1、目的

通過對生產(chǎn)過程的控制，確保生產(chǎn)過程處于受控狀態(tài)，以滿足客戶要求。

2、范圍

本程序適用于公司所有產(chǎn)品的生產(chǎn)過程控制。

3、定義

無

4、職責(zé)

4.1供銷部

4.1.1負(fù)責(zé)根據(jù)合同要求，及發(fā)貨需要，制定銷售計(jì)劃。

4.1.2 負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程中所需原輔材料、包裝材料的采購。

4.2生產(chǎn)部

4.2.1 生產(chǎn)部經(jīng)理負(fù)責(zé)確保本程序的有效實(shí)施和生產(chǎn)過程中的綜合調(diào)度。

4.2.2負(fù)責(zé)按生產(chǎn)任務(wù)書組織實(shí)施生產(chǎn)，完成生產(chǎn)任務(wù)。

4.2.3負(fù)責(zé)對生產(chǎn)過程中的衛(wèi)生、質(zhì)量、關(guān)鍵控制點(diǎn)及控制參數(shù)進(jìn)行管理控制。

4.2.4車間班主任、班組長及相關(guān)人員共同對本程序在本班組各工序的正確有效運(yùn)行負(fù)責(zé)。

4.2.5負(fù)責(zé)組織生產(chǎn)設(shè)施維修管理。

4.2.6負(fù)責(zé)對符合產(chǎn)品生產(chǎn)所需的工作環(huán)境進(jìn)行控制。

4.3質(zhì)檢部

4.3.1負(fù)責(zé)對生產(chǎn)的產(chǎn)品實(shí)施驗(yàn)證、生產(chǎn)過程中關(guān)鍵點(diǎn)、操作方法及操作規(guī)程、產(chǎn)品質(zhì)量、安全作業(yè)等進(jìn)行監(jiān)督檢查檢驗(yàn)。確保生產(chǎn)過程和產(chǎn)品質(zhì)量符合相應(yīng)工藝及相關(guān)規(guī)定和標(biāo)準(zhǔn)要求。

4.3.2 質(zhì)檢部負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程中的質(zhì)量監(jiān)控，及質(zhì)量與安全問題的反饋、糾正和追蹤，并負(fù)責(zé)產(chǎn)品品質(zhì)的確認(rèn)。

4.3.3 產(chǎn)品質(zhì)量技術(shù)員負(fù)責(zé)生產(chǎn)工藝文件的編制與生產(chǎn)工藝的改良。

5、程序

5.1 生產(chǎn)策劃和準(zhǔn)備

5.1.1 食品加工工藝策劃和準(zhǔn)備

5.1.1.1 按照新產(chǎn)品開發(fā)的設(shè)計(jì)輸出文件編制每類食品的加工工藝文件，包括：

1）食品工藝流程及描述，由質(zhì)檢部負(fù)責(zé)編制；

2）產(chǎn)品包裝明細(xì)表，由質(zhì)檢部負(fù)責(zé)編制；

3）原料輔料和食品直接接觸材料特性由質(zhì)檢部負(fù)責(zé)組織編制；

4）作業(yè)指導(dǎo)書（包括設(shè)備、過程、衛(wèi)生等），由生產(chǎn)部、質(zhì)檢部、技術(shù)員負(fù)責(zé)編制；

5）根據(jù)公司生產(chǎn)產(chǎn)品類別制訂的《HACCP計(jì)劃書》

6）其它合適文件，由相關(guān)部門負(fù)責(zé)編制。工藝文件編制完成經(jīng)審批后交辦公室統(tǒng)一控制發(fā)放。

5.1.1.2 每天生產(chǎn)前，技術(shù)員落實(shí)工藝技術(shù)準(zhǔn)備工作，確認(rèn)生產(chǎn)過程中相應(yīng)的工藝文件是否完全具備并且滿足要求。

5.1.1.3 每天生產(chǎn)前，生產(chǎn)設(shè)備管理員確認(rèn)生產(chǎn)所需要的設(shè)備設(shè)施是否完全具備并且滿足要求。

5.1.2 質(zhì)量控制準(zhǔn)備

當(dāng)值質(zhì)檢員負(fù)責(zé)確認(rèn)食品質(zhì)量檢驗(yàn)規(guī)范齊備和檢測儀器設(shè)備運(yùn)行正常。

5.1.3 物料準(zhǔn)備：

生產(chǎn)部應(yīng)根據(jù)供銷部門簽訂的合同發(fā)貨要求及生產(chǎn)物資庫存情況，制定出產(chǎn)品“生產(chǎn)計(jì)劃表”的生產(chǎn)經(jīng)理批準(zhǔn)，并下發(fā)到各生產(chǎn)車間實(shí)施，由生產(chǎn)車間主任按照已批準(zhǔn)的“生產(chǎn)計(jì)劃表”，開出“領(lǐng)料出單”到倉庫領(lǐng)料，并發(fā)放至生產(chǎn)部收料區(qū)。當(dāng)所需物資不能滿足生產(chǎn)需要時(shí)，提出采購申請，送供銷部采購員制定采購計(jì)劃，按程序經(jīng)審批后，實(shí)施采購。

5.2 生產(chǎn)過程控制

5.2.1 生產(chǎn)過程中的衛(wèi)生控制

5.2.1.1 所有生產(chǎn)人員在生產(chǎn)過程中必須遵守公司已制訂的SSOP程序的要求。

5.2.1.2 在準(zhǔn)備生產(chǎn)和食品加工過程中各組長必須督促本組員工嚴(yán)格遵守SSOP程序。

5.2.2 生產(chǎn)作業(yè)控制

5.2.2.1 由車間主管根據(jù)生產(chǎn)部經(jīng)理批準(zhǔn)的“生產(chǎn)計(jì)劃表”，各生產(chǎn)小組進(jìn)行合理調(diào)度，確保生產(chǎn)計(jì)劃的按期完成。

5.2.2.2 質(zhì)檢部根據(jù)公司所生產(chǎn)農(nóng)產(chǎn)品類產(chǎn)品，結(jié)合現(xiàn)行的國家、行業(yè)，企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程策劃的輸出和顧客要求，轉(zhuǎn)化為產(chǎn)品質(zhì)量特性的具體指標(biāo)，在HAACP計(jì)劃書中進(jìn)行產(chǎn)品特性描述。

5.2.2.3 生產(chǎn)技術(shù)部組織編制關(guān)鍵過程、危害關(guān)鍵控制點(diǎn)、設(shè)備管理、現(xiàn)場衛(wèi)生管理及其他必要的生產(chǎn)作業(yè)指導(dǎo)書，質(zhì)檢部對作業(yè)指導(dǎo)書等文件進(jìn)行審查并落實(shí)于生產(chǎn)。

5.2.2.4各崗位員工按食品加工工藝和設(shè)備設(shè)施的操作指引作業(yè)，按計(jì)劃完成任務(wù)。

5.2.2.5各生產(chǎn)車間主任、組長合理調(diào)配資源，跟進(jìn)和報(bào)告生產(chǎn)進(jìn)度，由車間主任統(tǒng)籌整個(gè)生產(chǎn)進(jìn)度。

5.2.3一般工序的生產(chǎn)控制和監(jiān)控

5.2.3.1各工序操作人員在生產(chǎn)運(yùn)行操作前應(yīng)按機(jī)、料、法、測、環(huán)各環(huán)節(jié)進(jìn)行檢查，內(nèi)容為：

1）設(shè)備試運(yùn)轉(zhuǎn)是否正常，設(shè)備潤滑狀態(tài)，相關(guān)工裝是否良好。

2）材料狀況、上道工序加工半成品狀況。

3）操作指導(dǎo)書是否有效、完整。

4）檢測工具是否齊備、計(jì)量器具是否完好，是否在使用有效期內(nèi)。

5）生產(chǎn)環(huán)境及設(shè)備是否符合衛(wèi)生要求，開工前要清潔衛(wèi)生打掃的，是否已執(zhí)行并符合要求。

5.2.3.2當(dāng)上述各項(xiàng)得到確認(rèn)方能開始操作，當(dāng)上述各條件中有某一項(xiàng)或幾項(xiàng)不能得到確認(rèn)時(shí)，操作者應(yīng)采取措施或請示生產(chǎn)車間主任，由車間主任采取措施，使不確認(rèn)項(xiàng)得以改進(jìn)，直至符合工序要求方能開始操作。

5.2.3.3各工序必須嚴(yán)格按工藝紀(jì)律規(guī)定，認(rèn)真貫徹執(zhí)行工藝作業(yè)文件，確保生產(chǎn)按要求正常進(jìn)行。

5.2.4質(zhì)量關(guān)鍵工序和危害關(guān)鍵控制點(diǎn)的生產(chǎn)控制和監(jiān)控

5.2.4.1質(zhì)量關(guān)鍵工序是對產(chǎn)品質(zhì)量、產(chǎn)量有較大影響作用的工序，危害關(guān)鍵控制點(diǎn)是對產(chǎn)品的安全危害有預(yù)防或控制作用的點(diǎn)或是工序。

5.2.4.2經(jīng)過分析確認(rèn)，公司生產(chǎn)野生菌農(nóng)副產(chǎn)品、蔬菜農(nóng)副產(chǎn)品、其它產(chǎn)品生產(chǎn)過中關(guān)鍵工序?yàn)椋?/p>

1）野生菌干制品：原料驗(yàn)收、復(fù)火烘干、金屬探測。

2）干制蔬菜制品：原料驗(yàn)收

3）野生菌速凍制品：原料驗(yàn)收、急凍、金屬探測、低溫冷藏。

4）腌制辣椒制品：原料驗(yàn)收、腌制、鹽水調(diào)配、封口。

5.2.4.3經(jīng)過分析、識別，確認(rèn)了食品安全危害的關(guān)鍵控制點(diǎn)，詳見《HACCP計(jì)劃書》。

5.2.4.4關(guān)鍵工序的操作員應(yīng)具備相應(yīng)的能力，能夠勝任確保相應(yīng)的生產(chǎn)得到有效的控制，應(yīng)得到認(rèn)可確認(rèn)。

5.2.4.5由于所生產(chǎn)的產(chǎn)品質(zhì)量均可以通過對半成品或成品進(jìn)行經(jīng)濟(jì)的檢測而得出，所以經(jīng)確認(rèn)不存在特殊工序。

5.2.4.6為使關(guān)鍵工序得到有效的控制和監(jiān)控，均應(yīng)制定相應(yīng)的操作規(guī)程，確定控制參數(shù)和監(jiān)控要求、操作程序，以及出現(xiàn)問題后應(yīng)采取的糾正和糾正措施，并認(rèn)真實(shí)施。

5.2.4.7關(guān)鍵工序的監(jiān)控應(yīng)進(jìn)行記錄，監(jiān)控頻率以能達(dá)到控制要求為目的。

5.2.4.8關(guān)鍵控制點(diǎn)的監(jiān)控實(shí)施執(zhí)行《HACCP計(jì)劃書》。

5.2.5 設(shè)備修理維護(hù)及保養(yǎng)

5.2.5.1 車間負(fù)責(zé)正確使用、維護(hù)和保養(yǎng)生產(chǎn)設(shè)備。對生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的故障問題及時(shí)進(jìn)行修理，確保設(shè)備運(yùn)行正常，處于良好的運(yùn)行狀態(tài)。防止設(shè)備跑、冒、滴漏、對產(chǎn)品造成污染危害的情況發(fā)生。設(shè)備修理過程中衛(wèi)生控制嚴(yán)格執(zhí)行公司制訂的《SSOP》文件的規(guī)定。

5.2.5.2 具體執(zhí)行‘設(shè)施和工作環(huán)境控制程序’。

5.2.6監(jiān)視測量設(shè)備的使用和管理

5.2.6.1根據(jù)工藝控制文件的要求，需要對生產(chǎn)過程實(shí)施監(jiān)視和測量的工序或是控制點(diǎn)，應(yīng)配置相應(yīng)的監(jiān)視和測量設(shè)備，并處于良好的有效狀態(tài)下。

5.2.6.2質(zhì)量關(guān)鍵工序和危害關(guān)鍵控制點(diǎn)工序所涉及的工藝、設(shè)備、測量器具，應(yīng)定期進(jìn)行評審、驗(yàn)證。

5.2.6.3要正確使用和維護(hù)配置的監(jiān)視和測量設(shè)備。

5.2.7? 生產(chǎn)計(jì)劃調(diào)整控制：

5.2.7.1生產(chǎn)部如遇以下情況應(yīng)調(diào)整生產(chǎn)計(jì)劃：

1）客戶臨時(shí)增加或取消定單

2）原材料的供應(yīng)無法正常配合

3）其它突發(fā)事項(xiàng)變動計(jì)劃時(shí)（如重大質(zhì)量問題）

5.2.7.2 生產(chǎn)計(jì)劃變動時(shí)，由生產(chǎn)部經(jīng)理組織供銷部經(jīng)理及時(shí)采取相應(yīng)應(yīng)對措施。

5.2.8 過程關(guān)鍵參數(shù)的控制

5.2.8.1 各作業(yè)人員、組長、QC、車間主任須嚴(yán)格按工藝描述對關(guān)鍵參數(shù)實(shí)施控制、記錄，參見HACCP相關(guān)文件。

5.2.8.2 QA須嚴(yán)格按工藝描述對關(guān)鍵參數(shù)進(jìn)行監(jiān)控，參見HACCP相關(guān)文件。

5.2.8.3 當(dāng)關(guān)鍵參數(shù)失控時(shí)，需對設(shè)備進(jìn)行調(diào)整和對產(chǎn)品進(jìn)行評估，參見HACCP相關(guān)文件。

5.2.9? 質(zhì)量控制

生產(chǎn)部實(shí)行三檢制度對產(chǎn)品質(zhì)量嚴(yán)格控制，參見《過程和產(chǎn)品的監(jiān)視測量控制控制程序》和《HACCP計(jì)劃書》及相關(guān)HACCP文件。

5.3 標(biāo)識和可追溯性

5.3.1? 標(biāo)識的方式：

本企業(yè)對原輔料的入庫、生產(chǎn)、交付過程中使用的標(biāo)識種類主要有：產(chǎn)品分區(qū)域堆放、掛牌、記錄等。

5.3.2? 進(jìn)場物資的標(biāo)識：

進(jìn)場B、C類物資按要求分類擺放在指定倉庫位置，采用掛牌進(jìn)行標(biāo)識；標(biāo)識內(nèi)容為：品名、規(guī)格、來源、數(shù)量、檢驗(yàn)日期。

5.3.3? 生產(chǎn)過程中的產(chǎn)品標(biāo)識。

5.3.3.1? 各生產(chǎn)部負(fù)責(zé)各工序產(chǎn)品采用分區(qū)域堆放、區(qū)域掛牌、工序流轉(zhuǎn)卡的形式進(jìn)行產(chǎn)品標(biāo)識，注明生產(chǎn)日期、名稱、規(guī)格（定量包裝）；做好標(biāo)識和記錄保存工作。

5.3.3.2? 對需要投量的標(biāo)識，在標(biāo)識記錄上寫明品名、數(shù)量、生產(chǎn)日期、檢驗(yàn)情況、批次作為唯一標(biāo)識，該標(biāo)識具有追溯性。

5.3.4? 最終產(chǎn)品標(biāo)識

對成品的標(biāo)識采用標(biāo)簽和掛牌形式進(jìn)行標(biāo)識、注明品名、生產(chǎn)批號、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、包裝規(guī)格、檢驗(yàn)員代號、日期。

5.3.5產(chǎn)品批號標(biāo)識管理

5.3.5.1批的劃分原則

以加工生產(chǎn)線同一天加工的同一種產(chǎn)品為一批。每一批產(chǎn)品應(yīng)為均質(zhì)產(chǎn)品。

5.3.5.2生產(chǎn)批號的表示方法

1） 生產(chǎn)日期應(yīng)精確到天。

2） 以生產(chǎn)日期作為產(chǎn)品的批號。

3） 每類產(chǎn)品生產(chǎn)批號應(yīng)與當(dāng)天生產(chǎn)時(shí)間相吻合。

5.3.5.3本規(guī)程下列用語的含義：

a）均質(zhì)產(chǎn)品：相同品種、相同規(guī)格、同一工藝條件，規(guī)定時(shí)間范圍內(nèi)生產(chǎn)的產(chǎn)品。

b）生產(chǎn)批號：用于識別“批”的一組數(shù)字或代號加數(shù)字。用以追溯和審查該批產(chǎn)品的歷史。

5.3.6? 狀態(tài)標(biāo)識種類及方式

5.3.6.1? 種類

1）檢驗(yàn)合格

2）檢驗(yàn)不合格

3）待處理（結(jié)果未明確和檢驗(yàn)待定）

4）未檢

5.3.6.2? 本企業(yè)采用掛牌、標(biāo)簽、合格證、劃區(qū)域堆放、記錄等方式對產(chǎn)品狀態(tài)標(biāo)識。

5.4 顧客及相關(guān)方提供財(cái)產(chǎn)的控制

5.4.1 本公司顧客及相關(guān)方提供財(cái)產(chǎn)包括：

顧客及相關(guān)方提供來料加工、包裝材料、客戶個(gè)人信息、樣品、顧客知識產(chǎn)權(quán)等。

5.4.2 接受單位應(yīng)識別顧客及相關(guān)方提供財(cái)產(chǎn)并進(jìn)行登記，包括：

顧客名稱、產(chǎn)品名稱和規(guī)格、數(shù)量、質(zhì)量檢驗(yàn)情況、日期、交接人簽名等。

5.4.3 接受單位應(yīng)妥善保管顧客及相關(guān)方提供財(cái)產(chǎn)，包括標(biāo)識、貯存、搬運(yùn)等，若有不適情況應(yīng)向顧客報(bào)告。

5.4.4? 顧客及相關(guān)方提供財(cái)產(chǎn)提供產(chǎn)品的檢驗(yàn)和驗(yàn)證。

5.4.4.1? 顧客及相關(guān)方提供財(cái)產(chǎn)提供的產(chǎn)品進(jìn)公司時(shí)，由質(zhì)檢部取樣檢驗(yàn)、驗(yàn)證。檢驗(yàn)、驗(yàn)證依據(jù)《原過程和產(chǎn)品的監(jiān)視測量控制控制程序》執(zhí)行。

5.4.4.2? 經(jīng)檢驗(yàn)、驗(yàn)證后，根據(jù)檢驗(yàn)報(bào)告單的結(jié)論，合格的由倉庫辦理入庫手續(xù)。不合格的供銷部應(yīng)及時(shí)通知顧客及相關(guān)方提供財(cái)產(chǎn)處理。

5.4.4.4? 顧客及相關(guān)方提供財(cái)產(chǎn)的貯存、搬運(yùn)和防護(hù)

顧客及相關(guān)方提供財(cái)產(chǎn)提供的產(chǎn)品必須符合搬運(yùn)、貯存、包裝、防護(hù)和交付的有關(guān)規(guī)定。因搬運(yùn)、貯存和防護(hù)不當(dāng)造成產(chǎn)品受損或報(bào)廢時(shí)，經(jīng)質(zhì)檢鑒定后由供銷部及時(shí)通知顧客及相關(guān)方提供財(cái)產(chǎn)共同處理，貯存時(shí)應(yīng)單獨(dú)進(jìn)行標(biāo)識。

5.4.4.5? 經(jīng)公司抽驗(yàn)合格的產(chǎn)品使用中發(fā)現(xiàn)不合格時(shí)應(yīng)停止使用，并由供銷部通知顧客及相關(guān)方提供財(cái)產(chǎn)處理，顧客及相關(guān)方提供財(cái)產(chǎn)應(yīng)承擔(dān)提供不合格產(chǎn)品的責(zé)任。

5.4.4.6? 對于顧客及相關(guān)方提供財(cái)產(chǎn)提供的樣品或技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，供鎖部與顧客及相關(guān)方提供財(cái)產(chǎn)一同對樣品進(jìn)行驗(yàn)證，樣品內(nèi)容包括：提供客戶名稱、規(guī)格、型號等，填寫工作記錄。

5.4.4.7? 若顧客及相關(guān)方提供財(cái)產(chǎn)提供的樣品或技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)丟失損壞或發(fā)現(xiàn)不適用的情況應(yīng)報(bào)告顧客及相關(guān)方提供財(cái)產(chǎn)并記錄。

5.5 產(chǎn)品防護(hù)

5.5.1? 搬運(yùn)

5.5.1.1 各生產(chǎn)部應(yīng)依據(jù)產(chǎn)品特性，進(jìn)行搬運(yùn)。搬運(yùn)過程中，應(yīng)輕裝輕卸，以保證對被搬運(yùn)產(chǎn)品質(zhì)量，其它輔料及物資的裝卸、搬運(yùn)依據(jù)產(chǎn)品特性輕拿輕放，保證物品不受損壞。

5.5.1.2 搬運(yùn)過程中要保護(hù)好搬運(yùn)物品的標(biāo)識，防止混淆和錯(cuò)用，保證產(chǎn)品的追溯性。

5.5.1.3搬運(yùn)過程中責(zé)任人員應(yīng)做好數(shù)量的清點(diǎn)核對，并保存好有關(guān)記錄。

5.5.1.4 運(yùn)輸工具應(yīng)有防雨設(shè)施，并保持清潔。

5.5.2? 貯存

5.5.2.1? 本企業(yè)生產(chǎn)的各類產(chǎn)品按品名、規(guī)格、批次分區(qū)域堆放。要求堆放整齊、布局合理、牢固安全，并按《倉庫管理制度》的規(guī)定進(jìn)行管理。

5.5.2.2? 機(jī)械零配件及五金器具應(yīng)嚴(yán)格按品種、規(guī)格、型號擺放。

5.5.2.3? 倉管員每天應(yīng)檢查倉庫環(huán)境，發(fā)現(xiàn)異常情況及時(shí)處理，保證貯存環(huán)境的安全。

5.5.2.4? 倉管員每星期檢查一次貯存品，發(fā)現(xiàn)貯存物品損壞要查明原因，填寫破損記錄，進(jìn)行處理，若批量物品受損，即時(shí)查明原因，向主管領(lǐng)導(dǎo)報(bào)告進(jìn)行處理，并做好倉庫檢查記錄。

5.5.2.5? 倉管員對貯存物品要設(shè)卡建帳，定期核對，做到“帳、卡、物相符”，出入手續(xù)齊全。

5.5.3 交付

5.5.3.1? 在產(chǎn)品交付至顧客指定地點(diǎn)前，倉庫應(yīng)采取有效措施做好產(chǎn)品的防護(hù)工作。

5.5.3.2? 產(chǎn)品裝卸嚴(yán)禁野蠻作業(yè)，防止因碰撞而損傷產(chǎn)品。

5.5.3.3 產(chǎn)品裝車要擺放整齊、牢固，四周須有防護(hù)欄，防止運(yùn)輸過程中的丟失、損壞。

5.5.3.4 相關(guān)生產(chǎn)記錄由各生產(chǎn)部負(fù)責(zé)定期歸檔，保存。執(zhí)行《文件控制程序》

5.5.3.5 生產(chǎn)過程相關(guān)文件，持有人員應(yīng)妥善保管和使用。執(zhí)行《記錄控制程序》

5.6 包裝、入庫的控制

5.6.1 包裝崗位人員根據(jù)《產(chǎn)品包裝明細(xì)表》，完成對產(chǎn)品的包裝。

5.6.2 只有經(jīng)當(dāng)值QA檢驗(yàn)合格后的產(chǎn)品才能入庫。

5.7 生產(chǎn)計(jì)劃完成情況的統(tǒng)計(jì)及報(bào)告

生產(chǎn)部倉管員每日填寫“生產(chǎn)日報(bào)表”，上報(bào)生產(chǎn)車間主任，當(dāng)發(fā)現(xiàn)問題時(shí)，須與車間主任進(jìn)行溝通與處理。

5.8 生產(chǎn)變更：

供銷部接到客戶要求，需對產(chǎn)品進(jìn)行變更時(shí)，供銷部必須按照客戶要求提供給生產(chǎn)部明確的更改或調(diào)整通知單，以便于生產(chǎn)部跟進(jìn)配合。

涉及到品質(zhì)等級更改，需調(diào)整生產(chǎn)工藝的，必須由PE和質(zhì)檢部提供更改的產(chǎn)品生產(chǎn)工藝以及工藝描述；涉及到交貨時(shí)間、數(shù)量變更或取消訂貨的，供銷部必須及時(shí)書面通知生產(chǎn)部調(diào)整生產(chǎn)計(jì)劃。有關(guān)更改引起的文件修改，由原文件制定部門執(zhí)行。

5.9 半成品、成品的處置

生產(chǎn)部相關(guān)人員將經(jīng)QA檢驗(yàn)且標(biāo)識后的產(chǎn)品分別進(jìn)行以下處置

--合格品： 由相關(guān)人員將合格品存放在合格區(qū)域

--不合格品：由相關(guān)人員將不合格品存放在不合格區(qū)域并明確標(biāo)識，按照《不合格品控制程序》執(zhí)行適當(dāng)處置。

6、引用文件

6.1 文件控制程序

6.2 記錄控制程序

6.3 設(shè)施和工作環(huán)境控制程序

6.4 采購控制程序

6.5 監(jiān)視和測量設(shè)備控制程序

6.6 過程和產(chǎn)品的監(jiān)視測量控制控制程序

6.7 不合格品控制程序

6.8 GMP

6.9 SSOP

6.10 HACCP計(jì)劃書

6.11 倉庫管理制度

7、表單

7.1“生產(chǎn)計(jì)劃表”

7.2“領(lǐng)料出庫單”

7.3“生產(chǎn)工藝變更單”

7.4“產(chǎn)品產(chǎn)量統(tǒng)計(jì)表”

7.5 生產(chǎn)過程衛(wèi)生監(jiān)控記錄

7.6 產(chǎn)生過程關(guān)鍵工藝監(jiān)控記錄