各省、自治區(qū)、直轄市及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)衛(wèi)生健康委、發(fā)展改革委：
　　為指導(dǎo)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)，推進(jìn)《公共衛(wèi)生防控救治能力建設(shè)方案》實(shí)施，國(guó)家衛(wèi)生健康委、國(guó)家發(fā)展改革委制定了《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室建筑技術(shù)導(dǎo)則（試行）》?，F(xiàn)印發(fā)給你們，請(qǐng)參考執(zhí)行。

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國(guó)家衛(wèi)生健康委辦公廳??????國(guó)家發(fā)展改革委辦公廳
2020年9月4日??
　　

（信息公開形式：主動(dòng)公開）

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醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室建筑技術(shù)導(dǎo)則
（試行）

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一、總則

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　　第一條?為指導(dǎo)各地醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)，根據(jù)《綜合醫(yī)院建筑設(shè)計(jì)規(guī)范》GB51039、《傳染病醫(yī)院建筑設(shè)計(jì)規(guī)范》GB50849、《傳染病醫(yī)院建筑施工及驗(yàn)收規(guī)范》GB50686、《疾病預(yù)防控制中心建筑技術(shù)規(guī)范》GB50881等相關(guān)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)的要求，制定本技術(shù)導(dǎo)則。
　　第二條?本導(dǎo)則適用于醫(yī)院檢驗(yàn)科實(shí)驗(yàn)室的新建、改建、擴(kuò)建工程項(xiàng)目，疾控中心、急救站等其他醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室項(xiàng)目可參照?qǐng)?zhí)行。
　　第三條?醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)，必須堅(jiān)持科學(xué)、合理、實(shí)用、安全、環(huán)保等原則，應(yīng)正確處理現(xiàn)狀與發(fā)展、需求與可行性的關(guān)系。
　　第四條?有生物安全要求的檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室，應(yīng)符合現(xiàn)行《生物安全實(shí)驗(yàn)室建筑技術(shù)規(guī)范》GB50346、《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求》GB19489、《移動(dòng)式實(shí)驗(yàn)室生物安全要求》GB27421、《實(shí)驗(yàn)室設(shè)備生物安全性能評(píng)價(jià)技術(shù)規(guī)范》RB/T199、《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全通用準(zhǔn)則》WS233的有關(guān)規(guī)定。

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二、選址和建筑設(shè)計(jì)

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　　第五條?檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)根據(jù)工作屬性、內(nèi)容、服務(wù)對(duì)象等，結(jié)合工作流程、人物流線、潔污流線、空間要求、物理?xiàng)l件等做好選址和布局。
　　第六條?檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部空間布局應(yīng)滿足日常業(yè)務(wù)操作，兼顧大型設(shè)備的搬運(yùn)、安裝和檢修等空間要求，并適當(dāng)考慮未來發(fā)展需要。
　　第七條?核酸檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室可分為試劑準(zhǔn)備區(qū)、樣本制備區(qū)、核酸擴(kuò)增區(qū)和產(chǎn)物分析區(qū)。結(jié)合實(shí)際，采用集中布置或分散布置形式，并配套設(shè)置洗消設(shè)施。當(dāng)采用實(shí)時(shí)熒光定量PCR儀時(shí)，核酸擴(kuò)增區(qū)和產(chǎn)物分析區(qū)可合并為一區(qū)。當(dāng)采用一體化自動(dòng)化核酸分析設(shè)備時(shí)，樣本制備區(qū)、核酸擴(kuò)增區(qū)和產(chǎn)物分析區(qū)可合并為一區(qū)。?
　　第八條?檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)結(jié)合工作流程和流線布局，做好導(dǎo)向、警示標(biāo)識(shí)，確保出入流線清晰，安全警示到位。
　　第九條?檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室入口處應(yīng)設(shè)置標(biāo)識(shí)，明確說明生物防護(hù)級(jí)別、操作的致病性生物因子、檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人姓名、緊急聯(lián)絡(luò)方式和國(guó)際通用的生物危險(xiǎn)符號(hào)；必要時(shí)，還應(yīng)注明其他危險(xiǎn)。

　　檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室所有房間的出口和緊急撤離路線應(yīng)選用夜光標(biāo)識(shí)。
　　第十條?有靜壓差要求的檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室，應(yīng)在合適位置設(shè)測(cè)壓孔，并采用密封措施。在入口處宜安裝空氣壓力顯示裝置，量程應(yīng)與實(shí)驗(yàn)室靜壓差相匹配。需要時(shí)，可設(shè)置自動(dòng)報(bào)警功能。

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三、應(yīng)急（臨時(shí)）實(shí)驗(yàn)室圍護(hù)結(jié)構(gòu)

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　　第十一條?圍護(hù)結(jié)構(gòu)主體應(yīng)防滲、防漏及密閉。采用輕質(zhì)房屋時(shí)，荷載較大的設(shè)備應(yīng)在首層布置。???
　　第十二條?應(yīng)急需要的檢測(cè)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室，圍護(hù)結(jié)構(gòu)形式應(yīng)因地制宜，選擇方便快速加工、運(yùn)輸、安裝，可考慮裝配式輕型結(jié)構(gòu)。輕質(zhì)結(jié)構(gòu)結(jié)合實(shí)際，考慮抗風(fēng)措施，構(gòu)件連接安全可靠。

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四、通風(fēng)與空氣調(diào)節(jié)

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　　第十三條??檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)根據(jù)房間功能、操作需求等合理確定新風(fēng)量和換氣次數(shù)，適用時(shí)可以利用自然通風(fēng)。
檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室溫度宜控制在18℃～26℃，相對(duì)濕度宜控制在30%～70%。對(duì)室內(nèi)溫濕度有特殊工藝要求的，室內(nèi)溫濕度參數(shù)應(yīng)符合工藝要求。
　　第十四條?空調(diào)冷熱源的設(shè)置應(yīng)確保全年正常運(yùn)行。可采用集中或分散式空調(diào)冷熱源，宜獨(dú)立設(shè)置空調(diào)冷熱源，當(dāng)采用集中冷熱源時(shí)宜設(shè)置備用冷熱源。
　　第十五條?采用機(jī)械通風(fēng)系統(tǒng)時(shí)應(yīng)避免交叉污染，排風(fēng)應(yīng)通過獨(dú)立于建筑物其他公共通風(fēng)系統(tǒng)的管道排出。
　　第十六條?核酸檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室通風(fēng)空調(diào)系統(tǒng)應(yīng)保證各工作區(qū)的空氣不產(chǎn)生交叉污染。
　　第十七條?儀器設(shè)備相對(duì)集中、設(shè)備散熱量較大的房間，應(yīng)根據(jù)儀器設(shè)備運(yùn)行功率及散熱情況合理配置通風(fēng)空調(diào)設(shè)備，考慮全年供冷的可能性。
　　第十八條?凡涉及高危險(xiǎn)性揮發(fā)物質(zhì)或氣體產(chǎn)生時(shí)，應(yīng)在風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的基礎(chǔ)上，配備適當(dāng)?shù)呢?fù)壓排風(fēng)柜，排風(fēng)機(jī)應(yīng)設(shè)置在排風(fēng)管路末端，室外排風(fēng)應(yīng)達(dá)到環(huán)保要求。核酸檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的樣本制備區(qū)宜設(shè)置ⅡA2?型生物安全柜，當(dāng)使用高危險(xiǎn)有毒化學(xué)物質(zhì)時(shí)應(yīng)采用通風(fēng)櫥。
　　第十九條?檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室新風(fēng)應(yīng)直接取自室外，新風(fēng)口應(yīng)設(shè)有粗效、中效二級(jí)過濾器，并應(yīng)設(shè)置壓差報(bào)警裝置，提示清洗或更換過濾器，末端宜設(shè)置高效過濾送風(fēng)口。新風(fēng)口應(yīng)遠(yuǎn)離排風(fēng)口。
　　第二十條?設(shè)置生物安全柜采用機(jī)械通風(fēng)的檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室氣流組織應(yīng)符合定向氣流原則，應(yīng)有利于室內(nèi)氣流由被污染風(fēng)險(xiǎn)低的空間向被污染風(fēng)險(xiǎn)高的空間流動(dòng)，最大限度減少室內(nèi)回流與渦流。必要時(shí)，采用全新風(fēng)直流式空調(diào)通風(fēng)系統(tǒng)。
　　在生物安全柜操作面或其他有氣溶膠操作地點(diǎn)的上方附近不應(yīng)設(shè)送風(fēng)口。

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五、給水排水

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　　第二十一條?檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)設(shè)置手衛(wèi)生裝置、洗眼裝置，宜設(shè)置在靠近實(shí)驗(yàn)室出口處。手工檢驗(yàn)使用的實(shí)驗(yàn)水池應(yīng)根據(jù)專業(yè)要求合理設(shè)置，宜至少設(shè)置兩個(gè)水池分別用于清潔、污洗，水池深度不宜小于200mm，以防止外濺。
　　第二十二條?實(shí)驗(yàn)用水應(yīng)滿足以下要求：
　　1.水處理設(shè)備宜設(shè)置在單獨(dú)房間內(nèi)，供水管路材質(zhì)應(yīng)防腐、防銹，宜選用不銹鋼材質(zhì)。
　　2.水處理設(shè)備宜按照每小時(shí)最大用水量的1.5倍選型。
　　3.管路應(yīng)設(shè)計(jì)為循環(huán)回路，盡可能減少拐彎，防止微生物滋生繁殖降低水質(zhì)。
　　4.實(shí)驗(yàn)用水應(yīng)符合相關(guān)工藝要求。
　　第二十三條?檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部的給排水管道宜暗裝敷設(shè)。給排水管道穿越墻壁、樓板時(shí)應(yīng)加設(shè)套管，管道和套管之間應(yīng)采取密封措施，無法設(shè)置套管時(shí)應(yīng)采取有效的密封措施。
　　第二十四條?檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室給水管不應(yīng)與衛(wèi)生器具、實(shí)驗(yàn)設(shè)備直接連接。應(yīng)設(shè)置空氣隔斷或倒流防止器，并為后期檢修、更換預(yù)留條件。
　　第二十五條?當(dāng)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部設(shè)集中熱水系統(tǒng)時(shí)，儲(chǔ)熱設(shè)備供熱水溫宜不宜低于60℃；循環(huán)系統(tǒng)供熱水溫不宜低于50℃。
　　第二十六條?實(shí)驗(yàn)污水、生活污水系統(tǒng)應(yīng)分別設(shè)置。實(shí)驗(yàn)污水做無害化處理后方可排入市政排水系統(tǒng)，并滿足現(xiàn)行《醫(yī)療機(jī)構(gòu)水污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》GB18466的有關(guān)規(guī)定。
　　第二十七條?當(dāng)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)設(shè)置潔凈室時(shí)，潔凈區(qū)內(nèi)不宜設(shè)置地漏；確需設(shè)置的，應(yīng)采用專用密封地漏，且不應(yīng)選用鐘罩式和機(jī)械密封式。排水系統(tǒng)應(yīng)采取防止水封破壞的措施。????

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六、電氣及智能化

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　　第二十八條?檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)保證用電的可靠性，用電負(fù)荷等級(jí)、自動(dòng)恢復(fù)供電時(shí)間的確定應(yīng)符合現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。當(dāng)設(shè)置不間斷電源（UPS）時(shí)，工作時(shí)間不宜小于30min。
　　第二十九條?檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)設(shè)置獨(dú)立專用配電箱，除一級(jí)負(fù)荷及一級(jí)負(fù)荷中特別重負(fù)荷外，其余負(fù)荷配電回路應(yīng)具備消防聯(lián)動(dòng)切斷電源功能。低溫冰箱、高溫高壓消毒鍋、純水機(jī)等有特殊用電要求的設(shè)備，宜單獨(dú)設(shè)置配電箱。
　　第三十條?檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)應(yīng)設(shè)置足夠數(shù)量的固定電源插座。重要設(shè)備應(yīng)采用單獨(dú)回路配電，并設(shè)置漏電保護(hù)裝置。
　　第三十一條?檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有獨(dú)立的有效接地系統(tǒng)。接地系統(tǒng)型式宜為TN-S或TN-C-S。有特殊要求時(shí)，應(yīng)按實(shí)驗(yàn)儀器設(shè)備的具體要求確定。
　　第三十二條?設(shè)置紫外線消毒燈具時(shí)，控制開關(guān)應(yīng)設(shè)置在消毒區(qū)域之外，控制開關(guān)的面板形式或顏色宜區(qū)別于普通照明開關(guān)，安裝高度宜距地1.8m以上，防止誤操作。
　　第三十三條?檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室室內(nèi)環(huán)境控制系統(tǒng)的設(shè)置應(yīng)根據(jù)區(qū)域需求確定。當(dāng)有靜壓差要求時(shí)，應(yīng)具有壓力梯度、溫濕度、連鎖控制、報(bào)警等參數(shù)的歷史數(shù)據(jù)存儲(chǔ)顯示功能，并預(yù)留接口。
　　第三十四條?空調(diào)通風(fēng)設(shè)備應(yīng)能自動(dòng)和手動(dòng)控制，應(yīng)急手動(dòng)應(yīng)有優(yōu)先控制權(quán)，當(dāng)實(shí)驗(yàn)室有靜壓差要求時(shí)，送排風(fēng)系統(tǒng)應(yīng)具備開關(guān)機(jī)連鎖控制功能。
　　第三十五條?檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)配備適用的通訊設(shè)備。關(guān)鍵區(qū)域應(yīng)設(shè)置監(jiān)視器。條件允許的情況下，宜具備實(shí)時(shí)監(jiān)視、錄制功能。

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七、運(yùn)行維護(hù)

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　　第三十六條??有下列情況時(shí)，應(yīng)對(duì)涉及生物安全的檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室設(shè)施設(shè)備進(jìn)行綜合性能檢測(cè)，確保符合現(xiàn)行《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求》GB19489、《生物安全實(shí)驗(yàn)室建筑技術(shù)規(guī)范》GB50346、《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全通用準(zhǔn)則》WS233的有關(guān)規(guī)定。
　　1 .停止使用半年以上重新投入使用；
　　2 .空調(diào)機(jī)組進(jìn)行大修或更換；
　　3.每年的定期維護(hù)檢測(cè)；
　　4.高效過濾器更換后。
　　第三十七條?檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)定期消毒，并制定日常巡檢制度，嚴(yán)格執(zhí)行安全操作規(guī)程，并按時(shí)保質(zhì)進(jìn)行保養(yǎng)，確保隱患及時(shí)發(fā)現(xiàn)和排除。