本標準適用于髖關(guān)節(jié)置換植入物。
本標準規(guī)定了髖關(guān)節(jié)置換植入物的預期性能、設計屬性、材料、設計評估、制造、滅菌、包裝和制造商提供信息及試驗方法的要求。