本文件規(guī)定了用于制造外科植入物等醫(yī)療器械，名義成分（質(zhì)量分?jǐn)?shù)）為54.5% ~ 57.0%鎳的鎳鈦形狀記憶合金繩材的分類(lèi)、要求、檢驗(yàn)規(guī)則及標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸、貯存和質(zhì)量證明書(shū)的要求，描述了相應(yīng)的試驗(yàn)方法。
本文件適用于制作骨科過(guò)線器、拉索、抓取器、抓捕環(huán)、網(wǎng)籃、導(dǎo)繩等醫(yī)療器械和外科植入物等用途的鎳鈦形狀記憶合金繩材。