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點擊數(shù):   更新日期:2008年10月05日

病原微生物實驗室生物安全管理條例[2018年修訂]

發(fā) 文 號:國務(wù)院令第424號
發(fā)布單位:國務(wù)院
發(fā)布日期:2004-11-12
實施日期:2004-11-12
機構(gòu)為了檢驗檢疫工作的緊急需要,申請在實驗室對高致病性病原微生物或者疑似高致病性病原微生物開展進一步實驗活動的,省級以上人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門應(yīng)當(dāng)自收到申請之時起2小時內(nèi)作出是否批準(zhǔn)的決定;2小時內(nèi)未作出決定的,實驗室可以從事相應(yīng)的實驗活動。

省級以上人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門應(yīng)當(dāng)為申請人通過電報、電傳、傳真、電子數(shù)據(jù)交換和電子郵件等方式提出申請?zhí)峁┓奖恪?/p>

第二十五條 新建、改建或者擴建一級、二級實驗室,應(yīng)當(dāng)向設(shè)區(qū)的市級人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門備案。設(shè)區(qū)的市級人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門應(yīng)當(dāng)每年將備案情況匯總后報省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門。

第二十六條 國務(wù)院衛(wèi)生主管部門和獸醫(yī)主管部門應(yīng)當(dāng)定期匯總并互相通報實驗室數(shù)量和實驗室設(shè)立、分布情況,以及三級、四級實驗室從事高致病性病原微生物實驗活動的情況。

第二十七條 已經(jīng)建成并通過實驗室國家認(rèn)可的三級、四級實驗室應(yīng)當(dāng)向所在地的縣級人民政府環(huán)境保護主管部門備案。環(huán)境保護主管部門依照法律、行政法規(guī)的規(guī)定對實驗室排放的廢水、廢氣和其他廢物處置情況進行監(jiān)督檢查。

第二十八條 對我國尚未發(fā)現(xiàn)或者已經(jīng)宣布消滅的病原微生物,任何單位和個人未經(jīng)批準(zhǔn)不得從事相關(guān)實驗活動。

為了預(yù)防、控制傳染病,需要從事前款所指病原微生物相關(guān)實驗活動的,應(yīng)當(dāng)經(jīng)國務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門批準(zhǔn),并在批準(zhǔn)部門指定的專業(yè)實驗室中進行。

第二十九條 實驗室使用新技術(shù)、新方法從事高致病性病原微生物相關(guān)實驗活動的,應(yīng)當(dāng)符合防止高致病性病原微生物擴散、保證生物安全和操作者人身安全的要求,并經(jīng)國家病原微生物實驗室生物安全專家委員會論證;經(jīng)論證可行的,方可使用。

第三十條 需要在動物體上從事高致病性病原微生物相關(guān)實驗活動的,應(yīng)當(dāng)在符合動物實驗室生物安全國家標(biāo)準(zhǔn)的三級以上實驗室進行。

第三十一條 實驗室的設(shè)立單位負(fù)責(zé)實驗室的生物安全管理。

實驗室的設(shè)立單位應(yīng)當(dāng)依照本條例的規(guī)定制定科學(xué)、嚴(yán)格的管理制度,并定期對有關(guān)生物安全規(guī)定的落實情況進行檢查,定期對實驗室設(shè)施、設(shè)備、材料等進行檢查、維護和更新,以確保其符合國家標(biāo)準(zhǔn)。

實驗室的設(shè)立單位及其主管部門應(yīng)當(dāng)加強對實驗室日常活動的管理。

第三十二條 實驗室負(fù)責(zé)人為實驗室生物安全的第一責(zé)任人。

實驗室從事實驗活動應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守有關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)和實驗室技術(shù)規(guī)范、操作規(guī)程。實驗室負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)指定專人監(jiān)督檢查實驗室技術(shù)規(guī)范和操作規(guī)程的落實情況。

第三十三條 從事高致病性病原微生物相關(guān)實驗活動的實驗室的設(shè)立單位,應(yīng)當(dāng)建立健全安全保衛(wèi)制度,采取安全保衛(wèi)措施,嚴(yán)防高致病性病原微生物被盜、被搶、丟失、泄漏,保障實驗室及其病原微生物的安全。實驗室發(fā)生高致病性病原微生物被盜、被搶、丟失、泄漏的,實驗室的設(shè)立單位應(yīng)當(dāng)依照本條例第十七條的規(guī)定進行報告。

從事高致病性病原微生物相關(guān)實驗活動的實驗室應(yīng)當(dāng)向當(dāng)?shù)毓矙C關(guān)備案,并接受公安機關(guān)有關(guān)實驗室安全保衛(wèi)工作的監(jiān)督指導(dǎo)。

第三十四條 實驗室或者實驗室的設(shè)立單位應(yīng)當(dāng)每年定期對工作人員進行培訓(xùn),保證其掌握實驗室技術(shù)規(guī)范、操作規(guī)程、生物安全防護知識和實際操作技能,并進行考核。工作人員經(jīng)考核合格的,方可上崗。

從事高致病性病原微生物相關(guān)實驗活動的實驗室,應(yīng)當(dāng)每半年將培訓(xùn)、考核其工作人員的情況和實驗室運行情況向省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門報告。

第三十五條 從事高致病性病原微生物相關(guān)實驗活動應(yīng)當(dāng)有2名以上的工作人員共同進行。

進入從事高致病性病原微生物相關(guān)實驗活動的實驗室的工作人員或者其他有關(guān)人員,應(yīng)當(dāng)經(jīng)實驗室負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。實驗室應(yīng)當(dāng)為其提供符合防護要求的防護用品并采取其他職業(yè)防護措施。從事高致病性病原微生物相關(guān)實驗活動的實驗室,還應(yīng)當(dāng)對實驗室工作人員進行健康監(jiān)測,每年組織對其進行體檢,并建立健康檔案;必要時,應(yīng)當(dāng)對實驗室工作人員進行預(yù)防接種。

第三十六條 在同一個實驗室的同一個獨立安全區(qū)域內(nèi),只能同時從事一種高致病性病原微生物的相關(guān)實驗活動。

第三十七條 實驗室應(yīng)當(dāng)建立實驗檔案,記錄實驗室使用情況和安全監(jiān)督情況。實驗室從事高致病性病原微生物相關(guān)實驗活動的實驗檔案保存期,不得少于20年。

第三十八條 實驗室應(yīng)當(dāng)依照環(huán)境保護的有關(guān)法律、行政法規(guī)和國務(wù)院有關(guān)部門的規(guī)定,對廢水、廢氣以及其他廢物進行處置,并制定相應(yīng)的環(huán)境保護措施,防止環(huán)境污染。

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