驗(yàn)過(guò)程中的監(jiān)測(cè)活動(dòng)和項(xiàng)目是否滿(mǎn)足全部的規(guī)定要求。
10.查有關(guān)產(chǎn)品的型式試驗(yàn)、例行試驗(yàn)或其他試驗(yàn)的準(zhǔn)則、要求,核查相應(yīng)文件的有效性;抽查若干份試驗(yàn)記錄,核查是否滿(mǎn)足規(guī)定要求?
11.詢(xún)問(wèn)并核查有顧客讓步接收產(chǎn)品或服務(wù)的特殊情況?如發(fā)生,核查顧客批準(zhǔn)的手續(xù)及后續(xù)所采取措施的證實(shí)資料,并核查是否符合法律法規(guī)的要求。
12.詢(xún)問(wèn)兩年來(lái)上級(jí)部門(mén)(包括國(guó)家、行業(yè)、省市)是否對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行了抽檢,索閱相關(guān)的證實(shí),并核查抽檢不合格是否采取了糾正措施。
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8.2.5健康安全環(huán)境監(jiān)視和測(cè)量
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1.詢(xún)問(wèn)負(fù)責(zé)人在過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量職責(zé)和權(quán)限,與相關(guān)部門(mén)的接口關(guān)系是否清楚?
2.詢(xún)問(wèn)針對(duì)健康安全環(huán)境管理采取了哪些監(jiān)視測(cè)量的手段,是否規(guī)定了監(jiān)視和測(cè)量的方法和頻次?
3.是否對(duì)污染物排放情況包括污水、噪聲、大氣排放、等進(jìn)行了監(jiān)測(cè),查監(jiān)測(cè)記錄是否達(dá)標(biāo)排放?
4.查閱對(duì)固體廢棄物,尤其是危險(xiǎn)固體廢物的排放是否確定了有資質(zhì)單位進(jìn)行處理,相關(guān)記錄核實(shí)。
5.是否對(duì)有毒有害作業(yè)場(chǎng)所進(jìn)行了職業(yè)衛(wèi)生監(jiān)測(cè),查監(jiān)測(cè)記錄是否有超標(biāo)的情況?是否對(duì)有毒有害作業(yè)崗位的員工安排了崗前、崗中和崗后體檢,查體檢記錄是否有職業(yè)病或職業(yè)病先兆的情況發(fā)生。
6.是否對(duì)能源、資源、原材料和輔助材料的消耗情況進(jìn)行了監(jiān)控,查閱相關(guān)記錄是否有超過(guò)目標(biāo)指標(biāo)或定額的情況。
7.是否對(duì)目標(biāo)指標(biāo)管理方案完成情況進(jìn)行了定期的監(jiān)控和考核。
8.對(duì)運(yùn)行控制程序的執(zhí)行情況開(kāi)展了哪些檢查,如二級(jí)安全檢查,作業(yè)場(chǎng)所環(huán)境或5S檢查等,各級(jí)檢查是否形成了必要的檢查清單,記錄是否齊全。
9.是否對(duì)法律法規(guī)遵循情況進(jìn)行了定期評(píng)審,評(píng)審結(jié)論如何,是否發(fā)現(xiàn)了違法或可能違法的現(xiàn)象。
10.對(duì)監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備(如適用)是否進(jìn)行了定期的維護(hù)和校準(zhǔn),是否能夠提供維護(hù)和校準(zhǔn)記錄。
11.對(duì)監(jiān)視和測(cè)量過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的不符合是否采取了糾正和預(yù)防措施。
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8.2.6 合規(guī)性評(píng)價(jià)
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1、是否按要求對(duì)體系運(yùn)行在遵守法律法規(guī)及其他要求的情況進(jìn)行了評(píng)價(jià)。
2、是否有違反法律法規(guī)及其他要求的情況。
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8.3不符合的控制
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8.3.l不符合品的控制
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1.詢(xún)問(wèn)負(fù)責(zé)人在不符合品的控制職責(zé)和權(quán)限,與相關(guān)部門(mén)的接口關(guān)系是否清楚?
2.詢(xún)問(wèn)對(duì)不合格品如何標(biāo)識(shí)和控制,核查是否清楚了解相關(guān)程序/規(guī)定的要求?具體核查是否清楚下列環(huán)節(jié):
2.1 由誰(shuí)負(fù)責(zé)標(biāo)識(shí)和如何標(biāo)識(shí)不合格產(chǎn)品?
2.2 不合格品一經(jīng)發(fā)現(xiàn)將形成哪些記錄?記錄控制與保持的要求,是否包括隨后采取措施的記錄和批準(zhǔn)讓步的記錄等。
2.3 由誰(shuí)執(zhí)行,以什么方式隔離不合格品?
2.4 對(duì)不同程度的不合格品如何實(shí)施評(píng)審和處置(授權(quán)方式、處理途徑、方法等)?
3.抽查一定數(shù)量的、不同性質(zhì)的不合格品評(píng)審和處置記錄,核查是否符合規(guī)定要求。查對(duì)不合格品是否采取了返工、返修等糾正措施,并進(jìn)行再次驗(yàn)證,如發(fā)生,查相關(guān)證實(shí)資料。
4.詢(xún)問(wèn)讓步處理(讓步使用、放行或接收)的條件并核查相關(guān)的授權(quán)人批準(zhǔn)、適用時(shí)顧客批準(zhǔn)等證實(shí)資料。
5.詢(xún)問(wèn)當(dāng)交付或開(kāi)始使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時(shí)的處理措施/規(guī)定?核查是否發(fā)生過(guò)這類(lèi)情況,如有,查相關(guān)處理證實(shí)(核查是否包括了分析原因,采取適當(dāng)?shù)奶幚泶胧┘跋缓细裨虻募m正措施等)。
6.對(duì)作業(yè)現(xiàn)場(chǎng)現(xiàn)場(chǎng)核查現(xiàn)有不合格品的標(biāo)識(shí)、隔離情況,是否符合規(guī)定要求。抽查2-3名相關(guān)人員,詢(xún)問(wèn)是否清楚不合格品的識(shí)別、標(biāo)識(shí)、隔離、處置的要求。
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8.3.2事故、未遂事故管理
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1.詢(xún)問(wèn)負(fù)責(zé)人在事故、未遂事故管理職責(zé)和權(quán)限,與相關(guān)部門(mén)的接口關(guān)系是否清楚?
2.查詢(xún)是否建立了針對(duì)事故和未遂事故的處理程序或規(guī)定,程序是否包括了其報(bào)告、調(diào)查、采取糾正措施或處理的過(guò)程。
3.查詢(xún)近一年內(nèi)發(fā)生的事故和未遂事故的情況,相關(guān)處理是否符合程序規(guī)定,是否有必要的記錄
4.針對(duì)事故和未遂事故的處理是否符合有關(guān)法律法規(guī)的要求?是否符合四不放過(guò)原則?是否針對(duì)原因采取了糾正、預(yù)防措施?
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8.4數(shù)據(jù)分析
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8.4數(shù)據(jù)分析
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1.詢(xún)問(wèn)負(fù)責(zé)人在數(shù)據(jù)分析職責(zé)和權(quán)限,與相關(guān)部門(mén)的接口關(guān)系是否清楚?
2.詢(xún)問(wèn)是否對(duì)數(shù)據(jù)分析活動(dòng)進(jìn)行了策劃(與標(biāo)準(zhǔn)條款8.1的審核相協(xié)調(diào))?策劃形成的輸出是否包括了以下內(nèi)容:
2.1 確定了數(shù)據(jù)收集的范閣、渠道、頒次及相同的責(zé)任部川和傳遞渠道:
2.2 規(guī)定了對(duì)收集后的數(shù)據(jù)進(jìn)行分析的方法(如適用的統(tǒng)計(jì)技術(shù))、頻次、應(yīng)形成的文件或記錄及相應(yīng)的責(zé)任部門(mén)和傳遞渠道;
2.3 規(guī)定了數(shù)據(jù)分析應(yīng)提出的信息,至少包括標(biāo)準(zhǔn)8.4a)-d)四種信息。
3.查證數(shù)據(jù)分析的結(jié)果,是否作出管理體系的有效性和適宜性現(xiàn)狀及持續(xù)改進(jìn)意見(jiàn)的結(jié)論。
4.檢查按策劃要求,實(shí)施數(shù)據(jù)收集、分析的情況,并按標(biāo)準(zhǔn)8.4a)-d)的要求,抽查1-3份收集、分析及其后形成的文件或記錄是否符合要求,包括對(duì)被分析過(guò)程、活動(dòng)是否有效和適宜及是否需要持續(xù)改進(jìn)做出了結(jié)論。
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8.5改進(jìn)
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8.5.1持續(xù)改進(jìn)
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1.詢(xún)問(wèn)負(fù)責(zé)人在持續(xù)改進(jìn)職責(zé)和權(quán)限,與相關(guān)部門(mén)的接口關(guān)系是否清楚?
2.詢(xún)問(wèn)領(lǐng)導(dǎo)層持續(xù)改進(jìn)QHSE體系的有效性的總體思路。
3.核查通過(guò)QHSE方針、目標(biāo)、審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正和預(yù)防措施以及管理評(píng)審可證實(shí)的持續(xù)改進(jìn)項(xiàng)目有哪些,實(shí)際結(jié)果如何。
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8.5.2糾正措施
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1.詢(xún)問(wèn)糾正措施活動(dòng)開(kāi)展的具體情況。(注意與標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)條款,如8.2.3,8.4的接口;內(nèi)部審核采取的糾正措施不再重復(fù)審核)
2.抽取針對(duì)不合格、顧客和員工抱怨的1-3份糾正措施實(shí)施形成的記錄,是否符合以下程序的要求:
2.1 評(píng)審了不合格(包括產(chǎn)品質(zhì)量、體系管理、顧客、員工和社會(huì)反映和抱怨),以確定是否需要采取糾正措施;
2.2 對(duì)不合格的原因進(jìn)行了調(diào)查與確認(rèn);
2.3 針對(duì)不合格原因,評(píng)價(jià)確保不合格不再發(fā)生需采取的措施;
2.4 確定所需采取的措施,并按措施要求實(shí)施;
2.5 驗(yàn)證和評(píng)審措施的有效性。
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8.5.3預(yù)防措施
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1.詢(xún)問(wèn)負(fù)責(zé)人預(yù)防措施的控制的職責(zé)和權(quán)限,與相關(guān)部門(mén)的接口關(guān)系是否清楚?
2.抽取預(yù)防措施,查實(shí)施步驟是否滿(mǎn)足:
2.l 識(shí)別和評(píng)審潛在不合格(包括QHSE、產(chǎn)品質(zhì)量、顧客、員工和社會(huì)抱怨)?
2.2 潛在不合格原因的分析和確定?
2.3 評(píng)價(jià)采取措施的必要性和可行性?是否進(jìn)行了環(huán)境因素和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)?
2.4 確定需采取的措施,并實(shí)施?
2.5 驗(yàn)證預(yù)防措施實(shí)施的有效性?
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審核員簽字:
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審核組長(zhǎng):
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