1? 目的

建立實驗室生物安全體系，使之有效運行，明確相關部門及微生物實驗室人員職責，落實實驗室生物安全管理責任制，做到權責統(tǒng)一。

2? 適用范圍

適用于與病原微生物實驗活動相關的科室和人員。

3? 組織機構

生物安全管理實行院長責任制。

醫(yī)院院長組織并授權生物安全委員會負責生物安全工作，同時委派一名主管副院長或醫(yī)務科長具體主管；相關科室的主任應對所轄科室的生物安全工作承擔相應的領導責任。科負責人或項目負責人負責科室或具體項目的運行管理；各級人員應認真閱讀、理解本手冊，并在相關實驗活動中嚴格遵守，在發(fā)生生物安全隱患、意外事件或事故時應及時報告。其他相關職能部門對生物安全體系的運行提供所需保障。

4? 各部門或人員職責

4.1? 院長

4.1.1 對生物安全負總責；

4.1.2 負責建立生物安全防護實驗室管理體系；

4.1.3 組織并授權生物安全委員會負責實驗室生物安全工作；

4.1.4 批準和發(fā)布生物安全手冊。

4.2? 生物安全委員會

4.2.1 負責全院生物安全管理工作；

4.2.2 督導生物安全制度的執(zhí)行和措施的落實；

4.2.3 組織重大實驗室生物安全事故的認定、危害評估和處置方案的制定；

4.2.4 負責領導安全防護實驗室的建設、管理、使用、維護；

4.2.5 協(xié)調與實驗室生物安全相關科室部門的工作。

4.2.6 負責制定生物安全管理工作規(guī)范、操作技術指南及規(guī)范性技術文件并定期進行評價和更新；

4.2.7 提供生物安全相關技術和政策咨詢；

4.2.8 批準和發(fā)布生物安全相關的技術文件。

4.3? 檢驗科負責人

4.3.1 負責實驗室的日常管理、實驗技術和生物安全工作；

4.3.2 負責組織制訂修訂《實驗室生物安全手冊》；

4.3.3 組織生物安全防護知識和有關法規(guī)、制度、規(guī)程的宣貫；

4.3.4 組織相關人員按要求進行培訓、考核、體檢和預防接種；

4.3.5 決定進入實驗室的工作人員及實驗項目；

4.3.6 監(jiān)督有關法規(guī)和操作規(guī)程的執(zhí)行，糾正出現(xiàn)的違規(guī)活動并有權停止實驗；

4.3.7 定期組織對實驗室設備各項技術參數(shù)的檢查和實驗室裝備的維護保養(yǎng)；

4.3.8 負責實驗室緊急情況及事故的處理并向生物安全管理小組報告；

4.4? 實驗室技術人員及實驗活動輔助人員

4.4.1 實驗室技術人員必須嚴格遵守實驗室生物安全管理制度，按規(guī)定接受培訓、考核、體檢和預防接種；

4.4.2 按要求執(zhí)行標準操作規(guī)程和儀器設備操作規(guī)程，做好實驗記錄；

4.4.3. 按規(guī)程進行常規(guī)消毒和意外事件緊急處理；

4.4.4 發(fā)現(xiàn)生物安全隱患或發(fā)生事故及時向有關上級報告；

4.4.5 參與相關工作的危害評估及生物安全事故認定與處置。

4.5? 質量監(jiān)督員

4.5.1 有權力監(jiān)督實驗室制度、操作規(guī)程的實施，發(fā)現(xiàn)不符合規(guī)定的行為或安全隱患有權要求有關人員進行糾正；

4.5.2 對于發(fā)現(xiàn)的嚴重問題及時向實驗室主任報告或直接向生物安全管理小組報告；

4.5.3 做好監(jiān)督記錄。

4.6? 醫(yī)務科

4.6.1 負責全院實驗室生物安全的管理工作；

4.6.2 負責實驗室生物安全方面的考核及內外聯(lián)系、協(xié)調等工作；

4.6.3 負責實驗室生物安全有關教育培訓。

4.6.4 做好院領導及相關人員參與現(xiàn)場疫情處理的生物安全防護工作

4.6.5 負責協(xié)調制訂修訂《實驗室生物安全手冊》

4.6.6 負責組織生物安全技術和感染控制工作

4.6.7 負責實驗室生物安全有關的質量控制工作以及處理相關投訴；

4.6.8 負責監(jiān)督生物安全技術資料的檔案管理

4.6.9 負責組織落實實驗室生物安全監(jiān)督檢查

4.6.10 負責本院實驗廢棄物的管理。

4.7? 檢驗科

4.7.1 負責制訂修訂《實驗室生物安全手冊》；

4.7.2加強人員的生物安全防護，牢固樹立安全意識，建立實驗室生物安全制度，保證相關上崗人員在場安全防護技能上得到培訓。持生物安全證上崗。

4.7.3 現(xiàn)場標本的采集、運送過程中，做好人員的防護和標本的密閉包裝，并及時送達相關實驗室檢測；

4.7.4 病原檢測工作在相應生物安全等級的實驗室進行，保持良好的內務行為，并及時做好廢棄物處置和記錄；

4.7.5 嚴格按規(guī)范做好菌種標本分類保存和記錄工作，執(zhí)行雙人雙鎖和專室存放制度。經批準向上級機構上送菌株應符合相應的安全規(guī)定，并遵守國家關于道路、鐵路和水路運輸危險材料的有關要求；

4.7.6 加強艾滋病陽性血清管理，疑似陽性血清及時上送；

4.7.7 執(zhí)行檢驗人員健康狀況登記制度，及時報告和處理意外情況；

4.7.8 指導各科室開展相關實驗室生物安全工作。

4.8 預防傳染科

4.8.1 負責疫情調查處理樣品采集的個人防護防止感染；

4.8.2 負責標本的采集、保管、運輸和傳遞過程中的生物安全工作；

4.8.3 做好參與現(xiàn)場疫情處理人員的個人防護工作

4.8.4 配合各相關科室做好生物安全工作；