依據(jù)《病原微生物實驗室生物安全管理條例》、《實驗室生物安全通用要求》、《微生物和生物醫(yī)學實驗室生物安全通用準則》、《醫(yī)療廢物管理條例》,按照檢驗科制定《實驗室生物安全管理制度》,由醫(yī)院生物安全委員會主持,生物安安全委員會成員參與,對檢驗科生物安全作風險評估,形成報告如下:
一、生物因子已知或未知的特性評估
國家根據(jù)病原微生物的傳染性、感染后對個體或群體的危害程度,將病原微生物分為四類,其中一類和二類統(tǒng)稱高致病病原微生物。
我院檢驗科屬二級生物安全實驗室,不得從事致病病原微生物的檢測工作,但在臨床工作中,必須將強調(diào)高致病病原微生物的監(jiān)測,發(fā)現(xiàn)可疑高致病病原微生物,必須采取積極措施,及時報告。
1、我院潛在的一類和二類病原微生物評估:
乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、梅毒螺旋體、 人類變異缺陷病毒、幽門螺旋桿菌等。
對上述高致病性生物因子的種類、來源、傳染性、傳播途徑、易感性、潛伏期、劑量-效應(反應)關(guān)系、致病性(包括急性與遠期效應)、變異性、在環(huán)境中的穩(wěn)定性、與其他生物和環(huán)境的交互作用、相關(guān)實驗數(shù)據(jù)、流行病學資料、預防和治療方案,做全面的了解,引領(lǐng)全科職工共同學習掌握。
2、防控措施:
2.1 立即對可疑高致病病原微生物封存。
2.2 立即分別報告醫(yī)院感控科、衛(wèi)生局和市疾病預防控制中心。
2.3 對實驗室進行全面消毒,包括工作臺面、地面、儀器表面、空氣等。
2.4 接觸人員更換個人防護用品,并對用品進行消毒。
2.5 感控科收集病人相關(guān)信息資料,對病人實施隔離,協(xié)助市疾病預防控制中心進行流行病學調(diào)查。
2.6 對接觸者進行嚴密的健康監(jiān)護。
二、實驗室常規(guī)活動和非常規(guī)活動過程中的風險評估
(包括所有進入工作場所的人員和可能涉及的人員的活動)
1、風險評估:我院檢驗科屬二級生物安全實驗室,實驗室布局分為清潔區(qū)、半污染區(qū)和污染區(qū),雖然三區(qū)劃分明顯,但是實驗室進出人員仍然存在污染和感染的風險。具體可能體現(xiàn)在:病原微生物的帶入和帶出,標本的污染,意外事件的發(fā)生(如跌倒、劃傷等)。
2 防控措施:
2.1本科室工作人員
2.1.1 進入實驗室的本科工作人員,必須在清潔區(qū)更衣區(qū)內(nèi)更換工作服,在半污染區(qū)戴工作冒、手套等個人防護用具后方能進入實驗室污染區(qū)工作。
2.1.2 任何原因需要離開實驗室污染區(qū),必須在污染區(qū)洗手(七步法)脫去個人防護用品,在到清潔區(qū)進行二次洗手方能離開實驗室。
2.2 其他醫(yī)務人員
2.2.1 運送樣本護工將樣本送至各班組的樣本接收處,核對驗收后方可離開,不得進入實驗室污染區(qū)。
2.2.2 醫(yī)護人員到實驗室查詢結(jié)果、業(yè)務咨詢等,本科工作人員引導至相應的位置,結(jié)束后建議手部清潔后離開實驗室。
2.3 病人或病人家屬 必須讓其在實驗室外等候。
2.4 特殊人群 孕婦、兒童及免疫缺陷等人群有工作人員勸說遠離實驗室。
除實驗室工作人員外的任何人員需進入實驗室,工作人員必須告知實驗室內(nèi)具有潛在的生物危害因素,請遵守實驗室的規(guī)定和工作人員的指導。
三、實驗室設(shè)施、設(shè)備等相關(guān)的風險評估:
1 風險評估:安全保衛(wèi)風險, 實驗室“五防”(防火、防爆、防盜、防事故、防泄漏)風險,大型精密貴重儀器設(shè)備使用安全風險,高致病性微生物泄漏風險、普通樣本泄漏或損毀風險等。
2、防控措施:
2.1 實驗室工作人員必須牢固樹立安全保衛(wèi)意識,做好“五防”(防火、防爆、防盜、防事故、防泄漏)工作,保證實驗室安全和檢驗工作順利進行。
2.2 凡進入實驗室者,必須遵守生物安全管理制度及其他管理制度。
2.3 科主任是科室安全第一責任人,代理人第二責任人,負責安全管理,定期進行安全檢查。對不安全的隱患及時采取有效措施進行處理,同時上報醫(yī)院保衛(wèi)科。
2.4 實驗用儀器設(shè)備按照“操作規(guī)程”,操作,以免發(fā)生意外。對違反“操作規(guī)程”的行為,任何人都有權(quán)制止。
2.5 大型精密貴重儀器設(shè)備設(shè)置責任人,負責儀器的維護保養(yǎng),儀器使用者如實記錄使用情況。
2.6 垃圾廢物嚴格按照實驗室垃圾廢物處理執(zhí)行,所有實驗室產(chǎn)生的垃圾廢物不能作為可利用廢物處理或變賣。
2.7 實驗室不得使用電路或取暖設(shè)備,未配置空調(diào)實驗室,當冬天室溫達不到儀器設(shè)置溫度是,可采用取暖器升溫,但要嚴防過熱過載,人員一旦離開必須關(guān)閉電源。
2.8 實驗室要根據(jù)實際情況設(shè)置有消防器材。工作人員應掌握基本消防知識。一旦發(fā)生災情,及時撲救、報警,同時上報醫(yī)院保衛(wèi)科。
2.9 門窗、玻璃、鎖子,應保證完好無損。
2.10實驗完畢,工作人員要認真檢查實驗室的環(huán)境和實驗用器具,及時斷水斷電,清除不安全因素,注意關(guān)窗鎖門。
2.11. 如有重大事故,及時科主任、醫(yī)院總值班和保衛(wèi)處聯(lián)系。
四、實驗室工作人員相關(guān)的風險評估
1、風險評估:傳染性物品致皮膚粘膜損傷風險、腐蝕、刺激、劇毒化學品泄漏所致風險,物理因素風險(如紫外燈照射風險)、實驗室感染風險等。
2、防控措施:
2.1 嚴格遵守科室生物安全規(guī)章制度,遵照《生物安全管理體系》,規(guī)范實驗室行為;
2.2 嚴格執(zhí)行實驗室各項操作規(guī)程。
2.3 遵照醫(yī)療垃圾標準處理方法流程進行銳器處理;
2.4 科室做好職工健康監(jiān)護和監(jiān)護檔案;
2.5 落實和執(zhí)行實驗室生物安全管理各項制度。
五、醫(yī)療廢棄物處理的風險評估
1、風險評估:檢驗科涉及到的垃圾主要有感染性垃圾、損傷性垃圾、生活垃圾、化學性垃圾。主要風險為:人員感染、環(huán)境污染等。
2、防控措施: 各類垃圾的處理
2.1 廢棄大便的處理:試驗余下的大便樣本,連同樣本盒置于套有黃色垃圾袋的污物桶內(nèi),密封送醫(yī)院感染性垃圾收集站統(tǒng)一處理。
2.2 廢棄小便、各種體液的處理:試驗余下的小便、體液應傾倒入2000mg/L的含氯消毒液中,處理6小時后按醫(yī)院廢水處理,樣本管置于套有黃色垃圾袋的污物桶內(nèi),密封送醫(yī)院感染性垃圾收集站統(tǒng)一處理。
2.3 廢棄的反應液體,不含氰化物血球分析儀廢液,按5000mg/L的有效氯,密封24小時后按醫(yī)院廢水處理,含氰化物的血液分析儀廢液,按4%的84消毒處理24小時后按醫(yī)院廢水處理。
2.4 廢棄血液標本的處理:血液標本檢測完畢,生化、免疫(除HIV標本)標本應置冷藏柜中冷藏3天后方可處理,其他樣本于檢測當日由清潔員統(tǒng)一收集,戴雙層手套,移入黃色垃圾袋中,密閉送醫(yī)院感染性垃圾收集站統(tǒng)一處理。
2.5 一次性吸管、滴頭、樣品杯、子彈頭的處理:用完后應置于含有效氯2000mg/L的消毒液中浸泡24小時后移入黃色垃圾袋中,密閉送醫(yī)院感染性垃圾收集站統(tǒng)一處理。
2.6 HIV標本的處理:HIV標本檢測后應留取足夠血清冰凍保存1年以上,一年以后由市疾控中心抽樣復查結(jié)果無誤,清點樣本例數(shù)無誤后,在疾控中心人員監(jiān)督下送醫(yī)院感染性垃圾收集站,按感染性垃圾統(tǒng)一處理。留取血清后剩余標本按“廢棄血液標本的處理”方法處理。
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