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某企業(yè)OEM工廠質(zhì)量管理規(guī)定

  
評論: 更新日期:2024年09月21日

一、目的

為規(guī)范公司OEM工廠的質(zhì)量管理,保證OEM工廠生產(chǎn)的代工品符合公司產(chǎn)品的質(zhì)量要求,充分發(fā)揮OEM工廠在產(chǎn)品流轉過程中的中堅作用,特制訂本管理規(guī)定。

二、適用范圍

本方案適用公司的所有OEM工廠。

三、規(guī)程

1、定義

OEM工廠:本規(guī)定中指為公司生產(chǎn)委托加工品項的生產(chǎn)廠家。

2、職責

2.1采購部及相關需求部門負責OEM工廠尋找,通報質(zhì)量工程師并負責配合質(zhì)量工程師評核工作;

2.2質(zhì)量工程師依據(jù)國家及行業(yè)對于該產(chǎn)品的相關標準,審定OEM工廠生產(chǎn)條件的符合性,并將評核結果提供上級領導審批;

2.2新品在OEM工廠初次生產(chǎn)時,質(zhì)量工程師或指定人員現(xiàn)場監(jiān)督。

3、 流程

3.1OEM工廠的資料審核

1)市場部準備新代工品上市時,需提前告知采購部進行OEM工廠的尋找,待OEM工廠找到后,采購部以內(nèi)部聯(lián)絡單的形式告知質(zhì)量工程師,提供所生產(chǎn)的品項及要求供貨日期;

2)質(zhì)量工程師接到聯(lián)絡單后,由本人或指定人員對口負責;

3)質(zhì)量工程師依據(jù)產(chǎn)品的特性,按食品質(zhì)量安全相關標準修訂工廠檢查表,并審查相關工廠資料;

4)如代工品使用OEM方的配方、原物料,則要求OEM工廠提供以下相關資料:

a) 該代工品所有原物料規(guī)格表

b) 該代工品的工藝流程圖及配料表

c) 生產(chǎn)工廠的質(zhì)量體系認證證明

d) 工藝、衛(wèi)生管控點及方法(如為HACCP認證的工廠,則需要提供HACCP計劃)

e) OEM工廠的生產(chǎn)資質(zhì)(營業(yè)執(zhí)照、衛(wèi)生許可證、生產(chǎn)許可證、稅務登記證)

5)如由我方提供配方及工藝,原物料(或部分)由OEM工廠提供,則需OEM工廠提供:

a) 自主采購的原物料規(guī)格表

b) OEM工廠的檢測資質(zhì)(化驗室布局、檢測儀器和設備、檢測人員是否具有檢驗工資格證等)

6) 采購部相關人員應配合質(zhì)量工程師取得上述資料;

7)新品按照本公司的新品上市流程處理。

3.2 OEM工廠的評審

1) 質(zhì)量工程師與采購部共同確認訪廠日期;

2) 由質(zhì)量工程師、采購及相關人員組成審核小組,按食品廠相關標準對OEM工廠進行審核,并以評分方式給予出評價結果;

3) 對剛開始合作或質(zhì)量狀況不好的OEM工廠,每月稽核一次,驗證整改效果,審核保證產(chǎn)品質(zhì)量的標準體系。

4) 對長期合作的OEM工廠半年稽核一次,以證明其質(zhì)量保證的能力。

3.3對OEM工廠的要求

1) 品質(zhì)管理體系在驗廠評審表格中的評分必須達到20分以上;

2) 預加工產(chǎn)品屬于OEM工廠生產(chǎn)許可證的許可范圍內(nèi);

3) 具備保證被委托生產(chǎn)加工產(chǎn)品的食品安全保證體系和風險控制能力,具備相應的檢驗能力;

4) 必須達到食品企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范的各項衛(wèi)生要求,食品衛(wèi)生信譽度為A級的優(yōu)先;

5) 每批次提供的產(chǎn)品客訴率不得超過1起/批次;

6) 第三方抽檢合格率需達到100%;

7) 每批次產(chǎn)品都有出廠檢驗報告,按各產(chǎn)品的執(zhí)行標準中的要求進行型式檢驗報告,且符合質(zhì)量標準。

8) OEM工廠從接到我司客訴反饋之日起,必須在3個工作日內(nèi)給予回復,否則將視為默認,我司將自行處理,所產(chǎn)生的費用將由OEM工廠承擔。

3.4OEM工廠的產(chǎn)品檢查

1) OEM工廠每一個訂單寄樣品1Kg至公司營銷中心,由OEM質(zhì)量工程師接收,用于檢測品評,品評后將缺失反饋至OEM工廠改善;

2) OEM工廠每個生產(chǎn)批次均須按產(chǎn)品標準要求出具出廠檢驗報告(或官方檢驗報告),每次發(fā)貨前應向我方提交該報告,并提供此批產(chǎn)品所使用原料的供應商資質(zhì)資料(包括:營業(yè)執(zhí)照、生產(chǎn)許可證、原料的官方檢驗報告;如不同批次產(chǎn)品均使用同一供應商,可于首次提供資料后簡化為書面說明,以上資料可以為復印件,但必須加蓋OEM工廠的公章);

3) OEM工廠每個交貨批次應向我方提供《車間加工衛(wèi)生檢查》、《關鍵工序抽查記錄》、《設備清洗消毒記錄》等生產(chǎn)過程質(zhì)量控制記錄(記錄由各OEM工廠根據(jù)自身實際進行制訂,以上資料可以為復印件,但必須加蓋OEM工廠的公章);

4) 質(zhì)量工程師不定期進行OEM廠商的質(zhì)量審核及其產(chǎn)品的抽查檢測,發(fā)現(xiàn)以上資料存在偽造者,及時報告公司決策層追究其違約責任;

5) OEM每個批次的成品必須留樣,以備爭議時復檢之用;

3.5不合格的管理

1) 對達不到質(zhì)量指標的OEM工廠,由質(zhì)量工程師負責指導改善;

2) 對連續(xù)2批出現(xiàn)抽檢不合格現(xiàn)象,第三批按照加嚴方案抽檢,連續(xù)三批抽檢合格后,再轉為正常抽檢;

3) 因質(zhì)量原因引起的客訴,由我司處理,相關費用由生產(chǎn)商賠償。

3.6OEM工廠資料的保管

1) OEM工廠的資質(zhì)資料由采購部集中保管;

2) OEM加工合同由采購部集中保管,備案資料由質(zhì)量工程師集中保管;

3) OEM工廠的質(zhì)量監(jiān)控資料由產(chǎn)品接收部門在接收產(chǎn)品時索取并核對,然后交由質(zhì)量工程師集中保管;

4) 質(zhì)量工程師對OEM廠商的質(zhì)量審核資料及其產(chǎn)品的抽查檢測資料由質(zhì)量工程師自行保管。

四、附 則

1、本規(guī)定經(jīng)各部門研討、總經(jīng)理批準公布發(fā)行,自下發(fā)之日起實行。

2、本規(guī)定由公司OEM質(zhì)量負責人負責起草與解釋。

五、OEM工廠驗廠評審表

OEM工廠:

評審日期:? 年? ?月? ?日

評審部門評審項目評審內(nèi)容標準分評審分
采購部原物料的索證制度原輔料、物料的索證是否齊全和及時5
品質(zhì)部標準認證文件ISO22000認證、HACCP認證等標準5
標準執(zhí)行文件1.人員衛(wèi)生規(guī)范相關制度 ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?2. 清洗消毒程序相關文件 ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?3. 5S執(zhí)行的相關制度 ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?4. 人員培訓相關制度及記錄 ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?5. 崗位作業(yè)指導書,等5
品質(zhì)管理技術人員1.是否有專門的品質(zhì)管理人員 ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?2.是否有獨立的品質(zhì)管理部門 ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?3.是否有質(zhì)量監(jiān)控記錄5
化驗室1.是否有獨立的、合格的化驗室???? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?2.是否有檢測資格的化驗員 ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?3.檢驗記錄是否齊全,記錄是否及時、準確5
生產(chǎn)部廠房廠房的位置選擇、設計是否符合食品安全衛(wèi)生要求5
設備設施、過程控制1.設備設施的材料、布置是否符合食品安全衛(wèi)生要求 ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?2.生產(chǎn)過程是否有質(zhì)量監(jiān)控表格,表格填寫是否及時、準確5
環(huán)境、物品擺放標識1.車間的生產(chǎn)環(huán)境是否符合食品安全衛(wèi)生要求 ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?2.物品擺放標識是否符合食品安全衛(wèi)生要求5
生產(chǎn)人員1.人員的穿戴是否符合食品安全衛(wèi)生要求 ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?2.人員的操作是否符合食品安全衛(wèi)生要求 ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?3.人員是否具有食品安全質(zhì)量意識5
倉庫1.原物料倉的布置及原物料的擺放是否符合食品安全衛(wèi)生要求 ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?2.成品倉的布置及成品的擺放是否符合食品安全衛(wèi)生要求 ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?3.記錄表格填寫是否及時、準確5
備注:評審總分在40分以上為合格,40分以下為不合格,有待進一步改善。

評審人:?????????核準:

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