本標準規(guī)定了確定粘彈劑安全性的預期性能、設計特性、設計評價、滅菌、產(chǎn)品包裝、產(chǎn)品標簽和由制造商提供信息的要求。
本標準適用于眼用粘彈劑,粘彈劑是一類在人眼前房手術中使用的具有粘性和(或)粘彈特性的物質(zhì)。粘彈劑是為了產(chǎn)生和維持前房空間,以便在手術中起到保護眼內(nèi)組織和便于操作的作用。
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