第一章 總 則
第一條 為了保證化妝品安全,保障公眾身體健康,維護(hù)化妝品市場秩序,根據(jù)《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》等有關(guān)法律法規(guī),結(jié)合本省實(shí)際,制定本條例。
第二條 本條例適用于本省行政區(qū)域內(nèi)的化妝品生產(chǎn)、經(jīng)營以及相關(guān)安全監(jiān)督管理等活動(dòng)。
法律法規(guī)對(duì)化妝品安全另有規(guī)定的,從其規(guī)定。
第三條 化妝品安全工作應(yīng)當(dāng)堅(jiān)持預(yù)防為主、風(fēng)險(xiǎn)管理、全程控制、社會(huì)共治的原則。
第四條 縣級(jí)以上人民政府應(yīng)當(dāng)建立健全化妝品監(jiān)督管理協(xié)調(diào)機(jī)制和責(zé)任機(jī)制,統(tǒng)一組織協(xié)調(diào)本行政區(qū)域內(nèi)化妝品的監(jiān)督管理工作。
縣級(jí)以上人民政府化妝品監(jiān)督管理部門依職責(zé)負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)化妝品生產(chǎn)、經(jīng)營活動(dòng)的監(jiān)督管理工作。
市場監(jiān)督管理、衛(wèi)生健康、公安、生態(tài)環(huán)境以及海關(guān)等有關(guān)部門,應(yīng)當(dāng)在各自職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)化妝品安全的有關(guān)工作。
第五條 化妝品生產(chǎn)經(jīng)營者從事生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)應(yīng)當(dāng)遵守法律法規(guī)和有關(guān)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn),對(duì)其生產(chǎn)經(jīng)營的產(chǎn)品質(zhì)量及安全負(fù)責(zé)。
第六條 化妝品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)遵守環(huán)境保護(hù)有關(guān)的法律法規(guī),采用綠色生產(chǎn)方式,防止、減少環(huán)境污染和生態(tài)破壞。
化妝品生產(chǎn)企業(yè)排放污染物應(yīng)當(dāng)符合國家和省的有關(guān)標(biāo)準(zhǔn),按照有關(guān)法律法規(guī)、污染控制標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范等對(duì)工業(yè)有害固體廢物等污染物進(jìn)行處置,不能自行處置的,應(yīng)當(dāng)交由符合環(huán)境保護(hù)要求的企業(yè)處置。
化妝品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)有效利用資源,減少包裝材料的用量,避免過度包裝。
鼓勵(lì)化妝品生產(chǎn)企業(yè)回收過期化妝品并作無害化處理。
第七條 消費(fèi)者委員會(huì)和其他消費(fèi)者組織應(yīng)當(dāng)依法維護(hù)消費(fèi)者在購買、使用化妝品或者接受服務(wù)中的合法權(quán)益。
化妝品行業(yè)協(xié)會(huì)應(yīng)當(dāng)建立行業(yè)規(guī)范,組織開展行業(yè)誠信建設(shè),加強(qiáng)行業(yè)自律管理,指導(dǎo)、規(guī)范和督促會(huì)員依法進(jìn)行生產(chǎn)經(jīng)營。
第八條 任何組織或者個(gè)人有權(quán)向化妝品監(jiān)督管理部門和其他有關(guān)部門舉報(bào)化妝品生產(chǎn)經(jīng)營違法行為?;瘖y品監(jiān)督管理部門和其他有關(guān)部門應(yīng)當(dāng)向社會(huì)公眾公布舉報(bào)的方式、流程和辦理時(shí)限,依法為舉報(bào)人保密。舉報(bào)經(jīng)調(diào)查屬實(shí)的,應(yīng)當(dāng)依法予以獎(jiǎng)勵(lì)。
任何組織或者個(gè)人不得通過捏造事實(shí)、偽造材料等進(jìn)行虛假、惡意舉報(bào),侵害他人合法權(quán)益。
第九條 鼓勵(lì)化妝品新產(chǎn)品、新技術(shù)的研究創(chuàng)新與推廣應(yīng)用,鼓勵(lì)化妝品企業(yè)管理創(chuàng)新,推動(dòng)化妝品產(chǎn)業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展。
鼓勵(lì)專業(yè)機(jī)構(gòu)、社會(huì)組織依法提供化妝品研究開發(fā)、標(biāo)準(zhǔn)制定、試驗(yàn)實(shí)驗(yàn)、檢驗(yàn)檢測(cè)、認(rèn)證認(rèn)可、培訓(xùn)教育等服務(wù)。
第二章 生產(chǎn)管理
第十條 從事化妝品生產(chǎn)應(yīng)當(dāng)依法取得化妝品生產(chǎn)許可,并在許可的范圍內(nèi)組織生產(chǎn)?;瘖y品生產(chǎn)許可變更、延續(xù)、補(bǔ)辦及注銷應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定辦理。
第十一條 特殊用途化妝品應(yīng)當(dāng)按照國家規(guī)定進(jìn)行注冊(cè)并取得批準(zhǔn)文號(hào)。非特殊用途化妝品應(yīng)當(dāng)按照國家規(guī)定在產(chǎn)品上市前完成產(chǎn)品備案。
第十二條 化妝品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)依法建立并執(zhí)行物料供應(yīng)管理、物料驗(yàn)收、產(chǎn)品生產(chǎn)過程及質(zhì)量控制、設(shè)備管理、產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)及留樣、產(chǎn)品召回、不合格產(chǎn)品處理、產(chǎn)品追溯管理等制度。
鼓勵(lì)化妝品生產(chǎn)企業(yè)提高生產(chǎn)管理的信息化水平,采用國際先進(jìn)的化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范組織生產(chǎn),通過專業(yè)機(jī)構(gòu)認(rèn)證。
第十三條 用于生產(chǎn)化妝品所需的原料、直接接觸化妝品的容器和包裝材料應(yīng)當(dāng)符合國家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或者規(guī)定?;瘖y品生產(chǎn)企業(yè)不得有下列行為:
(一)使用國家規(guī)定的化妝品禁用原料;
(二)超量或者超范圍使用國家規(guī)定的化妝品限用原料;
(三)使用未經(jīng)國家化妝品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的化妝品新原料;
(四)使用超過使用期限、廢棄、回收等不符合國家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或者規(guī)定要求的化妝品原料;
(五)使用不符合國家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或者規(guī)定要求的直接接觸化妝品的容器和包裝材料;
(六)其他不符合法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的。
第十四條 化妝品生產(chǎn)企業(yè)采購化妝品原料、直接接觸化妝品的容器和包裝材料,應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度,審驗(yàn)供貨商的經(jīng)營資格,驗(yàn)明產(chǎn)品合格證明、產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和檢驗(yàn)報(bào)告,并建立產(chǎn)品進(jìn)貨臺(tái)賬,記錄產(chǎn)品名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)批號(hào)、供貨商名稱、地址以及聯(lián)系方式、進(jìn)貨日期等內(nèi)容。
化妝品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照產(chǎn)品生產(chǎn)批號(hào)向供貨商索要具備資質(zhì)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報(bào)告,或者由供貨商簽字或者蓋章的檢驗(yàn)報(bào)告復(fù)印件。
第十五條 化妝品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照已經(jīng)注冊(cè)或者備案產(chǎn)品的配方和技術(shù)要求組織生產(chǎn),建立并執(zhí)行化妝品生產(chǎn)管理和生產(chǎn)記錄制度,妥善保存原料和成品進(jìn)出庫記錄、產(chǎn)品配方、稱量記錄、批生產(chǎn)記錄、批包裝記錄、崗位操作記錄以及工藝規(guī)程中各個(gè)關(guān)鍵控制點(diǎn)監(jiān)控記錄等。
第十六條 化妝品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行化妝品出廠檢驗(yàn)管理和檢驗(yàn)記錄制度。
化妝品出廠前應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)規(guī)定逐批檢驗(yàn)合格后方可出廠。
化妝品生產(chǎn)企業(yè)不具備國家規(guī)定項(xiàng)目的檢驗(yàn)?zāi)芰Φ?,?yīng)當(dāng)按照國家或者省的有關(guān)規(guī)定,委托具備資質(zhì)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)。
第十七條 化妝品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行化妝品成品留樣管理和留樣記錄制度?;瘖y品成品應(yīng)當(dāng)按照國家規(guī)定逐批進(jìn)行留樣并做好記錄。留樣應(yīng)當(dāng)在規(guī)定的條件下保存,留樣數(shù)量應(yīng)當(dāng)滿足產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)的需求。
第十八條 化妝品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行化妝品銷售管理和銷售記錄制度?;瘖y品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立化妝品銷售臺(tái)賬,詳細(xì)記錄化妝品的產(chǎn)品流向,包括產(chǎn)品名稱、規(guī)格、生產(chǎn)批號(hào)、數(shù)量、發(fā)貨日期、收貨單位、地址和聯(lián)系方式等內(nèi)容,并保留載有相關(guān)信息的銷售票據(jù)。
第十九條 產(chǎn)品進(jìn)貨臺(tái)賬、生產(chǎn)記錄、檢驗(yàn)記錄、留樣記錄和銷售記錄等應(yīng)當(dāng)真實(shí)、準(zhǔn)確、及時(shí)、完整,記錄保存期限不得少于產(chǎn)品的保質(zhì)期滿后半年;產(chǎn)品保質(zhì)期少于兩年的,記錄保存期限不得少于三年。
第二十條 委托生產(chǎn)化妝品的,委托方對(duì)所委托生產(chǎn)的化妝品質(zhì)量安全負(fù)責(zé)。委托方應(yīng)當(dāng)是合法的化妝品經(jīng)營企業(yè)或者持有合法有效的化妝品生產(chǎn)許可證的生產(chǎn)企業(yè);委托生產(chǎn)非特殊用途化妝品的,委托方還應(yīng)當(dāng)是該化妝品的備案人;委托生產(chǎn)特殊用途化妝品的,委托方還應(yīng)當(dāng)是該化妝品注冊(cè)證書的持有人。
受委托方應(yīng)當(dāng)持有化妝品生產(chǎn)許可證,在其生產(chǎn)許可范圍內(nèi)接受委托,對(duì)受委托生產(chǎn)的化妝品質(zhì)量安全依法承擔(dān)責(zé)任。
委托雙方應(yīng)當(dāng)簽訂委托生產(chǎn)合同,明確委托范圍、雙方的權(quán)利義務(wù),委托生產(chǎn)的時(shí)限不得超過化妝品生產(chǎn)許可證、工商營業(yè)執(zhí)照的有效期限。
第二十一條 委托生產(chǎn)化妝品的原料、直接接觸化妝品的容器和包裝材料,應(yīng)當(dāng)符合本條例第十三條、第十四條的規(guī)定。委托方或者受委托方對(duì)自己提供的原料、直接接觸化妝品的容器和包裝材料質(zhì)量負(fù)責(zé),并承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。受委托方應(yīng)當(dāng)對(duì)委托方提供的原料進(jìn)行查驗(yàn),確認(rèn)符合要求后方可投入生產(chǎn)。
第二十二條 化妝品半成品委托分裝的,委托方應(yīng)當(dāng)按照國家規(guī)定對(duì)所提供的化妝品半成品進(jìn)行檢驗(yàn),經(jīng)檢驗(yàn)合格后方可提供給受委托方;受委托方應(yīng)當(dāng)向委托方索取檢驗(yàn)報(bào)告等資料,確認(rèn)合格后方可進(jìn)行分裝。受委托方在分裝過程中,不得改變化妝品半成品的配比、外觀和特性。
第二十三條 化妝品標(biāo)簽標(biāo)注的名稱、成分、品質(zhì)、功效、使用方法、保質(zhì)期、凈含量、生產(chǎn)和銷售者信息等有關(guān)文字、符號(hào)、數(shù)字、圖案以及其他說明應(yīng)當(dāng)符合國家有關(guān)規(guī)定。
化妝品標(biāo)簽標(biāo)注的成分應(yīng)當(dāng)與產(chǎn)品的實(shí)際配方一致。
進(jìn)口化妝品標(biāo)簽使用外文標(biāo)注的,應(yīng)當(dāng)按照國家規(guī)定加貼中文標(biāo)簽。
第三章 經(jīng)營管理
第二十四條 化妝品經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行化妝品采購索證索票和進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度,查驗(yàn)供貨商的經(jīng)營資格、化妝品的合格證明等相關(guān)文件,保存相關(guān)憑證,建立產(chǎn)品進(jìn)貨臺(tái)賬。記錄保存期限不得少于三年。
第二十五條 化妝品經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)根據(jù)其經(jīng)營品種向供貨商索取并查驗(yàn)下列相關(guān)資料:
(一)化妝品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)許可證和營業(yè)執(zhí)照;
(二)供貨商的營業(yè)執(zhí)照;
(三)國產(chǎn)特殊用途化妝品的行政許可批件;
(四)國產(chǎn)非特殊用途化妝品的備案證明;
(五)進(jìn)口特殊用途化妝品的行政許可批件;
(六)進(jìn)口非特殊用途化妝品的備案憑證;
(七)由化妝品生產(chǎn)企業(yè)出具的每批產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)合格證明或者標(biāo)記;
(八)由法定機(jī)構(gòu)出具的進(jìn)口化妝品入境貨物檢驗(yàn)檢疫證明文件;
(九)化妝品銷售發(fā)票或者銷售單據(jù)。
第二十六條 從事批發(fā)的化妝品經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)建立化妝品進(jìn)貨臺(tái)賬,如實(shí)記錄化妝品的名稱、規(guī)格、生產(chǎn)批號(hào)、數(shù)量、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期、產(chǎn)地、供貨商名稱、地址以及聯(lián)系方式、進(jìn)貨日期等內(nèi)容。記錄保存期限不得少于三年。
從事批發(fā)的化妝品經(jīng)營者還應(yīng)當(dāng)建立化妝品銷售臺(tái)賬,如實(shí)記錄批發(fā)化妝品的名稱、規(guī)格、生產(chǎn)批號(hào)、數(shù)量、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期、進(jìn)貨者名稱以及聯(lián)系方式、出貨日期等內(nèi)容。記錄保存期限不得少于三年。
第二十七條 實(shí)行統(tǒng)一配送經(jīng)營方式的化妝品經(jīng)營企業(yè),可以由企業(yè)總部統(tǒng)一建立進(jìn)貨查驗(yàn)制度,按照本條例第二十五條、第二十六條的規(guī)定統(tǒng)一向供貨商索取相關(guān)證明文件和建立進(jìn)貨臺(tái)賬,并保證在其分店可以查詢記錄。
第二十八條 禁止銷售下列化妝品:
(一)未取得化妝品生產(chǎn)許可證生產(chǎn)的或者超出許可范圍生產(chǎn)的;
(二)未履行化妝品產(chǎn)品注冊(cè)或者備案手續(xù)的;
(三)超過保質(zhì)期、變質(zhì)或者被污染的;
(四)使用未經(jīng)批準(zhǔn)的化妝品新原料、非法添加化妝品禁用原料、超量或者超范圍使用限用原料的;
(五)使用超過使用期限、廢棄、回收等不符合國家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或者規(guī)定要求的化妝品原料生產(chǎn)的;
(六)使用不符合國家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或者規(guī)定要求的直接接觸化妝品的容器和包裝材料生產(chǎn)的;
(七)不能提供質(zhì)量檢驗(yàn)合格證明或者標(biāo)記的;
(八)標(biāo)簽不符合國家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或者規(guī)定的;
(九)偽造、變?cè)旎蛘呙坝米C照、標(biāo)簽、說明書、檢驗(yàn)報(bào)告、檢疫證明、批準(zhǔn)證明等文件的;
(十)偽造、變?cè)旎蛘呙坝卯a(chǎn)品產(chǎn)地、他人廠名、廠址生產(chǎn)的;
(十一)化妝品經(jīng)營者擅自分裝、配制的;
(十二)未取得法定機(jī)構(gòu)出具的進(jìn)口化妝品入境貨物檢驗(yàn)檢疫證明文件的;
(十三)無法證明合法來源的;
(十四)其他不符合法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的。
將上述產(chǎn)品用于經(jīng)營性服務(wù)或者作為促銷贈(zèng)品、有獎(jiǎng)銷售活動(dòng)獎(jiǎng)品的,視同經(jīng)營行為。
第二十九條 美容、美發(fā)等服務(wù)行業(yè)經(jīng)營者在經(jīng)營服務(wù)中使用化妝品或者將化妝品提供給消費(fèi)者使用的,按照化妝品經(jīng)營行為進(jìn)行管理。
美容、美發(fā)等服務(wù)行業(yè)經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)按照產(chǎn)品標(biāo)簽和使用說明書要求正確使用化妝品,并向消費(fèi)者真實(shí)、全面說明產(chǎn)品質(zhì)量、效果和正確使用方法,如實(shí)告知化妝品不良反應(yīng),不得虛假宣傳化妝品功效。
美容、美發(fā)等服務(wù)行業(yè)經(jīng)營者不得擅自配制或者分裝化妝品。
第三十條 集中交易市場的開辦者、柜臺(tái)出租者和展銷會(huì)舉辦者,應(yīng)當(dāng)承擔(dān)經(jīng)營安全管理責(zé)任,依法審查入場化妝品經(jīng)營者的經(jīng)營資格,記錄入場化妝品經(jīng)營者的真實(shí)名稱、地址和聯(lián)系方式等有效信息,定期進(jìn)行檢查,發(fā)現(xiàn)有違反本條例規(guī)定行為的,應(yīng)當(dāng)及時(shí)制止并立即報(bào)告所在地縣級(jí)人民政府化妝品監(jiān)督管理部門。
第三十一條 化妝品電子商務(wù)經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)依法辦理市場主體登記,并在其網(wǎng)站顯著位置公開營業(yè)執(zhí)照信息,其銷售化妝品的注冊(cè)、備案信息,或者上述信息的鏈接標(biāo)識(shí)。上述信息發(fā)生變更的,化妝品電子商務(wù)經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)及時(shí)更新公示信息。
第三十二條 化妝品電子商務(wù)平臺(tái)經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)對(duì)進(jìn)入平臺(tái)的化妝品經(jīng)營者進(jìn)行實(shí)名登記和經(jīng)營資格核驗(yàn),建立登記檔案并及時(shí)核驗(yàn)更新,與進(jìn)入平臺(tái)的化妝品經(jīng)營者簽訂化妝品安全管理責(zé)任協(xié)議,明確各自的化妝品安全管理責(zé)任。
化妝品電子商務(wù)平臺(tái)經(jīng)營者發(fā)現(xiàn)進(jìn)入平臺(tái)的化妝品經(jīng)營者有違反本條例規(guī)定行為的,應(yīng)當(dāng)及時(shí)制止并立即報(bào)告所在地縣級(jí)人民政府化妝品監(jiān)督管理部門和其他有關(guān)部門;發(fā)現(xiàn)有違法行為的,必要時(shí)可以停止提供電子商務(wù)平臺(tái)服務(wù);發(fā)生消費(fèi)糾紛時(shí),應(yīng)當(dāng)如實(shí)提供化妝品經(jīng)營者的真實(shí)信息和聯(lián)系方式,并積極協(xié)助消費(fèi)者維護(hù)合法權(quán)益。
化妝品電子商務(wù)平臺(tái)經(jīng)營者知道或者應(yīng)當(dāng)知道平臺(tái)內(nèi)化妝品經(jīng)營者銷售的化妝品不符合保障人身、財(cái)產(chǎn)安全的要求,或者有其他侵害消費(fèi)者合法權(quán)益行為,未采取必要措施的,依法與該平臺(tái)內(nèi)化妝品經(jīng)營者承擔(dān)連帶責(zé)任。
第三十三條 化妝品廣告應(yīng)當(dāng)真實(shí)、合法,不得以任何形式虛假宣傳產(chǎn)品功效或者性能,不得以任何形式欺騙、誤導(dǎo)消費(fèi)者。
第四章 監(jiān)督管理
第三十四條 省人民政府化妝品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)對(duì)化妝品安全狀況以及化妝品中的有害因素進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,并根據(jù)監(jiān)測(cè)和評(píng)估結(jié)果,組織地級(jí)以上市、縣級(jí)人民政府化妝品監(jiān)督管理部門實(shí)施風(fēng)險(xiǎn)防控。
第三十五條 省人民政府化妝品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)建立化妝品安全風(fēng)險(xiǎn)信息交流與發(fā)布平臺(tái),根據(jù)化妝品安全風(fēng)險(xiǎn)管理情況開展風(fēng)險(xiǎn)信息交流,組織化妝品生產(chǎn)經(jīng)營者、化妝品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)、化妝品行業(yè)協(xié)會(huì)、消費(fèi)者組織以及新聞媒體等,就化妝品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估信息和化妝品安全監(jiān)督管理信息進(jìn)行交流溝通,并及時(shí)向社會(huì)發(fā)布化妝品消費(fèi)安全警示。
第三十六條 省人民政府化妝品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)建立經(jīng)營者網(wǎng)絡(luò)信息管理系統(tǒng),引導(dǎo)化妝品經(jīng)營者、化妝品經(jīng)營場所提供者、化妝品電子商務(wù)平臺(tái)經(jīng)營者、化妝品原料供貨商向系統(tǒng)報(bào)送并及時(shí)更新企業(yè)名稱、地址、聯(lián)系方式、營業(yè)執(zhí)照、經(jīng)營范圍等信息。
第三十七條 縣級(jí)以上人民政府化妝品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)會(huì)同其他有關(guān)部門完善部門間信息通報(bào)、信息共享、執(zhí)法協(xié)作、聯(lián)合懲戒等機(jī)制,構(gòu)建化妝品安全全程監(jiān)管工作機(jī)制。
縣級(jí)以上人民政府化妝品監(jiān)督管理部門和其他有關(guān)部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)化妝品生產(chǎn)經(jīng)營者信用狀況、化妝品的風(fēng)險(xiǎn)程度對(duì)化妝品生產(chǎn)經(jīng)營者實(shí)行分級(jí)分類或者積分管理,對(duì)有不良信用記錄、發(fā)生化妝品安全事故風(fēng)險(xiǎn)較高的化妝品生產(chǎn)經(jīng)營者加強(qiáng)監(jiān)督管理,增加監(jiān)督檢查頻次。
第三十八條 縣級(jí)以上人民政府化妝品監(jiān)督管理部門對(duì)化妝品生產(chǎn)經(jīng)營者實(shí)施監(jiān)督檢查,可以依法采取下列措施:
(一)進(jìn)入生產(chǎn)經(jīng)營場所實(shí)施現(xiàn)場檢查;
(二)對(duì)生產(chǎn)經(jīng)營的化妝品及其原料進(jìn)行抽樣檢驗(yàn);
(三)查閱、復(fù)制有關(guān)合同、票據(jù)、賬簿、記錄以及其他有關(guān)資料,依法進(jìn)行錄音、拍照和攝像;
(四)查封、扣押有證據(jù)證明危害人體健康的化妝品以及有關(guān)證據(jù)材料,違法使用的化妝品原料、半成品、直接接觸化妝品的容器和包裝材料等相關(guān)物品,以及用于違法生產(chǎn)經(jīng)營或者被污染的工具、設(shè)備;
(五)查封違法從事化妝品生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)的場所。
化妝品生產(chǎn)經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)配合監(jiān)督檢查,不得拒絕,不得提供虛假證據(jù)材料,不得隱匿、轉(zhuǎn)移、毀滅有關(guān)資料,不得擅自處理、啟封、轉(zhuǎn)移被查封物品。
第三十九條 化妝品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)許可證被注銷、吊銷、撤銷的,許可機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)向社會(huì)公告。
化妝品生產(chǎn)企業(yè)因涉嫌化妝品安全生產(chǎn)違法行為被調(diào)查處理期間,許可機(jī)關(guān)可以暫停辦理其化妝品行政許可申請(qǐng)事項(xiàng)。
第四十條 縣級(jí)以上人民政府化妝品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)規(guī)定組織開展化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作,及時(shí)對(duì)化妝品不良反應(yīng)事件進(jìn)行分析、評(píng)價(jià)、處理。
化妝品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)收集本企業(yè)產(chǎn)品出現(xiàn)的不良反應(yīng)信息,發(fā)現(xiàn)可能與使用化妝品有關(guān)的嚴(yán)重或者群體性不良反應(yīng)的,應(yīng)當(dāng)及時(shí)向所在地縣級(jí)人民政府化妝品監(jiān)督管理部門報(bào)告。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)可能與使用化妝品有關(guān)的嚴(yán)重或者群體性不良反應(yīng)的,應(yīng)當(dāng)及時(shí)向所在地縣級(jí)人民政府化妝品監(jiān)督管理部門報(bào)告。
第四十一條 化妝品生產(chǎn)者發(fā)現(xiàn)其生產(chǎn)的化妝品存在質(zhì)量缺陷或者其他原因可能危害人體健康的,應(yīng)當(dāng)立即停止生產(chǎn),通知相關(guān)經(jīng)營者和消費(fèi)者停止經(jīng)營和使用,按照國家規(guī)定召回已經(jīng)上市銷售的化妝品,并報(bào)告所在地縣級(jí)人民政府化妝品監(jiān)督管理部門。
化妝品經(jīng)營者發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營的化妝品存在前款規(guī)定情形的,應(yīng)當(dāng)立即停止經(jīng)營,通知相關(guān)生產(chǎn)經(jīng)營者、進(jìn)口化妝品的代理商和消費(fèi)者。按照國家規(guī)定應(yīng)當(dāng)召回的,由化妝品生產(chǎn)者或者進(jìn)口化妝品的代理商實(shí)施召回,化妝品經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)協(xié)助召回。
化妝品生產(chǎn)經(jīng)營者或者進(jìn)口化妝品的代理商未按照本條規(guī)定停止生產(chǎn)經(jīng)營或者實(shí)施召回的,縣級(jí)以上人民政府化妝品監(jiān)督管理部門可以責(zé)令其停止生產(chǎn)經(jīng)營或者實(shí)施召回。
第四十二條 化妝品生產(chǎn)者或者進(jìn)口化妝品的代理商應(yīng)當(dāng)對(duì)召回的化妝品采取補(bǔ)救、無害化處理、銷毀等措施,記錄召回、通知和處理等相關(guān)情況,并將化妝品召回處理情況向所在地縣級(jí)人民政府化妝品監(jiān)督管理部門報(bào)告。
第四十三條 縣級(jí)以上人民政府化妝品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)對(duì)化妝品進(jìn)行定期或者不定期的抽樣檢驗(yàn),并依據(jù)有關(guān)規(guī)定公布檢驗(yàn)結(jié)果,不得免檢。
第四十四條 化妝品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)規(guī)定取得相應(yīng)的資質(zhì)認(rèn)定。從事化妝品行政許可檢驗(yàn)、化妝品監(jiān)督檢驗(yàn)和非特殊用途化妝品備案檢驗(yàn)的,還應(yīng)當(dāng)符合國家規(guī)定的條件。
化妝品檢驗(yàn)實(shí)行化妝品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)與檢驗(yàn)人負(fù)責(zé)制?;瘖y品檢驗(yàn)報(bào)告應(yīng)當(dāng)加蓋化妝品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)公章,并有檢驗(yàn)人的簽名或者蓋章?;瘖y品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)和檢驗(yàn)人應(yīng)當(dāng)對(duì)其出具的化妝品檢驗(yàn)報(bào)告負(fù)責(zé),不得出具虛假檢驗(yàn)報(bào)告。
第四十五條 化妝品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)按照國家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的檢驗(yàn)方法和檢驗(yàn)項(xiàng)目不能完成化妝品檢驗(yàn)時(shí),可以依據(jù)國家和省級(jí)化妝品監(jiān)督管理部門公布的補(bǔ)充檢驗(yàn)方法和檢驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)行檢驗(yàn)。
第四十六條 當(dāng)事人對(duì)化妝品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)結(jié)果有異議的,可以自收到化妝品檢驗(yàn)結(jié)果之日起十個(gè)工作日內(nèi)向原化妝品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)或者上一級(jí)化妝品監(jiān)督管理部門設(shè)置的化妝品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)申請(qǐng)復(fù)驗(yàn)。復(fù)驗(yàn)結(jié)論為最終檢驗(yàn)結(jié)論。
第四十七條 有下列情形之一的,不予復(fù)驗(yàn):
(一)留樣超過保質(zhì)期的;
(二)已進(jìn)行過復(fù)驗(yàn)的;
(三)逾期提出復(fù)驗(yàn)申請(qǐng)的;
(四)樣品的生產(chǎn)企業(yè)或者進(jìn)口代理商對(duì)其真實(shí)性提出異議,但不能提供有關(guān)證明文件的;
(五)產(chǎn)品微生物指標(biāo)超標(biāo)的;
(六)留樣在正常儲(chǔ)存過程中可能發(fā)生改變影響檢驗(yàn)結(jié)果的;
(七)按照國家規(guī)定其他不予復(fù)驗(yàn)的。
第四十八條 化妝品生產(chǎn)經(jīng)營過程中存在化妝品安全隱患,未及時(shí)采取措施消除的,縣級(jí)以上人民政府化妝品監(jiān)督管理部門可以對(duì)化妝品生產(chǎn)經(jīng)營者的法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人進(jìn)行責(zé)任約談?;瘖y品生產(chǎn)經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)立即采取措施進(jìn)行整改,消除隱患。
第四十九條 化妝品監(jiān)督管理部門和其他有關(guān)部門對(duì)化妝品電子商務(wù)交易活動(dòng)的監(jiān)測(cè)記錄資料,可以作為對(duì)違法電子商務(wù)交易經(jīng)營者實(shí)施行政處罰或者采取行政強(qiáng)制措施的依據(jù)。
第五十條 依法被責(zé)令停止生產(chǎn)、銷售、進(jìn)口的化妝品,市場監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)同時(shí)責(zé)令停止發(fā)布該化妝品的廣告,任何單位或者個(gè)人不得發(fā)布該化妝品的廣告。
第五章法律責(zé)任
第五十一條 違反本條例第十條規(guī)定,未按照許可范圍組織化妝品生產(chǎn),由縣級(jí)以上人民政府化妝品監(jiān)督管理部門沒收違法所得、違法生產(chǎn)的化妝品和用于違法生產(chǎn)的工具、設(shè)備、原料等物品;違法生產(chǎn)的化妝品貨值金額不足一萬元的,并處五萬元以上十萬元以下罰款;貨值金額一萬元以上的,并處貨值金額十倍以上二十倍以下罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,責(zé)令停產(chǎn)停業(yè),直至由原許可機(jī)關(guān)吊銷化妝品生產(chǎn)許可證。
第五十二條 違反本條例第十三條第二項(xiàng)、第四項(xiàng)、第五項(xiàng)規(guī)定,超量或者超范圍使用國家規(guī)定的化妝品限用原料生產(chǎn)化妝品,使用超過使用期限、廢棄、回收等不符合國家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或者規(guī)定要求的化妝品原料生產(chǎn)化妝品,使用不符合國家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或者規(guī)定要求的直接接觸化妝品的容器和包裝材料生產(chǎn)化妝品的,由縣級(jí)以上人民政府化妝品監(jiān)督管理部門沒收違法所得、違法生產(chǎn)的化妝品;違法生產(chǎn)的化妝品貨值金額不足一萬元的,并處二萬元以上五萬元以下罰款;貨值金額一萬元以上的,并處貨值金額五倍以上十倍以下罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,責(zé)令停產(chǎn)停業(yè),直至由原許可機(jī)關(guān)吊銷化妝品生產(chǎn)許可證。
第五十三條 違反本條例第十四條至第十九條規(guī)定,生產(chǎn)企業(yè)未按照要求檢驗(yàn)化妝品,或者未按照要求建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度、生產(chǎn)管理和生產(chǎn)記錄制度、出廠檢驗(yàn)管理和檢驗(yàn)記錄制度、成品留樣管理和留樣記錄制度、銷售管理和銷售記錄制度,或者未按照要求保存相關(guān)記錄的,由縣級(jí)以上人民政府化妝品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正,給予警告;逾期不改正的,處五千元以上二萬元以下罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,責(zé)令停產(chǎn)停業(yè),直至由原許可機(jī)關(guān)吊銷化妝品生產(chǎn)許可證。
第五十四條 違反本條例第十五條、第二十三條第二款規(guī)定,未按照已經(jīng)注冊(cè)或者備案產(chǎn)品的配方和技術(shù)要求組織生產(chǎn),或者化妝品標(biāo)簽標(biāo)注的成分與產(chǎn)品的實(shí)際配方不一致的,由縣級(jí)以上人民政府化妝品監(jiān)督管理部門沒收違法所得和違法生產(chǎn)的化妝品;違法生產(chǎn)的化妝品貨值金額不足一萬元的,并處二萬元以上五萬元以下罰款;貨值金額一萬元以上的,并處貨值金額五倍以上十倍以下罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,責(zé)令停產(chǎn)停業(yè),直至由原許可機(jī)關(guān)吊銷化妝品生產(chǎn)許可證。
第五十五條 違反本條例第二十條至第二十二條規(guī)定,委托方不具備本條例規(guī)定條件進(jìn)行委托生產(chǎn)化妝品,或者委托方、受委托方未履行本條例規(guī)定的化妝品原料、直接接觸化妝品的容器和包裝材料或者半成品的質(zhì)量安全管理責(zé)任的,由縣級(jí)以上人民政府化妝品監(jiān)督管理部門沒收違法所得、違法生產(chǎn)經(jīng)營的化妝品;違法生產(chǎn)經(jīng)營的化妝品貨值金額不足一萬元的,并處二萬元以上五萬元以下罰款;貨值金額一萬元以上的,并處貨值金額五倍以上十倍以下罰款。
第五十六條 違反本條例第二十四條至第二十六條規(guī)定,未建立并執(zhí)行化妝品采購索證索票或者進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度,未建立化妝品進(jìn)貨臺(tái)賬,或者從事批發(fā)的化妝品經(jīng)營者未建立銷售臺(tái)賬的,由縣級(jí)以上人民政府化妝品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正,給予警告;逾期不改正的,處一千元以上五千元以下罰款。
第五十七條 違反本條例第二十八條第一款規(guī)定,銷售生產(chǎn)企業(yè)超出許可范圍生產(chǎn)的化妝品,銷售未備案的非特殊用途化妝品,銷售偽造、變?cè)旎蛘呙坝米C照、標(biāo)簽、說明書、檢驗(yàn)報(bào)告、檢疫證明、批準(zhǔn)證明文件的化妝品,銷售化妝品經(jīng)營者擅自分裝、配制的化妝品,或者銷售無法證明合法來源的化妝品的,由縣級(jí)以上人民政府化妝品監(jiān)督管理部門沒收違法所得、違法經(jīng)營的化妝品,并處違法經(jīng)營的化妝品貨值金額三倍以上五倍以下罰款。
第五十八條 違反本條例第三十條規(guī)定,集中交易市場的開辦者、柜臺(tái)出租者和展銷會(huì)舉辦者,未依法審查入場化妝品經(jīng)營者的經(jīng)營資格,未記錄入場化妝品經(jīng)營者的真實(shí)名稱、地址和聯(lián)系方式等有效信息,或者未定期進(jìn)行檢查、未及時(shí)報(bào)告的,由縣級(jí)以上人民政府化妝品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正,給予警告;逾期不改正的,并處二萬元以上五萬元以下罰款。
第五十九條 違反本條例第三十一條規(guī)定,化妝品電子商務(wù)經(jīng)營者未在其網(wǎng)站顯著位置公開其銷售化妝品的注冊(cè)備案信息,或者上述信息的鏈接標(biāo)識(shí)的,由縣級(jí)以上人民政府市場監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正,可以處一萬元以下罰款。
第六十條 違反本條例第三十二條第一款規(guī)定,化妝品電子商務(wù)平臺(tái)經(jīng)營者未對(duì)進(jìn)入平臺(tái)的化妝品經(jīng)營者進(jìn)行實(shí)名登記和經(jīng)營資質(zhì)核驗(yàn),未建立登記檔案并及時(shí)核驗(yàn)更新,或者未與進(jìn)入平臺(tái)的化妝品經(jīng)營者簽訂化妝品安全管理責(zé)任協(xié)議的,由有關(guān)主管部門責(zé)令限期改正;逾期不改正的,處二萬元以上十萬元以下罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,責(zé)令停業(yè)整頓,并處十萬元以上五十萬元以下罰款。
第六十一條 違反本條例第三十八條第二款規(guī)定,化妝品生產(chǎn)經(jīng)營者提供虛假證據(jù)材料,或者隱匿、轉(zhuǎn)移、毀滅有關(guān)資料,妨礙監(jiān)督管理部門監(jiān)督檢查的,由縣級(jí)以上人民政府化妝品監(jiān)督管理部門對(duì)單位處五千元以上三萬元以下罰款;對(duì)責(zé)任人處三千元以上兩萬元以下罰款。對(duì)擅自處理、啟封或者轉(zhuǎn)移已被封存的物品的,處該批物品貨值金額等值以上三倍以下罰款;貨值金額難以確定的,處五千元以上三萬元以下罰款;有違法所得的,并處沒收違法所得;對(duì)責(zé)任人處三千元以上兩萬元以下罰款。
第六十二條 化妝品經(jīng)營者未違反國家法律法規(guī)和本條例的有關(guān)規(guī)定,履行了本條例規(guī)定的進(jìn)貨查驗(yàn)等義務(wù),能夠如實(shí)說明進(jìn)貨來源,并有證據(jù)證明其不知道所銷售的化妝品不符合本條例規(guī)定的,由縣級(jí)以上人民政府化妝品監(jiān)督管理部門沒收化妝品和違法所得,可以免予其他行政處罰。
第六十三條 違反本條例規(guī)定,縣級(jí)以上人民政府化妝品監(jiān)督管理部門或者其他有關(guān)部門未履行化妝品監(jiān)督管理職責(zé)或者濫用職權(quán)、玩忽職守、徇私舞弊的,對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予處分;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。
第六章附 則
第六十四條 本條例下列用語的含義:
化妝品安全,是指化妝品在正常、合理使用條件下,應(yīng)當(dāng)符合預(yù)定用途,對(duì)人體健康不造成任何急性、亞急性或者慢性危害。
化妝品半成品,是指除最后一道“灌裝”或者“分裝”工序外,已完成其他全部生產(chǎn)加工工序的化妝品產(chǎn)品。
化妝品不良反應(yīng),是指人們?cè)谌粘I钪姓J褂没瘖y品所引起的皮膚及其附屬器官的病變,以及人體局部或者全身性的損害。因生產(chǎn)、職業(yè)性接觸化妝品及其原料或者使用假冒、不合格產(chǎn)品所引起的病變或者損害不屬于本條例所稱的不良反應(yīng)。
第六十五條 本條例自2019年7月1日起施行。