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D-二聚體定量檢測試劑（盒）

標(biāo) 準(zhǔn) 號： YY/T 1240-2014
替代情況：
發(fā)布單位： 國家食品藥品監(jiān)督管理總局
起草單位： 解放軍總醫(yī)院、北京市醫(yī)療器械檢驗所、北京賽科希德科技發(fā)展有限公司
發(fā)布日期： 2014-06-17
實施日期： 2015-07-01
點 擊 數(shù)：
更新日期： 2019年05月27日
內(nèi)容摘要

本標(biāo)準(zhǔn)適用于實驗室檢驗用的免疫比濁法D-二聚體定量檢測試劑(盒)產(chǎn)品。
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了D-二聚體定量檢測試劑(盒)的術(shù)語、定義、要求、試驗方法、標(biāo)志、標(biāo)簽、使用說明書、包裝、運(yùn)輸和貯存等內(nèi)容。

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