1? 目的
生產(chǎn)過(guò)程控制是確定和策劃直接影響產(chǎn)品質(zhì)量的過(guò)程及其所采取的技術(shù)活動(dòng),控制并不斷降低環(huán)境和職業(yè)健康安全風(fēng)險(xiǎn),確保生產(chǎn)過(guò)程在受控狀態(tài)下進(jìn)行。
2? 范圍
本程序規(guī)定了生產(chǎn)過(guò)程控制的策劃和生產(chǎn)過(guò)程控制以及特殊過(guò)程控制的要求。
本程序適用于生產(chǎn)過(guò)程各工序的控制及環(huán)境和職業(yè)健康安全工作的日常運(yùn)行管理。
3? 職責(zé)與權(quán)限
3.1? 制造部工藝部門負(fù)責(zé)生產(chǎn)過(guò)程控制的策劃。
3.2? 制造部負(fù)責(zé)生產(chǎn)過(guò)程控制的實(shí)施及環(huán)境和職業(yè)健康安全運(yùn)行的管理。?
4? 過(guò)程描述
產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程與環(huán)境、安全控制程序流程圖(略)
5? 工作程序
5.1? 過(guò)程控制的策劃
5.1.1? 技術(shù)質(zhì)量部負(fù)責(zé)編制工藝流程,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品圖樣、工藝文件、作業(yè)指導(dǎo)書等文件,做好過(guò)程策劃。制造部及相關(guān)部門按策劃要求做好人員配備、崗位檢驗(yàn)點(diǎn)、工序質(zhì)量控制點(diǎn)的設(shè)置、配備設(shè)備工裝,創(chuàng)造工作環(huán)境。
5.2? 過(guò)程控制的要求
5.2.1? 制造部調(diào)度根據(jù)評(píng)審?fù)ㄟ^(guò)的YX-B01“合同評(píng)審記錄表”編制SC-B18“生產(chǎn)計(jì)劃單”,明確生產(chǎn)過(guò)程所使用的生產(chǎn)工藝。
5.2.2? 制造產(chǎn)品的全部作業(yè)活動(dòng),均應(yīng)在工藝文件、質(zhì)量控制文件或質(zhì)量體系文件中描述清楚,其質(zhì)量要求,應(yīng)在設(shè)計(jì)和工藝文件中作明確而完整的規(guī)定。
5.2.3? 生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)使用的所有技術(shù)文件、質(zhì)量體系文件應(yīng)齊全、正確、完整、清晰、有效,各部門均應(yīng)
按《文件、法律法規(guī)及其他要求控制程序》對(duì)文件要求進(jìn)行管理。
5.2.4? 員工應(yīng)嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)圖樣、工藝文件精心作業(yè),制造部每天組織人員進(jìn)行工藝紀(jì)律檢查,并填
寫SC-B01“IPQC查核表”。
5.2.5? 根據(jù)工藝文件的規(guī)定,需配備符合現(xiàn)場(chǎng)使用要求的設(shè)備和工藝裝備等,但在新設(shè)備、大修或改造后的設(shè)備投入使用前,應(yīng)對(duì)設(shè)備進(jìn)行認(rèn)可,確保與產(chǎn)品質(zhì)量要求相一致。
5.2.6? 做好設(shè)備的使用、維護(hù)和保養(yǎng)工作,確保設(shè)備、工裝處于完好狀態(tài)。具體按《生產(chǎn)設(shè)備管理規(guī)定》、《工裝管理規(guī)定》執(zhí)行。
5.2.7? 生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的工作環(huán)境配備應(yīng)滿足工藝文件所提出的要求,確保其跟產(chǎn)品質(zhì)量要求相一致。
5.2.8? 員工技能需滿足工藝規(guī)定要求,并按《人力資源控制程序》培訓(xùn)后執(zhí)行。
5.2.9? 原輔材料投產(chǎn)前,應(yīng)經(jīng)進(jìn)貨檢驗(yàn)合格方可投入加工或裝配。
5.2.10? 進(jìn)貨、過(guò)程和最終檢驗(yàn)按《產(chǎn)品質(zhì)量測(cè)量控制程序》執(zhí)行。
5.2.11? 使用的監(jiān)視、測(cè)量設(shè)備均應(yīng)合格,并在周期檢定期限內(nèi)使用。具體按《監(jiān)視和測(cè)量裝置控制程序》執(zhí)行。?
5.2.12? 對(duì)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)過(guò)程中出現(xiàn)的不合格,按《不合格/不符合控制程序》和《糾正/預(yù)防措施控制程序》執(zhí)行。