1. 目的

為了確保工廠在釀造、包裝、儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)冗^(guò)程中，相關(guān)人員、建筑、設(shè)施、設(shè)備、衛(wèi)生及品質(zhì)等管理均符合企業(yè)良好生產(chǎn)規(guī)范要求，以防范在加工環(huán)節(jié)中可能引起污染或品質(zhì)劣化的不衛(wèi)生條件下作業(yè)，建立健全質(zhì)量體系，保證為消費(fèi)者提供安全衛(wèi)生、品質(zhì)的穩(wěn)定的產(chǎn)品。

2. 范圍

適用于工廠廠區(qū)環(huán)境、廠房及設(shè)施、機(jī)械設(shè)備、管理機(jī)構(gòu)與人員、衛(wèi)生管理、生產(chǎn)過(guò)程管理、質(zhì)量管理、標(biāo)簽、管理制度的建立和考核等方面的良好作業(yè)規(guī)范。

3. 責(zé)任

3.1 工廠總經(jīng)理負(fù)責(zé)確保工廠已實(shí)施并符合企業(yè)良好生產(chǎn)規(guī)范。

3.2 部門(mén)經(jīng)理負(fù)責(zé)在各部門(mén)實(shí)施該計(jì)劃。

3.3 品質(zhì)部負(fù)責(zé)每年對(duì)工廠 GMP 符合性進(jìn)行審計(jì)。

4. 參考文件

4.1 良好作業(yè)規(guī)范

4.2 HACCP

4.3 產(chǎn)品完整性章節(jié)

5. 規(guī)程

5.1 清潔計(jì)劃

5.1.1 根據(jù)各區(qū)域建筑物功能進(jìn)行評(píng)估，按照評(píng)估結(jié)果制定清潔計(jì)劃，選定有資質(zhì)的第三方實(shí)施清潔計(jì)劃。

將建筑物的清潔計(jì)劃納入到工廠清洗計(jì)劃中。

TS 部門(mén)對(duì)清潔計(jì)劃的實(shí)施結(jié)果進(jìn)行確認(rèn)。

廠區(qū)要有合理衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和清潔的程序

5.1.2 所使用清潔材料必須遵守公司及國(guó)家的有關(guān)規(guī)定，廠家提供必要的證明文件，針對(duì)可能發(fā)生的環(huán)境影響進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，建立相應(yīng)的反應(yīng)程序

5.1.3 所有員工清楚內(nèi)務(wù)清洗計(jì)劃和標(biāo)準(zhǔn)，并按照衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施。

管理人員根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行各層級(jí)的檢查，確保清洗計(jì)劃和標(biāo)準(zhǔn)得以執(zhí)行。

各部門(mén)每月根據(jù)《內(nèi)務(wù)管理檢查清單》對(duì)本部門(mén)進(jìn)行檢查，品質(zhì)部每月匯總，得到全廠內(nèi)務(wù)指數(shù)得分，通報(bào)各部門(mén)。

5.1.4 所有的軟管，接口，彎管等應(yīng)都浸泡在清洗槽里，并兩端浸沒(méi)，或所有管道連接后用 CIP 系統(tǒng)清洗，CIP 完成后應(yīng)對(duì)殘留液進(jìn)行檢測(cè)，如 PH, 電導(dǎo)率，外觀檢查。

5.1.5 各工作區(qū)域所用的化學(xué)品和添加劑需要有安全信息標(biāo)示牌、MSDS，要有危險(xiǎn)化學(xué)品溢出的應(yīng)急預(yù)案。

5.1.6 廠區(qū)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和清潔程序合理

5.1.7 支持文件

《HRB 總體清洗計(jì)劃》

《HRB 建筑物維護(hù)計(jì)劃》

《浸泡槽使用 SOP》

《化學(xué)品儲(chǔ)存 SOP》

《CIP 沖洗水檢測(cè) SOP》

《危險(xiǎn)化學(xué)品泄漏應(yīng)急預(yù)案》

5.2 生產(chǎn)場(chǎng)所的設(shè)計(jì)和結(jié)構(gòu)

5.2.1 廠區(qū)環(huán)境

5.2.1.1 工廠不得設(shè)于易遭受污染的地區(qū)，廠區(qū)周圍不應(yīng)有粉塵、有害氣體、放射性物質(zhì)和其他擴(kuò)散性污染源，不得有昆蟲(chóng)大量孳生的潛在場(chǎng)所，否則應(yīng)有嚴(yán)格的食品污染防治措施。

5.2.1.2 廠區(qū)四周環(huán)境應(yīng)易于隨時(shí)保持清潔，地面不得有嚴(yán)重積水、瓦礫、污穢等。

廠區(qū)內(nèi)的空地應(yīng)鋪設(shè)混凝土、瀝青，不能有裸露的土地。

5.2.1.3 廠區(qū)鄰近及廠內(nèi)道路，應(yīng)采用便于清洗的混凝土、瀝青及其它硬質(zhì)材料鋪設(shè)，防止揚(yáng)塵及積水。

5.2.1.4 廠區(qū)內(nèi)不得有發(fā)生不良?xì)馕?、有害（毒）氣體、煤煙或其它有礙衛(wèi)生的設(shè)施。

5.2.1.5 廠區(qū)有順暢的排水系統(tǒng)，不應(yīng)有嚴(yán)重積水、滲漏、淤泥、污穢、破損或孳生有害動(dòng)物而造成污染的可能。

5.2.1.6 員工吸煙室、餐廳等生活區(qū)，應(yīng)與生產(chǎn)作業(yè)場(chǎng)所、貯存食品或食品原材料的場(chǎng)所隔離。

5.2.2 廠房設(shè)置與布局

5.2.2.1 根據(jù)生產(chǎn)工藝需要設(shè)置原材料倉(cāng)庫(kù)、成品倉(cāng)庫(kù)、化學(xué)品倉(cāng)庫(kù)、添加劑倉(cāng)庫(kù)、包裝材料倉(cāng)庫(kù)、原料處理、麥汁制造、發(fā)酵、貯酒、包裝、殺菌等場(chǎng)所及更衣室、檢驗(yàn)室、辦公室、衛(wèi)生間等場(chǎng)所，并予以標(biāo)示。

5.2.2.2 廠房設(shè)置按生產(chǎn)工藝流程需要和衛(wèi)生要求，有序、整齊、科學(xué)布局， 工序銜接合理，避免原材料與半成品、成品之間交叉污染。

5.2.2.3 生產(chǎn)車間和貯存場(chǎng)所的配置及使用面積與產(chǎn)品質(zhì)量要求、品種和數(shù)量相適應(yīng)。生產(chǎn)車間人均占地面積（不包括設(shè)備占位）不能少于 1.50m2，高度不應(yīng)低于 3m。

5.2.2.4 生產(chǎn)車間內(nèi)設(shè)備與設(shè)備間、設(shè)備與墻壁之間，應(yīng)有適當(dāng)?shù)耐ǖ阑蚬ぷ骺臻g（其寬度一般應(yīng)在 60cm 以上），保證使員工操作（包括清洗、消毒、機(jī)械維護(hù)保養(yǎng)），不致因衣服或身體的接觸而污染產(chǎn)品或內(nèi)包裝材料。

5.2.2.5 車間和倉(cāng)庫(kù)的室內(nèi)屋頂或天花板應(yīng)選用不吸水、無(wú)異味、表面光潔、易清洗、耐腐蝕、耐溫的淺色材料。屋頂要有適當(dāng)?shù)钠露然蚧《龋瑴p少和防止冷凝水滴落。

5.2.2.6 生產(chǎn)車間的所有門(mén)窗采用防銹、防潮、易清洗的密封框架，不應(yīng)使用木質(zhì)門(mén)窗。生產(chǎn)車間的窗戶不宜設(shè)內(nèi)窗臺(tái)。

5.2.2.7 生產(chǎn)車間外墻和門(mén)窗必須有特殊設(shè)計(jì)和日常維護(hù)，避免蟲(chóng)害侵入。

5.2.2.8 管制作業(yè)區(qū)（純生房、無(wú)菌室等）的墻壁應(yīng)采用無(wú)毒、無(wú)異味、平滑、不透水、易清洗的淺色防腐材料，墻壁與墻壁之間、墻壁與天花板之間、墻壁與地面之間的連接處有適當(dāng)弧度（曲率半徑應(yīng)在 3cm 以上），以便于清洗和消毒。

對(duì)外出入口應(yīng)有隔離緩沖室，并裝置緩沖設(shè)施（如空氣簾、塑料門(mén)簾、能自動(dòng)關(guān)閉的紗門(mén)等）及（或）清洗消毒鞋底的設(shè)備（需保持干燥的作業(yè)場(chǎng)所應(yīng)設(shè)置換鞋設(shè)施），門(mén)應(yīng)以平滑、易清洗、不透水的堅(jiān)固材料制作，并經(jīng)常保持關(guān)閉。

5.2.3 車間隔離

5.2.3.1 車間根據(jù)生產(chǎn)工藝流程、生產(chǎn)操作需要和生產(chǎn)操作區(qū)域清潔度的要求進(jìn)行隔離，以防止交叉污染。

5.2.3.2 車間內(nèi)如有樓梯或橫越生產(chǎn)線的跨道，應(yīng)避免污染附近的產(chǎn)品及食品接觸面，并有安全設(shè)施。

5.2.4 地面與排水

5.2.4.1 地面使用無(wú)毒、不滲水、不吸水、防滑、無(wú)裂縫、耐腐蝕、易于清洗消毒的建筑材料鋪砌（如耐酸磚、水磨石、混凝土等），地面有適當(dāng)坡度。

5.2.4.2 地面設(shè)足夠的排水口。排水口不得直接設(shè)在生產(chǎn)設(shè)備的下方。所有排水口均應(yīng)設(shè)置存水彎頭，并配有相應(yīng)大小的濾網(wǎng)，防止異味產(chǎn)生及固體廢棄物堵塞排水管道。

5.2.4.3 排水溝的側(cè)面與底面交接處應(yīng)有適當(dāng)?shù)幕《龋ㄇ拾霃皆?3cm 以上），排水溝應(yīng)有約 3%的傾斜度，其流向應(yīng)由高清潔區(qū)流向低清潔區(qū)，并有防止逆流的設(shè)計(jì)。

5.2.4.4 排水出口應(yīng)有防止有害動(dòng)物侵入的裝置。

5.2.4.5 廢水應(yīng)排至廢水處理系統(tǒng)或經(jīng)其他適當(dāng)方式處理。

5.2.5 安全設(shè)施

5.2.5.1 廠房?jī)?nèi)電源必須有接地線和漏電保護(hù)系統(tǒng)，不同電壓的插座必須明確標(biāo)示。

5.2.5.2 防火、防爆及消防設(shè)施的設(shè)置滿足消防法規(guī)要求。必要時(shí)，在適當(dāng)且明顯的場(chǎng)所設(shè)置急救器材。

5.2.5.3 在有可能產(chǎn)生氨氣和二氧化碳等危險(xiǎn)性氣體及有可能造成缺氧的工作場(chǎng)所，設(shè)置警報(bào)系統(tǒng)，設(shè)置連鎖安全裝置。

5.2.6 支持文件：

《HRB 垃圾管理》

《HRB 總體清洗計(jì)劃》

《HRB 建筑物維護(hù)計(jì)劃》

5.3 供水

5.3.1 生產(chǎn)用水必須達(dá)到符合 GB 5749《生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》的規(guī)定。

水質(zhì)、水壓、流量等指標(biāo)滿足正常生產(chǎn)所需，必要時(shí)，生產(chǎn)作業(yè)場(chǎng)所應(yīng)有儲(chǔ)水設(shè)備及提供適當(dāng)溫度的熱水。

供水系統(tǒng)要有防止虹吸和回流現(xiàn)象的措施，并有完備的供水網(wǎng)絡(luò)圖。

5.3.2 儲(chǔ)水設(shè)備（池、塔、槽）、與水直接接觸的供水管道、器具等應(yīng)使用無(wú)毒、無(wú)異味、防腐的材料。

供水設(shè)施出入口應(yīng)設(shè)置安全衛(wèi)生設(shè)施，防止有害動(dòng)物及其他有害物質(zhì)進(jìn)入。

水箱等儲(chǔ)水設(shè)施要有維護(hù)計(jì)劃至少每年維護(hù)一次。

5.3.3 飲用水和非飲用水管道系統(tǒng)應(yīng)以不同顏色以明顯區(qū)分，并以完全分離的管道輸送，不得有逆流或相互交接現(xiàn)象。

對(duì)所有水處理添加物都有記錄（包括鍋爐給水），并且添加物都要為食品級(jí)。水處理裝置定期進(jìn)行維護(hù)和殺菌。

5.3.4 生產(chǎn)中的蒸汽不論何種用途，必須符合食品衛(wèi)生要求。蒸汽使用的添加劑必須是食品級(jí)的。

5.3.5 支持文件：

《HRB 生產(chǎn)用水管理規(guī)定》

《HRB 水箱管理》

5.4 食品添加劑和加工助劑

5.4.1 所有生產(chǎn)過(guò)程中使用的食品添加劑和加工助劑，都必須為企業(yè)合格供應(yīng)商提供。

5.4.2 使用的食品添加劑和加工助劑應(yīng)遵守食品法典委員會(huì)中關(guān)于食品添加劑和加工助劑的規(guī)定。

5.4.3 工廠要有使用的食品添加劑和加工助劑清單，并且該清單每年維護(hù)一次，確保只有經(jīng)過(guò)認(rèn)可的材料才能夠使用到工廠的加工過(guò)程。

5.4.4 支持文件：

《HRB 食品添加劑和加工助劑管理》

《HRB 合格供應(yīng)商清單》

5.5 食品致敏原管理

5.5.1 制定詳細(xì)的書(shū)面致敏原控制程序，落實(shí)到生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)。

明確一些產(chǎn)品中使用但沒(méi)有在所有產(chǎn)品中使用的致敏原，存在潛在交叉污染的風(fēng)險(xiǎn)。

工廠的 HACCP 計(jì)劃回顧需要識(shí)別出致敏原成分，制定相應(yīng)交叉污染控制程序。

致敏原在產(chǎn)品上的標(biāo)識(shí)需要滿足當(dāng)?shù)叵鄳?yīng)法規(guī)要求。

5.5.2 支持文件

《食品致敏源管理》

《HACCP 會(huì)議紀(jì)要》

5.6 空氣質(zhì)量和通風(fēng)

5.6.1 加工、包裝及貯存等場(chǎng)所保持通風(fēng)良好，防止室內(nèi)溫度過(guò)高、蒸汽凝結(jié)或產(chǎn)生異味。

必要時(shí)，應(yīng)裝置通風(fēng)設(shè)備。

5.6.2 生產(chǎn)使用的空氣須經(jīng)凈化處理。

生產(chǎn)區(qū)域應(yīng)保持相對(duì)穩(wěn)定的溫度和濕度。

5.6.3 通風(fēng)排氣裝置（如空氣過(guò)濾器）應(yīng)易于拆卸清洗、維修或更換，通風(fēng)口應(yīng)裝有耐腐蝕網(wǎng)罩。

進(jìn)氣口必須距地面2米以上，并遠(yuǎn)離污染源和排氣口。

排氣口要防止有害動(dòng)物侵入。

對(duì)于通風(fēng)裝置要有維護(hù)計(jì)劃

5.6.4 在有臭味、氣體（蒸汽及有毒有害氣體）或粉塵產(chǎn)生而有可能污染產(chǎn)品的

場(chǎng)所，應(yīng)有排除、收集或控制裝置。

5.6.5 支持文件：

《HRB 通風(fēng)管理》

《空氣過(guò)濾器維護(hù)計(jì)劃》

5.7 員工設(shè)施

5.7.1 洗手設(shè)施和消毒池

5.5.1.1 洗手設(shè)施應(yīng)以不銹鋼或陶瓷等不透水材料制造 ，且易于清洗消毒。

5.7.1.2 洗手設(shè)施應(yīng)設(shè)置在適當(dāng)?shù)牡攸c(diǎn)，水龍頭數(shù)量能滿足工人所需。

5.7.1.3 在洗手設(shè)施附近應(yīng)備有液體清潔劑、干手器及簡(jiǎn)明易懂的洗手方法說(shuō)明。

5.7.1.4 洗手設(shè)施的排水應(yīng)直接接入下水管道，有防止逆流、有害動(dòng)物侵入及臭味產(chǎn)生的裝置。

5.7.2 更衣室

5.7.2.1 更衣室應(yīng)設(shè)于生產(chǎn)車間進(jìn)口處，并靠近洗手設(shè)施。更衣室應(yīng)男女分設(shè)，其大小與生產(chǎn)人員數(shù)量相適應(yīng)，更衣室內(nèi)照明、通風(fēng)良好。

5.7.2.2 更衣室內(nèi)應(yīng)有足夠的儲(chǔ)衣柜、鞋架，柜內(nèi)有不靠墻的工作服衣架。

5.7.3 衛(wèi)生間

5.7.3.1 衛(wèi)生間設(shè)置應(yīng)有利于生產(chǎn)和衛(wèi)生，其數(shù)量和便池坑位應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)需要和人員情況設(shè)置。

5.7.3.2 生產(chǎn)車間的衛(wèi)生間應(yīng)設(shè)置在車間外側(cè)，與更衣室相連。

出入口不得正對(duì)車間及車間出入口，衛(wèi)生間門(mén)不得朝外打開(kāi)且有自動(dòng)關(guān)閉裝置。

衛(wèi)生間內(nèi)有洗手設(shè)施，有良好的排風(fēng)及照明設(shè)施。

5.7.3.3 衛(wèi)生間的地面、墻壁、天花板、隔板和門(mén)要用易清洗、不透氣的材料。

5.7.3.4 衛(wèi)生間排污管道應(yīng)與車間排水管道分設(shè)，且有可靠的防臭氣水封。

5.7.4 支持文件

《HRB 手清洗和衛(wèi)生設(shè)施管理控制規(guī)范》

《HRB 更衣室管理規(guī)定》

5.8 存儲(chǔ)設(shè)施

5.8.1 應(yīng)設(shè)置與生產(chǎn)能力和產(chǎn)品貯存要求相適應(yīng)的倉(cāng)庫(kù)，大小應(yīng)滿足作業(yè)順暢進(jìn)行并易于維持整潔。

原輔料倉(cāng)庫(kù)及成品倉(cāng)庫(kù)應(yīng)分開(kāi)設(shè)置。

同一倉(cāng)庫(kù)內(nèi)貯存性質(zhì)不同物品時(shí)，應(yīng)適當(dāng)區(qū)隔。

5.8.2 倉(cāng)庫(kù)應(yīng)以無(wú)毒、堅(jiān)固的材料建成，并有防止貯存物品受到污染的措施。

5.8.3 有防止有害動(dòng)物侵入的裝置（如庫(kù)門(mén)口應(yīng)設(shè)防鼠板或防鼠溝等）。

5.8.4 物品與墻壁保持 0.5m 距離，與地面隔離，以利空氣流通及物品的搬運(yùn)。

5.8.5 酒花庫(kù)等倉(cāng)庫(kù)應(yīng)根據(jù)貯存物的不同貯存要求設(shè)置溫度計(jì)和濕度計(jì)。

5.8.6 應(yīng)設(shè)置危險(xiǎn)品專門(mén)貯存區(qū)，貯存殺蟲(chóng)劑、酸堿等有毒有害物品。

貯存危險(xiǎn)品的區(qū)域應(yīng)遠(yuǎn)離生產(chǎn)車間和原輔料、產(chǎn)品倉(cāng)庫(kù)。

5.8.7 瓶裝產(chǎn)品和聽(tīng)裝產(chǎn)品應(yīng)隔開(kāi)存放。

5.8.8 原輔材料接收區(qū)域要狀態(tài)良好、干凈，卸貨時(shí)要有遮掩。

原材料和包裝材料的儲(chǔ)存狀況（破損，變質(zhì)，污染）良好，立倉(cāng)中的儲(chǔ)存期限 7 天。

5.8.9 支持文件

《HRB 庫(kù)房管理》

5.9 衛(wèi)生和人身安全

5.9.1 生產(chǎn)操作人員必須保持良好的個(gè)人衛(wèi)生，應(yīng)勤理發(fā)、勤剪指甲、勤洗澡、勤換衣。

5.9.2 進(jìn)入廠區(qū)工作要統(tǒng)一著裝，上崗前必須穿戴好整潔的工作服、工作帽、工作鞋靴。

工作服應(yīng)蓋住外衣，長(zhǎng)發(fā)要盤(pán)起，必要時(shí)需戴口罩。

不得穿工作服、鞋進(jìn)入廁所或離開(kāi)生產(chǎn)車間。

5.9.3 操作時(shí)手部應(yīng)保持清潔。

上崗前應(yīng)洗手消毒，操作期間要勤洗手。

有下述情況之一時(shí)，必須洗手消毒，公司應(yīng)有監(jiān)督措施：開(kāi)始工作以前、上廁所以后、處理被污染的原材料和物品之后、從事與生產(chǎn)無(wú)關(guān)的其它活動(dòng)之后。

5.9.4 與產(chǎn)品直接接觸的人員，不使用指甲油、口紅、粉餅等化妝品，不得配戴手表及戒指、項(xiàng)鏈、耳環(huán)等飾物。

5.9.5 上班前不準(zhǔn)酗酒，生產(chǎn)場(chǎng)所不得吸煙，工作中不得吃食物或做其它有礙食品衛(wèi)生的行為。

5.9.6 操作人員手部受到外傷，不得接觸產(chǎn)品或原料，經(jīng)過(guò)包扎治療戴上防護(hù)手套后，方可參加不直接接觸產(chǎn)品的工作。如果是現(xiàn)場(chǎng)受傷，應(yīng)及時(shí)對(duì)設(shè)備、食品和材料進(jìn)行消毒。

5.9.7 個(gè)人衣物與工作服應(yīng)分開(kāi)存放。個(gè)人衣物（鞋、包、帽等）應(yīng)貯存在更衣室個(gè)人專用更衣柜內(nèi)，其它個(gè)人物品不得帶入生產(chǎn)車間。

5.9.8 工作服的設(shè)計(jì)和面料材質(zhì)必須滿足食品衛(wèi)生要求。工作服應(yīng)包括淡色工作衣、褲、發(fā)帽、鞋靴等，某些工序（種）還應(yīng)配備口罩、圍裙、套袖等衛(wèi)生防護(hù)用品。

5.9.9 凡直接接觸產(chǎn)品的工作人員必須定期更換工作服，其他人員也應(yīng)定期更換，保持清潔。

5.9.10 來(lái)訪者進(jìn)出必須進(jìn)行登記并告知衛(wèi)生/GMP 政策，未經(jīng)許可不得進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)域。

如要進(jìn)入管制作業(yè)區(qū)，應(yīng)符合現(xiàn)場(chǎng)工作人員的衛(wèi)生要求。

5.9.11 支持文件

《HRB 個(gè)人衛(wèi)生管理》

5.10 玻璃和硬塑料政策

5.10.1 在這一政策中，術(shù)語(yǔ)“玻璃”是指“玻璃和易碎的硬塑料”，所有員工和承包商必須嚴(yán)格控制玻璃的使用。

所使用的玻璃盡可能移除。

5.10.2 原材料盡可能不使用玻璃容器運(yùn)輸。

5.10.3 生產(chǎn)過(guò)程用：

在生產(chǎn)場(chǎng)所的玻璃器皿在可能的情況下必須清除，如：玻璃溫度計(jì)等。

如果沒(méi)有合適的替代品，應(yīng)登記注冊(cè)并定期檢查破損。

在瓶裝區(qū)之外發(fā)生瓶子爆裂的區(qū)域，事發(fā)點(diǎn)碎玻璃必須立即清除。

所有廢棄玻璃容器必須放在離生產(chǎn)線 3 米以外的位置或蓋起來(lái)防止碎玻璃片濺入到空瓶中。

瓶蓋下料槽/儲(chǔ)存箱必須用蓋子蓋好以防止玻璃碎片污染瓶蓋。所有瓶蓋輸送帶必須完全蓋好。

包裝車間的瓶渣車應(yīng)加蓋防護(hù)。

5.10.4 采樣與測(cè)試：

在可能的情況下尋求合適的替代品替代實(shí)驗(yàn)室/質(zhì)量控制設(shè)備，溫度計(jì)，比重計(jì)，用于生產(chǎn)和包裝領(lǐng)域的取樣瓶。

如果沒(méi)有替代辦法，在包裝區(qū)域但應(yīng)遠(yuǎn)離敞開(kāi)的（未封蓋）產(chǎn)品和瓶子或聽(tīng)子。

5.10.5 非生產(chǎn)過(guò)程用：

為了減少搬運(yùn)破玻璃時(shí)對(duì)衣物鞋損壞的風(fēng)險(xiǎn)，所有非必要的玻璃應(yīng)從包裝車間搬離，如：鏡子，保溫瓶，玻璃瓶，并找到合適的替代品。

5.10.6 環(huán)境有關(guān)的：

在敞口生產(chǎn)，原材料，成品儲(chǔ)存，員工娛樂(lè)場(chǎng)所，工程等范圍內(nèi)的所有的燈和殺蟲(chóng)裝置必須加防護(hù)罩。

在包裝區(qū)，燈的清洗和更換只能在非生產(chǎn)時(shí)間。

玻璃門(mén)和窗戶應(yīng)在可能的情況下用防碎玻璃替代。

5.10.7 產(chǎn)品有關(guān)的：

凡產(chǎn)品被裝入玻璃容器中，該灌裝機(jī)應(yīng)該有設(shè)施的清洗和清除碎片裝置。

這些程序必須確保所有的碎片立即清除，根據(jù)超標(biāo)程序，對(duì)可能受到污染的產(chǎn)品隔離。

碎玻璃必須控制并收集在指定的容器中。

碎玻璃不應(yīng)被運(yùn)送或儲(chǔ)存在其他包裝生產(chǎn)線或者倉(cāng)庫(kù)的附近。

5.10.8 其他區(qū)域：

在瓶裝區(qū)之外發(fā)生瓶子爆裂的區(qū)域，事發(fā)點(diǎn)碎玻璃必須立即清除，根據(jù)超標(biāo)程序，任何處于風(fēng)險(xiǎn)的產(chǎn)品也必須隔離。

5.10.9 支持文件

《HRB 玻璃及易碎品管理》

5.11 原料和成品的運(yùn)輸

5.11.1 對(duì)拉運(yùn)原輔材料、包裝材料、成品酒的運(yùn)輸卡車廂體要做檢查衛(wèi)生（干凈，維修良好，沒(méi)有氣味），運(yùn)輸卡車的裝卸要防止原料或產(chǎn)品的污染和損壞。

5.11.2 儲(chǔ)運(yùn)物品應(yīng)避免日光直射、雨淋、劇烈的溫度和濕度變動(dòng)及撞擊等而影響質(zhì)量。

5.11.3 成品應(yīng)按品種、包裝形式、生產(chǎn)日期分別貯存，以先進(jìn)先出為原則定期盤(pán)點(diǎn)。

5.11.4 倉(cāng)庫(kù)應(yīng)經(jīng)常整理，貯存物品不得直接放置在地面上。成品庫(kù)不得貯存有毒、有害、易腐、易燃品以及可能引起串味的物品。

5.11.5 倉(cāng)庫(kù)中的物品應(yīng)定期檢查，如有異常應(yīng)及時(shí)處理。倉(cāng)庫(kù)應(yīng)有溫度記錄（必要時(shí)有濕度記錄）。

包裝破損或經(jīng)長(zhǎng)時(shí)間貯存質(zhì)量可能有較大下降的，應(yīng)重新檢驗(yàn)。

需冷藏的瓶裝產(chǎn)品應(yīng)保存于 7℃以下。

5.11.6 各種運(yùn)輸原材料和產(chǎn)品的工具、車輛應(yīng)隨時(shí)清洗、定期消毒，保證清潔衛(wèi)生。

運(yùn)輸時(shí)，不得與有毒、有害、有腐蝕性或有異味的物品混裝。

5.11.7 非廂式運(yùn)輸工具、車輛應(yīng)配有防塵、防日曬雨淋的帆布、塑膠布等遮蓋物。

有特殊要求的物品應(yīng)用專用車輛運(yùn)輸，如保溫車、冷藏車等。

5.11.8 支持文件

《HRB 原料和成品運(yùn)輸管理》

5.12 質(zhì)量管理系統(tǒng)

5.12.1 工廠有質(zhì)量管理體系文件，定期進(jìn)行 GMP、HACCP、產(chǎn)品完整性審計(jì)，確保食品安全政策的實(shí)施。

5.12.2 定期對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量規(guī)范、生產(chǎn)人員操作、實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)方法進(jìn)行審計(jì)，確保所有質(zhì)量政策、程序得到遵守。

5.12.3 定期對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行指標(biāo)分析和感官評(píng)價(jià)，確保最終產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定。

5.12.4 所有審計(jì)結(jié)果需建立適當(dāng)?shù)男袆?dòng)方案，跟蹤和確認(rèn)最終結(jié)果。

5.12.5 支持文件：

《HRB 質(zhì)量審核計(jì)劃》

《HRB 文件管理控制程序》

5.13 物理和化學(xué)污染

5.13.1 所使用原材料在運(yùn)輸、儲(chǔ)存過(guò)程中要避免與有毒、有害或有異味的物品混放。

5.13.2 設(shè)備清潔劑必須符合標(biāo)準(zhǔn)并經(jīng)過(guò)批準(zhǔn)方可使用。設(shè)備定期清潔后需徹底沖洗以避免清潔劑殘留。

5.13.3 使用符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的食品添加劑以及加工助劑。

5.13.4 嚴(yán)格監(jiān)控產(chǎn)品中可能出現(xiàn)的有害異物如玻璃、金屬等。在自動(dòng)化檢測(cè)系統(tǒng)不可控時(shí)需有備選措施加以控制。

5.13.5 清洗劑、消毒劑、殺蟲(chóng)劑以及其他有毒有害物品，均應(yīng)有固定包裝，并在明顯處標(biāo)示，貯存于專門(mén)庫(kù)房或柜櫥內(nèi)，加鎖并由專人負(fù)責(zé)保管，建立管理制度。

使用時(shí)應(yīng)由經(jīng)過(guò)培訓(xùn)的人員按照使用方法進(jìn)行，防止污染和人身中毒。

5.13.6 支持文件：

《HRB-HACCP 手冊(cè)》

5.14 設(shè)備的設(shè)計(jì)和維護(hù)

5.14.1 設(shè)備的設(shè)計(jì)定位，要便于清洗。生產(chǎn)用設(shè)備、工器具和管道，應(yīng)定期清洗消毒。

5.14.2 所有食品接觸面，包括設(shè)備和工器具等與原料、產(chǎn)品接觸的表面，應(yīng)防止銹蝕并經(jīng)常予以消毒，消毒后要清洗徹底（熱消毒除外），以免消毒劑殘留造成污染。

5.14.3 完工后，對(duì)使用過(guò)的設(shè)備工器具應(yīng)進(jìn)行徹底清洗消毒，必要時(shí)在開(kāi)工前再清洗 1 次（僅與干燥食品接觸的除外）。

5.14.4 車間使用殺蟲(chóng)劑后，所有設(shè)備和工器具應(yīng)徹底清洗，除去殘留藥物，消除污染。

5.14.5 已清洗、消毒過(guò)的可移動(dòng)設(shè)備和工器具，應(yīng)放置在能防止其食品接觸面再受污染的場(chǎng)所，并保持適用狀態(tài)。

5.14.6 壓濾機(jī)、精濾機(jī)等，使用之后應(yīng)拆除清洗。

5.14.7 灌裝機(jī)應(yīng)徹底清洗酒液殘液，清洗后灌裝口、酒桿等裝置應(yīng)用殺菌劑消毒。

5.14.8 壓蓋機(jī)在生產(chǎn)結(jié)束后應(yīng)徹底清洗軋頭、卷輪、托罐盤(pán)等容易受到污染的零件和死角。

5.14.9 容器的清洗設(shè)備，如洗瓶機(jī)、洗罐機(jī)等機(jī)械均應(yīng)定期清洗并維護(hù)保養(yǎng)。

5.14.10 無(wú)菌灌裝系統(tǒng)在使用前應(yīng)進(jìn)行消毒殺菌。輸送管道在生產(chǎn)結(jié)束后應(yīng)使用就地清洗法（CIP）進(jìn)行清洗消毒，并定期拆解檢查清洗效果。

5.14.11 每天生產(chǎn)結(jié)束后，過(guò)濾機(jī)、泵、橡皮管、塑料管及各種量具、容器均應(yīng)拆卸（用 CIP 清洗除外）清洗干凈。

5.14.12 已清洗和消毒過(guò)的可移動(dòng)設(shè)備和用具，應(yīng)放在能防止其食品接觸面再受污染的場(chǎng)所，并保持適用狀態(tài)。

5.14.13 用于清洗與原材料、產(chǎn)品接觸的設(shè)備和工器具的清洗用水，應(yīng)符合GB5749 的規(guī)定。

5.14.14 定期對(duì)壓縮空氣的過(guò)濾系統(tǒng)進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)，以免產(chǎn)生污染，保證壓縮空氣的衛(wèi)生與質(zhì)量。

5.14.15 支持文件

《HRB 設(shè)備管理》

《HRB 設(shè)備維護(hù)計(jì)劃》

5.15 蟲(chóng)害控制系統(tǒng)

5.15.1 工廠有明確的蟲(chóng)害控制的相關(guān)規(guī)定

5.15.2 所使用的藥劑和措施必須符合國(guó)家的環(huán)保和安全規(guī)定，并且藥劑低毒可以用于食品企業(yè)。

5.15.3 圍墻內(nèi)周邊 50 米范圍內(nèi)及建筑物的外圍每隔 20 米置放誘餌箱， 生產(chǎn)和倉(cāng)庫(kù)等重點(diǎn)區(qū)域（包裝車間、食堂、倉(cāng)庫(kù)等區(qū)域）對(duì)外的門(mén)兩邊各放一個(gè)并所有的室內(nèi)和過(guò)道每隔 9 米置放誘餌箱，箱體標(biāo)有編號(hào)并有適當(dāng)?shù)慕】稻荆ㄓ卸镜?，危險(xiǎn)的等），每個(gè)誘餌箱都要錨定。

5.15.4 每個(gè)盒上放置 1 份有中文和提示的檢查表并按規(guī)定的頻率進(jìn)行檢查并如實(shí)記錄。每個(gè)獨(dú)立區(qū)域放置有框的鼠盒分布掛圖一份。

5.15.5 在所有生產(chǎn)區(qū)域使用電子殺蟲(chóng)器，定期檢查并按需要做出更換或調(diào)整。

在員工食堂后院、包裝車間、排糟口、廢酵母排放處、廢品場(chǎng)等建筑物外圍和沿圍墻綠化帶放置誘蠅籠（每 20 米一個(gè)）。并在蚊蠅高發(fā)期采取其它的誘滅蚊蠅措施。

5.15.6 不定期檢查下水道、廚房、木托盤(pán)等處蟑螂情況，如出現(xiàn)有活躍蟑螂，將及時(shí)殺滅。

食堂和廠內(nèi)回收瓶場(chǎng)地是蟑螂的重點(diǎn)控制區(qū)每周至少一次進(jìn)行檢查和藥物處理。

5.15.7 有積水的地方包括地溝窨井要定期投放生物藥物杜絕孑孓的存在。

5.15.8 所有的門(mén)窗應(yīng)該保持關(guān)閉，敞開(kāi)的窗戶裝上紗窗以阻止昆蟲(chóng)和鳥(niǎo)類進(jìn)入。

5.15.9 支持文件

《HRB 蟲(chóng)害控制》

5.16 可追溯性和產(chǎn)品回收

5.16.1 可追溯性：

5.16.1.1 必須確保能用逆向/順向法來(lái)追溯產(chǎn)品所用的原料/添加劑，一直到供應(yīng)商。

所有包裝上的編碼必須容易讀取并且不會(huì)輕易的被消費(fèi)者去除以確保完整的可追溯性。

5.16.1.2 必須確保能用逆向法追溯與食品直接接觸的原料，添加劑和產(chǎn)品的初級(jí)包裝物，也就是追溯到供應(yīng)商。

5.16.1.3 必須確保能用順向法追溯添加劑和產(chǎn)品初級(jí)包裝物，也就是追溯到最終產(chǎn)品。

5.16.1.4 必須確保能用逆向法追溯所有副產(chǎn)物（酵母，酒糟，回收品），也就是追溯到供應(yīng)商。

5.16.1.5 必須確保能用順向法追溯所有副產(chǎn)物（酵母，酒糟，回收品），也就是追溯到成品。

5.16.1.6 整個(gè)供應(yīng)鏈到生產(chǎn)/包裝，必須確保所有批次的原料和初級(jí)包裝材料的年份和均一性。

為了確保上述要求，工廠每 6 個(gè)月至少進(jìn)行 1 次內(nèi)部審核。

1批定義為供應(yīng)商一天的生產(chǎn)量。

5.16.1.7 可追溯性記錄必須至少保存時(shí)間為產(chǎn)品貨架期+18 個(gè)月，或者符合國(guó)家法律要求的一段時(shí)間。

5.16.1.8 對(duì)產(chǎn)品的可追溯性（從供應(yīng)商到消費(fèi)者）每年至少檢測(cè) 1 次。

小包裝編碼上的日期應(yīng)該足夠用來(lái)追蹤產(chǎn)品。

5.16.1.9 隔離/持有程序必須堅(jiān)持。這可以通過(guò)持有或隔離產(chǎn)品的例子進(jìn)行檢查并且核實(shí)仍舊在工廠倉(cāng)庫(kù)中。

5.16.2 產(chǎn)品回收：

5.16.2.1 為了確保迅速去除不符合標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品/批放商或市場(chǎng)上有潛在健康危害的產(chǎn)品，需要有一個(gè)英博產(chǎn)品回收程序。

5.16.2.2 對(duì)從市場(chǎng)回收的產(chǎn)品做個(gè)明確定義：產(chǎn)品召回：去除市場(chǎng)上的產(chǎn)品（由于食品安全問(wèn)題導(dǎo)致對(duì)消費(fèi)者客觀的或潛在的風(fēng)險(xiǎn)，并經(jīng)過(guò)媒體報(bào)道或管理機(jī)構(gòu)參與）

5.16.3 產(chǎn)品撤回：去除渠道或商場(chǎng)的產(chǎn)品，沒(méi)有媒體報(bào)道，消費(fèi)者或管理機(jī)構(gòu)參與（比如質(zhì)量問(wèn)題）

5.16.3.1 產(chǎn)品回收程序：1 個(gè)保護(hù)性政策包括產(chǎn)品召回和撤回政策。

5.16.3.2 每個(gè)工廠必須有 1 個(gè)危機(jī)管理小組和一個(gè)危機(jī)管理計(jì)劃。

計(jì)劃應(yīng)該遵循企業(yè)指導(dǎo)方針，并且服從國(guó)家危機(jī)管理計(jì)劃。

5.16.3.3 應(yīng)該有一份最新的工作時(shí)間之外的聯(lián)系電話清單。

5.16.3.4 工廠應(yīng)該保留 1 份最新的產(chǎn)品召回和撤回清單。

5.16.3.5 每個(gè)工廠/國(guó)家或地區(qū)必須執(zhí)行消費(fèi)者投訴程序。

5.16.4 支持文件：

《HRB 產(chǎn)品回收程序》

《HRB 危機(jī)處理流程》

《HRB 危機(jī)管理小組》

5.17 廢品和排水處理

5.17.1 糖化工序產(chǎn)生的酒糟應(yīng)配備相應(yīng)的儲(chǔ)存罐，儲(chǔ)存罐應(yīng)定期進(jìn)行清洗。

5.17.2 發(fā)酵工序產(chǎn)生的 CO2、廢酵母配備專用的回收和處理設(shè)施。

5.17.3 過(guò)濾工序產(chǎn)生的廢硅藻土配備相應(yīng)的水泥磚貯存池。

5.17.4 在指定區(qū)域設(shè)置玻渣、廢紙箱處理圍堰。

5.17.5 其他盛裝垃圾、廢棄物的設(shè)施要及時(shí)清理、清潔、殺菌。

5.17.6 副產(chǎn)品必須符合當(dāng)?shù)貒?guó)家立法和客戶要求。

5.17.7 排水處理應(yīng)經(jīng)過(guò)安全部門(mén)的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。

5.17.8 支持文件

《HRB 副產(chǎn)品和廢棄物管理》

5.18 來(lái)料要求

5.18.1 原料采購(gòu)應(yīng)選擇原料生產(chǎn)和加工區(qū)內(nèi)不存在環(huán)境污染，以及對(duì)所涉及的農(nóng)殘、有毒、有害物的污染符合我國(guó)或有關(guān)進(jìn)口國(guó)家的衛(wèi)生規(guī)定。

5.18.2 使用的食品添加劑，必須符合國(guó)家和進(jìn)口國(guó)的規(guī)定。應(yīng)采用有注冊(cè)商標(biāo)的、在食用有效期內(nèi)的食品級(jí)添加劑，嚴(yán)禁使用國(guó)家或進(jìn)口國(guó)不允許使用的添加劑。

5.18.3 總部采購(gòu)部進(jìn)行原料供方的調(diào)查選擇工作，工廠物流計(jì)劃部負(fù)責(zé)按合同嚴(yán)格執(zhí)行。

5.18.4 品質(zhì)部應(yīng)保存供方調(diào)查資料，建立合格供方檔案，并把合格供應(yīng)商以清單的形式下發(fā)給各部門(mén)。

5.18.5 保證從合格供方采購(gòu)原料，采購(gòu)作業(yè)由采購(gòu)部負(fù)責(zé)，接收和保管由物流部負(fù)責(zé)。

5.18.6 原料在進(jìn)貨檢驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)重大質(zhì)量問(wèn)題時(shí)必須按合同進(jìn)行退貨處理，物流計(jì)劃部及品質(zhì)部應(yīng)及時(shí)推動(dòng)供應(yīng)商提交根本原因分析報(bào)告，并將質(zhì)量問(wèn)題定期報(bào)總部原材料質(zhì)量改進(jìn)經(jīng)理，必要時(shí)報(bào)告總部審批取消該合格供方資格。

5.18.7 采購(gòu)的進(jìn)貨和客戶提供的產(chǎn)品必須按規(guī)定提供供方檢測(cè)報(bào)告和定期提供國(guó)家法定機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)報(bào)告，按規(guī)定須由品質(zhì)部進(jìn)行入廠檢驗(yàn)的原材料必須由品質(zhì)部驗(yàn)證合格開(kāi)出合格但后才能接收或投產(chǎn)加工。

5.18.8 支持文件

《HRB 合格供應(yīng)商清單》

《HRB 供應(yīng)商管理程序》

《HRB 供應(yīng)商投訴及供應(yīng)商的重新評(píng)估規(guī)程》

《HRB 核準(zhǔn)和登記新供應(yīng)商的規(guī)程》

《HRB 已交貨物的控制及投訴規(guī)程》

5.19 培訓(xùn)計(jì)劃

5.19.1 全員進(jìn)行 GMP、HACCP、產(chǎn)品完整性的培訓(xùn)。

部門(mén)經(jīng)理需了解 GMP、HACCP、產(chǎn)品完整性的細(xì)節(jié)知識(shí)，操作人員需對(duì)食品安全有基礎(chǔ)的認(rèn)識(shí)。

5.19.2 公司制訂培訓(xùn)計(jì)劃，所有部門(mén)需有文檔化的培訓(xùn)記錄。

新員工上崗前必須接受衛(wèi)生管理和清潔操作的培訓(xùn)。

5.19.3 每年至少一次對(duì)全廠職工進(jìn)行 GMP 的回顧。

5.19.4 支持文件

《HRB 培訓(xùn)管理》

5.20 文檔和記錄

5.20.1 質(zhì)量管理部門(mén)應(yīng)詳細(xì)記錄從原材料進(jìn)廠到成品出廠整個(gè)過(guò)程的質(zhì)量管理活動(dòng)及結(jié)果。

5.20.2 生產(chǎn)部門(mén)應(yīng)填報(bào)生產(chǎn)記錄及生產(chǎn)管理記錄并詳細(xì)記錄異常處理結(jié)果。

5.20.3 各項(xiàng)記錄均應(yīng)由執(zhí)行人員簽名，必要時(shí)由相關(guān)管理人員復(fù)核簽名。

記錄必須真實(shí)，與現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)或監(jiān)控同步，不得事先預(yù)記和事后追記。

記錄必須規(guī)范、清晰。

記錄內(nèi)容如有修改，修改后由修改人在修改文字附近簽名或蓋章。

5.20.4 公司本規(guī)范所規(guī)定的有關(guān)記錄，至少保存產(chǎn)品貨架期+18 個(gè)月

5.20.5 支持文件

《HRB 文檔和記錄管理》