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無源外科植入物 關節(jié)置換植入物 膝關節(jié)置換植入物的專用要求

標 準 號： YY/T 0919-2014
替代情況：
發(fā)布單位： 國家食品藥品監(jiān)督管理總局
起草單位： 中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會外科植入物專業(yè)委員會,國家食品藥品監(jiān)督管理局天津醫(yī)療器械質量監(jiān)督檢驗中心
發(fā)布日期： 2014-06-17
實施日期： 2015-07-01
點 擊 數(shù)：
更新日期： 2019年01月16日
內容摘要

本標準適用于膝關節(jié)置換植入物。
本標準規(guī)定了膝關節(jié)置換植入物的預期性能、設計屬性、材料、設計評估、制造、滅菌、包裝和制造商提供信息及試驗方法的要求。

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