本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了聚合酶鏈反應(yīng)分析儀的術(shù)語(yǔ)和定義、分類(lèi)和命名、要求、試驗(yàn)方法、標(biāo)志和使用說(shuō)明書(shū)、包裝、運(yùn)輸和儲(chǔ)存等內(nèi)容。
本標(biāo)準(zhǔn)適用于對(duì)核酸樣本進(jìn)行擴(kuò)增、檢測(cè)、分析的PCR儀。