1 總則
1.1 編制目的
為及時發(fā)現(xiàn)、有效控制群體性不明原因疾病,規(guī)范群體性不明原因疾病發(fā)生后的報告、診治、調查和控制等應急處置技術,指導群體性不明原因疾病事件的應急處置工作,保障人民群眾身體健康,維護社會穩(wěn)定和經(jīng)濟發(fā)展。
1.2 編制依據(jù)
依據(jù)《中華人民共和國傳染病防治法》、《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應急條例》、《國家突發(fā)公共事件總體應急預案》和《國家突發(fā)公共衛(wèi)生事件應急預案》等法律法規(guī)和預案,制定本方案。
1.3 適用范圍
本方案適用在中華人民共和國境內(nèi)發(fā)生的,造成或者可能造成社會公眾身心健康嚴重損害的群體性不明原因疾病事件的應急處置工作。
1.4 群體性不明原因疾病定義和群體性不明原因疾病事件分級
1.4.1 定義
群體性不明原因疾病是指一定時間內(nèi)(通常是指2周內(nèi)),在某個相對集中的區(qū)域(如同一個醫(yī)療機構、自然村、社區(qū)、建筑工地、學校等集體單位)內(nèi)同時或者相繼出現(xiàn)3例及以上相同臨床表現(xiàn),經(jīng)縣級及以上醫(yī)院組織專家會診,不能診斷或解釋病因,有重癥病例或死亡病例發(fā)生的疾病。
群體性不明原因疾病具有臨床表現(xiàn)相似性、發(fā)病人群聚集性、流行病學關聯(lián)性、健康損害嚴重性的特點。這類疾病可能是傳染?。òㄐ掳l(fā)傳染?。?、中毒或其他未知因素引起的疾病。
1.4.2 分級
Ⅰ級 特別重大群體性不明原因疾病事件:在一定時間內(nèi),發(fā)生涉及兩個及以上省份的群體性不明原因疾病,并有擴散趨勢;或由國務院衛(wèi)生行政部門認定的相應級別的群體性不明原因疾病事件。
Ⅱ級 重大群體性不明原因疾病事件:一定時間內(nèi),在一個省多個縣(市)發(fā)生群體性不明原因疾病;或由省級衛(wèi)生行政部門認定的相應級別的群體性不明原因疾病事件。
Ⅲ級 較大群體性不明原因疾病事件:一定時間內(nèi),在一個省的一個縣(市)行政區(qū)域內(nèi)發(fā)生群體性不明原因疾?。换蛴傻厥屑壭l(wèi)生行政部門認定的相應級別的群體性不明原因疾病事件。
1.5 工作原則
1.5.1 統(tǒng)一領導、分級響應的原則
發(fā)生群體性不明原因疾病事件時,事發(fā)地的縣級、市(地)級、省級人民政府及其有關部門按照分級響應的原則,啟動相應工作方案,作出相應級別的應急反應,并按事件發(fā)展的進程,隨時進行調整。
特別重大群體性不明原因疾病事件的應急處置工作由國務院或國務院衛(wèi)生行政部門和有關部門組織實施,開展相應的醫(yī)療衛(wèi)生應急、信息發(fā)布、宣傳教育、科研攻關、國際交流與合作、應急物資與設備的調集、后勤保障以及督導檢查等工作。事發(fā)地省級人民政府應按照國務院或國務院有關部門的統(tǒng)一部署,結合本地區(qū)實際情況,組織協(xié)調市(地)、縣(市)人民政府開展群體性不明原因疾病事件的應急處置工作。
特別重大級別以下的群體性不明原因疾病事件的應急處置工作由地方各級人民政府負責組織實施。超出本級應急處置能力時,地方各級人民政府要及時報請上級人民政府和有關部門提供指導和支持。
1.5.2 及時報告的原則
報告單位和責任報告人應在發(fā)現(xiàn)群體性不明原因疾病2小時內(nèi)以電話或傳真等方式向屬地衛(wèi)生行政部門或其指定的專業(yè)機構報告,具備網(wǎng)絡直報條件的機構應立即進行網(wǎng)絡直報(參照《國家突發(fā)公共衛(wèi)生事件相關信息報告管理工作規(guī)范》)。
1.5.3 調查與控制并舉的原則
對群體性不明原因疾病事件的現(xiàn)場處置,應堅持調查和控制并舉的原則。在事件的不同階段,根據(jù)事件的變化調整調查和控制的側重點。若流行病學病因(主要指傳染源或污染來源、傳播途徑或暴露方式、易感人群或高危人群)不明,應以調查為重點,盡快查清事件的原因。對有些群體性不明原因疾病,特別是新發(fā)傳染病暴發(fā)時,很難在短時間內(nèi)查明病原的,應盡快查明傳播途徑及主要危險因素(流行病學病因),立即采取針對性的控制措施,以控制疫情蔓延。
1.5.4 分工合作、聯(lián)防聯(lián)控原則
各級業(yè)務機構對于群體性不明原因疾病事件的調查、處置實行區(qū)域聯(lián)手、分工合作。在事件性質尚不明確時,疾病預防控制機構負責進行事件的流行病學調查,提出疾病預防控制措施,開展實驗室檢測;衛(wèi)生監(jiān)督機構負責收集有關證據(jù),追究違法者法律責任;醫(yī)療機構負責積極救治患者;有關部門(如農(nóng)業(yè)部門、食品藥品監(jiān)督管理部門、安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門等)應在各級人民政府的領導和各級衛(wèi)生行政部門的指導下,各司其職,積極配合有關業(yè)務機構開展現(xiàn)場的應急處置工作;同時對于涉及跨區(qū)域的群體性不明原因疾病事件,要加強區(qū)域合作。一旦事件性質明確,各相關部門應按職責分工開展各自職責范圍內(nèi)的工作。
1.5.5 信息互通、及時發(fā)布原則
各級業(yè)務機構對于群體性不明原因疾病事件的報告、調查、處置的相關信息應建立信息交換渠道。在調查處置過程中,發(fā)現(xiàn)屬非本機構職能范圍的,應及時將調查信息移交相應的責任機構;按規(guī)定權限,及時公布事件有關信息,并通過專家利用媒體向公眾宣傳防病知識,傳達政府對群眾的關心,正確引導群眾積極參與疾病預防和控制工作。在調查處置結束后,應將調查結果相互通報。
2 應急處置的組織體系及職責
2.1應急指揮機構
為了有效處置群體性不明原因疾病事件,衛(wèi)生部按照《國家突發(fā)公共衛(wèi)生事件應急預案》等的規(guī)定,在國務院統(tǒng)一領導下,負責組織、協(xié)調全國群體性不明原因疾病事件的應急處置工作,并根據(jù)實際需要,提出成立全國群體性不明原因疾病事件應急指揮部。
地方各級人民政府衛(wèi)生行政部門依照職責和本方案的規(guī)定,在本級人民政府統(tǒng)一領導下,負責組織、協(xié)調本行政區(qū)域內(nèi)群體性不明原因疾病事件的應急處置工作,并根據(jù)實際需要,向本級人民政府提出成立地方群體性不明原因疾病事件應急指揮部的建議。
各級人民政府根據(jù)本級人民政府衛(wèi)生行政部門的建議和實際工作需要,決定是否成立地方應急指揮部。
地方各級人民政府及有關部門和單位要按照屬地管理的原則,切實做好本行政區(qū)域內(nèi)群體性不明原因疾病事件的應急處置工作。
2.1.1全國群體性不明原因疾病事件應急指揮部的組成和職責
全國群體性不明原因疾病事件應急指揮部負責對特別重大群體性不明原因疾病事件的統(tǒng)一領導、統(tǒng)一指揮,作出處置群體性不明原因疾病事件的重大決策。指揮部成員單位根據(jù)事件的性質和應急處置工作的需要確定。
2.1.2 地方群體性不明原因疾病事件應急指揮部的組成和職責
地方群體性不明原因疾病事件應急指揮部由各級人民政府有關部門組成,實行屬地管理的原則,負責對本行政區(qū)域內(nèi)群體性不明原因疾病事件的應急處置的協(xié)調和指揮,做出處置本行政區(qū)域內(nèi)群體性不明原因疾病事件的決策,決定要采取的措施。
2.1.3 專家組的組成和職責
專家組由傳染病學、臨床醫(yī)學、流行病學、食品衛(wèi)生、職業(yè)衛(wèi)生、免疫規(guī)劃、衛(wèi)生管理、健康教育、醫(yī)學檢驗等相關領域具有高級職稱的專家組成。根據(jù)需要,在專家組中可分設專業(yè)組,如傳染病防控組、中毒處置組、核與放射處置組、醫(yī)療救治組和預測預警組等。其主要職責是:
(1)對群體性不明原因疾病的調查和采取的控制措施提出建議;
(2)對確定群體性不明原因疾病原因和事件相應的級別提出建議;
(3)對群體性不明原因疾病事件的發(fā)展趨勢進行評估和預測;
(4)對群體性不明原因疾病事件應急反應的終止、后期評估提出建議;
(5)承擔群體性不明原因疾病事件應急指揮部交辦的其他工作。
2.2 醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)機構的職責和分工
2.2.1醫(yī)療機構主要負責病例(疫情)的診斷和報告,并開展臨床救治。有條件的醫(yī)療機構應及時進行網(wǎng)絡直報,并上報所在轄區(qū)內(nèi)的疾病預防控制機構。同時,醫(yī)療機構應主動配合疾病預防控制機構開展事件的流行病學和衛(wèi)生學調查、實驗室檢測樣本的采集等工作,落實醫(yī)院內(nèi)的各項疾病預防控制措施;并按照可能的病因假設采取針對性的治療措施,積極搶救危重病例,盡可能減少并發(fā)癥,降低病死率;一旦有明確的實驗室檢測結果,醫(yī)療機構應及時調整治療方案,做好病例尤其是危重病例的救治工作。
2.2.2疾病預防控制機構主要負責進行群體性不明原因疾病事件的流行病學和衛(wèi)生學調查、實驗室檢測樣本的采集和檢測,同時要提出具體的疾病預防控制措施(如消毒、隔離、醫(yī)學觀察等),并指導相關單位加以落實。
2.2.3衛(wèi)生監(jiān)督機構主要協(xié)助衛(wèi)生行政部門對事件發(fā)生地區(qū)的食品衛(wèi)生、環(huán)境衛(wèi)生以及醫(yī)療衛(wèi)生機構的疫情報告、醫(yī)療救治、傳染病防治等進行衛(wèi)生監(jiān)督和執(zhí)法稽查。
3 監(jiān)測與報告
3.1監(jiān)測
3.1.1監(jiān)測網(wǎng)絡和體系
國家將群體性不明原因疾病監(jiān)測工作納入全國疾病監(jiān)測網(wǎng)絡。各級醫(yī)療機構、疾病預防控制機構、衛(wèi)生監(jiān)督機構負責開展群體性不明原因疾病的日常監(jiān)測工作。上述機構應及時對群體性不明原因疾病的資料進行收集匯總、科學分析、綜合評估,早期發(fā)現(xiàn)不明原因疾病的苗頭。
省級人民政府衛(wèi)生行政部門要按照國家統(tǒng)一規(guī)定和要求,結合實際,建立由省、市、縣(市、區(qū))級和鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院或社區(qū)衛(wèi)生服務中心(站)及村衛(wèi)生室組成的監(jiān)測網(wǎng)絡,積極開展不明原因疾病的監(jiān)測。
3.1.2 監(jiān)測資料的收集、整理和分析
(1)疾病預防控制機構對各種已有的監(jiān)測資料進行收集、整理和分析,早期發(fā)現(xiàn)群體性不明原因疾病。
對上報的有相似癥狀的不明原因疾病資料進行匯總,及時分析不明原因疾病的分布、關聯(lián)性、聚集性及發(fā)展趨勢,尋找和發(fā)現(xiàn)異常情況。
在現(xiàn)有監(jiān)測的基礎上,根據(jù)需要擴大監(jiān)測的內(nèi)容和方式,如缺勤報告監(jiān)測、社區(qū)監(jiān)測、藥店監(jiān)測、電話咨詢監(jiān)測、癥狀監(jiān)測等,以互相印證,提高監(jiān)測的敏感性。
(2)醫(yī)療機構醫(yī)務人員接診不明原因疾病患者,具有相似臨床癥狀,并在發(fā)病時間、地點、人群上有關聯(lián)性的要及時報告。
3.2 報告
3.2.1責任單位和責任報告人
縣級以上各級人民政府衛(wèi)生行政部門指定的突發(fā)公共衛(wèi)生事件監(jiān)測機構、各級各類醫(yī)療衛(wèi)生機構為群體性不明原因疾病事件的責任報告單位;執(zhí)行職務的各級各類醫(yī)療衛(wèi)生機構的醫(yī)療衛(wèi)生人員、個體開業(yè)醫(yī)生為責任報告人。此外,任何單位和個人均可向國務院衛(wèi)生行政部門和地方各級人民政府及其有關部門報告群體性不明原因疾病事件。
任何單位和個人都可以向國務院衛(wèi)生行政部門和地方各級人民政府及其有關部門舉報群體性不明原因疾病事件。
3.2.2 報告內(nèi)容
各級衛(wèi)生行政部門指定的責任報告單位,在接到群體性不明原因疾病報告后,要詳細詢問事件名稱、事件類別、發(fā)生時間、地點、涉及的地域范圍、人數(shù)、主要癥狀與體征、可能的原因、已經(jīng)采取的措施、事件的發(fā)展趨勢、下步工作計劃等。并按事件發(fā)生、發(fā)展和控制的過程,收集相關信息,做好初次報告、進程報告、結案報告。
(1)初次報告。
報告內(nèi)容包括事件名稱、初步判定的事件類別和性質、發(fā)生地點、波及范圍、發(fā)生時間、涉及發(fā)病人數(shù)、死亡人數(shù)、主要的臨床癥狀、可能原因、已采取的措施、報告單位、報告人員及通訊方式等。
(2)進程報告。
應報告事件的發(fā)展趨勢與變化、處置進程、事件的診斷和原因或可能因素,勢態(tài)評估、控制措施等內(nèi)容。同時,對初次報告的內(nèi)容進行補充和修正。
重大及特別重大群體性不明原因疾病事件至少應按日進行進程報告。
(3)結案報告。
事件終止應有結案報告,凡達到《國家突發(fā)公共衛(wèi)生事件應急預案》分級標準的群體性不明原因疾病事件結束后,均應由相應級別衛(wèi)生行政部門組織評估。在確認事件終止后2周內(nèi),對事件的發(fā)生和處理情況進行總結,分析其原因和影響因素,并提出今后對類似事件的防范和處置建議。結案報告的具體內(nèi)容應包括整個事件發(fā)生、發(fā)展的全過程,包括事件接報情況、事件概況、背景資料(包括事件發(fā)生地的地理、氣候、人文等一般情況)、描述流行病學分析、病因假設及驗證、討論、結論和建議等。
3.2.3 報告時限與程序
發(fā)現(xiàn)群體性不明原因疾病的責任報告單位和報告人,應在2小時內(nèi)以電話或傳真等方式向屬地衛(wèi)生行政部門或其指定的專業(yè)機構報告,具備網(wǎng)絡直報條件的機構在核實應立即進行網(wǎng)絡直報。不具備網(wǎng)絡直報條件的責任報告單位和責任報告人,應采用最快的通訊方式將《突發(fā)公共衛(wèi)生事件相關信息報告卡》報送屬地衛(wèi)生行政部門指定的專業(yè)機構。接到群體性不明原因疾病報告的專業(yè)機構,應對信息進行審核,確定真實性,2小時內(nèi)進行網(wǎng)絡直報,同時以電話或傳真等方式報告同級衛(wèi)生行政部門。具體要求按照《國家突發(fā)公共衛(wèi)生事件相關信息報告管理工作規(guī)范(試行)》執(zhí)行。
3.2.4 通報制度
群體性不明原因疾病發(fā)生地的上級衛(wèi)生行政部門應根據(jù)防控工作的需要,將疫情及時通報相鄰地區(qū)的衛(wèi)生行政部門。
4 專家會商與指揮決策
4.1專家會商
衛(wèi)生行政部門接到群體性不明原因疾病報告并核實后,迅速組織群體性不明原因疾病專家組赴事發(fā)地現(xiàn)場會商。專家會商的主要內(nèi)容是:在查看病例及其臨床資料的基礎上,核實前期流行病學調查資料等內(nèi)容,重點討論報告病例是否屬不明原因疾?。ú±呐R床表現(xiàn)與報告情況是否相符、診斷是否正確、治療方法是否適當);病例之間是否有關聯(lián)性,事件的危害性。
經(jīng)專家會商后應撰寫會商報告,主要包括如下內(nèi)容:
(1)報告病例的三間分布、病情進展及臨床治療情況;
(2)確診病例、臨床診斷病例、疑似病例、密切接觸者、一般接觸者、監(jiān)測病例的定義;
(3)病人救治方案,治愈與出院標準;
(4)事件的初步判斷,包括事件的性質、可能的病因、傳播(污染)途徑、潛伏期及趨勢分析;
(5)對控制措施和事件分級的建議,疫點、疫區(qū)的劃定。
首次會商會后,要根據(jù)病例病情進展情況及病因調查情況,不定期召開專家會商會,以及時調整病例定義和工作方案。
4.2 指揮決策
(1)衛(wèi)生行政部門根據(jù)專家會商結果,報告同級人民政府和上一級衛(wèi)生行政部門,擬定《群體性不明原因疾病應急處置工作方案》,報同級人民政府批準下發(fā)到相關部門和單位實施。
(2)總結分析。定期召開工作例會,匯總工作進展情況,及時分析事件的發(fā)展動向、存在的問題及下一步工作安排。
(3)下達指令。根據(jù)工作組例會分析情況和上級指示,及時以公文等形式下達相關指令,并督辦落實。
(4)社會動員。根據(jù)應急處置工作的需要,及時動員社會各界共同參與應急處置工作。同時,組織開展愛國衛(wèi)生運動,宣傳衛(wèi)生防病知識,提高群眾自我保護意識。
(5)輿論引導。適時公布事件相關信息。加強媒體監(jiān)測,收集與事件相關的報道及網(wǎng)絡上的相關信息,正確引導輿論。
(6)資源調度。根據(jù)事件處置工作需要,及時調集技術力量、應急物資和資金。
5 現(xiàn)場調查與病因分析
群體性不明原因疾病發(fā)生后,首先應根據(jù)已經(jīng)掌握的情況,盡快組織力量開展調查,分析,查找病因。
若流行病學病因(主要是傳染源、傳播途徑或暴露方式、易感人群)不明,應以現(xiàn)場流行病學調查為重點,盡快查清事件的原因。在流行病學病因查清后,應立即實行有針對性的控制措施。
若懷疑為中毒事件時,在采取適當救治措施的同時,要盡快查明中毒原因。查清中毒原因后,給予特異、針對性的治療,并注意保護高危人群。
若病因在短時間內(nèi)難以查清,或即使初步查明了病原,但無法于短期內(nèi)找到有效控制措施的,應以查明的傳播途徑及主要危險因素(流行性病因)制定有針對性的預防控制措施。
5.1 群體性不明原因疾病的核實與判斷
5.1.1 核實
衛(wèi)生行政部門接到報告后應立即派出專業(yè)人員(包括流行病學或衛(wèi)生學、臨床、檢驗等專業(yè)人員)對不明原因疾病進行初步核實,核實內(nèi)容主要包括:
(1)病例的臨床特征、診斷、治療方法和效果;
(2)發(fā)病經(jīng)過和特點:發(fā)病數(shù)、死亡數(shù)及三間分布等;
(3)樣本采集種類、方式、時間及保存、運輸方法等;
(4)實驗室檢測方法、儀器、試劑、質控和結果;
(5)危及人群的范圍和大??;
(6)不明原因疾病性質的初步判斷及其依據(jù);
(7)目前采取的措施和效果;
(8)目前的防治需求。
5.1.2 判斷
根據(jù)核實結果進行綜合分析,初步判斷群體性不明原因疾病是否存在,若確認疫情存在,應對群體性不明原因疾病的性質、規(guī)模、種類、嚴重程度、高危人群、發(fā)展階段和趨勢進行初步判斷,并制定初步的調查方案和控制措施。
5.2 病例調查及分析
5.2.1 病例搜索
根據(jù)病例定義的內(nèi)容,在一定的時間、范圍內(nèi)搜索類似病例并開展個案調查、入戶調查和社區(qū)調查。設計調查表,培訓調查人員,統(tǒng)一調查內(nèi)容和方法。調查表參照附錄2~4。
5.2.2 初步分析
統(tǒng)計病例的發(fā)病數(shù)、死亡數(shù)、病死率、病程等指標,描述病例的三間分布及特征,進行關聯(lián)性分析。
5.3 提出病因假設
5.3.1 從臨床、流行病學基本資料入手,尋找病因線索
根據(jù)病例的臨床表現(xiàn)、病情進展情況、嚴重程度、病程變化,先按感染性與非感染性兩類查找病因線索,然后逐步細化。根據(jù)患者的臨床癥狀、體征、常規(guī)實驗室檢測結果、臨床治療及轉歸和初步的流行病學資料進行分析,判定疾病主要影響的器官、病原種類,影響流行的環(huán)節(jié)等,做出初步診斷。
分析思路:首先考慮常見病、多發(fā)病,再考慮少見病、罕見病,最后考慮新出現(xiàn)的疾病。如果初步判定是化學中毒,首先考慮常見的毒物,再考慮少見毒物(見附錄5)。
(1)根據(jù)臨床表現(xiàn)(發(fā)熱、咳嗽、腹瀉、皮疹等)、病情進展、常規(guī)檢驗結果,以及基本的流行病學調查(個人史、家族史、職業(yè)暴露史等),初步判定是感染性疾病還是非感染性疾??;如果為感染性疾病,需考慮是否具有傳染性。
若判定為感染性疾病可能性大,可根據(jù)患者的癥狀、體征、實驗室檢測結果,以及試驗性治療效果,判定是細菌性、病毒性,還是其他病原微生物的感染。根據(jù)臨床主要特征提出病因假設(見附表1)。
(2)如考慮為非感染性疾病,需先判定是否中毒,再考慮是否心因性、過敏性、放射性(輻射)或其他的原因引起的疾病。
①結合進食史、職業(yè)暴露史、臨床癥狀和體征、發(fā)病過程等,判定是否中毒,以及可能引起的中毒物(見附表2)。
②結合患者的臨床表現(xiàn)、周圍人群特征等,判定是否心因性疾病。
③結合進食史、用藥史、生活或職業(yè)暴露史、臨床癥狀和體征、發(fā)病過程等,判定是否是過敏性疾病(如藥物疹等)。
④結合生活或職業(yè)暴露史、臨床癥狀和體征、發(fā)病過程等,判定是否輻射病。
5.3.2 從流行病學特征入手,建立病因假設
(1)掌握背景資料:現(xiàn)場環(huán)境、當?shù)厣盍晳T、方式、嗜好、當?shù)貏游锇l(fā)病情況以及其他可能影響疾病發(fā)生、發(fā)展、變化的因素。
(2)歸納疾病分布特征,形成病因假設:通過三間分布,提出病因假設,包括致病因子、危險因素及其來源、傳播方式(或載體)、高危人群等。
提出可能的病因假設,可以不止1個假設,適宜的病因假設包括導致暴發(fā)、流行的疾病、傳染源及傳播途徑、傳播方式、高危人群,提出病因假設后,在驗證假設的同時,應盡快實施有針對性的預防和控制措施。
5.4 驗證病因
5.4.1流行病學病因驗證:根據(jù)病因假設,通過病例-對照研究、隊列研究等分析性流行病學方法進行假設驗證。在進行病因推斷時,應注意以下原則:
(1)根據(jù)患者暴露在可疑因素中的時間關系,確定暴露因素與疾病聯(lián)系的時間先后順序。
(2)如果可疑因素可按劑量進行分級,了解該疾病病情的嚴重程度與某種暴露因素的數(shù)量間的關系。
(3)根據(jù)疾病地區(qū)、時間分布特征,分析疾病病因分布與疾病的地區(qū)、時間分布關系。
(4)觀察不同的人群、不同的地區(qū)和不同的時間,判定暴露因素與疾病可重復性聯(lián)系。
(5)根據(jù)所掌握的生物醫(yī)學等現(xiàn)代科學知識,合理地解釋暴露與疾病的因果關系。
(6)觀察暴露因素與疾病的關系,判定是否存在著一對一的關系,或其他關系。
(7)觀察可疑致病因素的變化(增加、減少或去除)和疾病發(fā)生率變化(升高或下降)關系,進一步確定暴露因素與疾病的因果聯(lián)系。
5.4.2實驗室證據(jù):收集樣本(血、咽拭子、痰、大便、尿、腦脊液、尸解組織等),通過實驗室檢測驗證假設。
5.4.3干預(控制)措施效果評價:針對病原學病因假設進行臨床試驗性治療;根據(jù)流行病學病因假設,提出初步的控制措施,包括消除傳染源或污染源、減少暴露或防止進一步暴露、保護易感或高危人群。通過對所采取的初步干預(控制)措施的效果評價也可驗證病因假設,并為進一步改進和完善控制措施提供依據(jù)。
5.4.4如果通過驗證假設無法成立,則必須重新考慮或修訂假設,根據(jù)新的線索制定新的方案,有的群體性不明原因疾病可能需要反復多次的驗證,方能找到明確原因。
5.5 判斷和預測
綜合分析調查結果,對群體性不明原因疾病的病因、目前所處階段、影響范圍、病人救治和干預(控制)措施的效果等方面進行描述和分析,得出初步結論,同時對病人的預后、群體性不明原因疾病發(fā)展趨勢及其影響進行分析和預測,并對下一步工作提出建議。
6 現(xiàn)場控制措施
應急處置中的預防控制措施需要根據(jù)疾病的傳染源或危害源、傳播或危害途徑以及疾病的特征來確定。不明原因疾病的診斷需要在調查過程中逐漸明確疾病發(fā)生的原因。因此,在采取控制措施上,需要根據(jù)疾病的性質,決定應該采取的控制策略和措施,并隨著調查的深入,不斷修正、補充和完善控制策略與措施,遵循邊控制、邊調查、邊完善的原則,力求最大限度的降低不明原因疾病的危害。
6.1無傳染性的不明原因疾病
(1)積極救治病人,減少死亡(詳見附錄6)。
(2)對共同暴露者進行醫(yī)學觀察,一旦發(fā)現(xiàn)符合本次事件病例定義的病人,立即開展臨床救治。
(3)移除可疑致病源。如懷疑為食物中毒,應立即封存可疑食物和制作原料,職業(yè)中毒應立即關閉作業(yè)場所,懷疑為過敏性、放射性的,應立即采取措施移除或隔開可疑的過敏原、放射源。
(4)盡快疏散可能繼續(xù)受致病源威脅的群眾。
(5)在對易感者采取有針對性保護措施時,應優(yōu)先考慮高危人群。
(6)開展健康教育,提高居民自我保護意識,群策群力、群防群控。
6.2有傳染性的不明原因疾病
(1)現(xiàn)場處置人員進入疫區(qū)時,應采取保護性預防措施。
(2)隔離治療患者。根據(jù)疾病的分類,按照呼吸道傳染病、腸道傳染病、蟲媒傳染病隔離病房要求,對病人進行隔離治療。重癥病人立即就地治療,癥狀好轉后轉送隔離醫(yī)院。病人在轉運中要注意采取有效的防護措施。治療前注意采集有關標本。出院標準由衛(wèi)生行政部門組織流行病學、臨床醫(yī)學、實驗室技術等多方面的專家共同制定,患者達到出院標準方可出院。
(3)如果有暴發(fā)或者擴散的可能,符合封鎖標準的,要向當?shù)卣岢龇怄i建議,封鎖的范圍根據(jù)流行病學調查結果來確定。發(fā)生在學校、工廠等人群密集區(qū)域的,如有必要應建議停課、停工、停業(yè)。
(4)對病人家屬和密切接觸者進行醫(yī)學觀察,觀察期限根據(jù)流行病學調查的潛伏期和最后接觸日期決定。
(5)嚴格實施消毒,按照《中華人民共和國傳染病防治法》要求處理人、畜尸體,并按照《傳染病病人或疑似傳染病病人尸體解剖查驗規(guī)定》開展尸檢并采集相關樣本。
(6)對可能被污染的物品、場所、環(huán)境、動植物等進行消毒、殺蟲、滅鼠等衛(wèi)生學處理。疫區(qū)內(nèi)重點部位要開展經(jīng)常性消毒。
(7)疫區(qū)內(nèi)家禽、家畜應實行圈養(yǎng)。如有必要,報經(jīng)當?shù)卣夂?,對可能染疫的野生動物、家禽家畜進行控制或捕殺。
(8)開展健康教育,提高居民自我保護意識,做到群防群治。
(9)現(xiàn)場處理結束時要對疫源地進行終末消毒,妥善處理醫(yī)療廢物和臨時隔離點的物品。
根據(jù)對控制措施效果評價,以及疾病原因的進一步調查結果,及時改進、補充和完善各項控制措施。一旦明確病因,即按照相關疾病的處置規(guī)范開展工作,暫時無規(guī)范的,應盡快組織人員制定。
7 樣本采集和實驗室檢測
7.1 感染性疾病標本:標本采集應依據(jù)疾病的不同進程,進行多部位、多頻次采集標本,對病死患者要求進行尸體解剖。所有的標本采集工作應遵循無菌操作的原則。標本采集及運輸時應嚴格按照相關生物安全規(guī)定進行(見附表3)。
7.1.1 標本種類
(1)血標本。
①血清:需采集多份血清標本。至少于急性期(發(fā)病7天內(nèi)或發(fā)現(xiàn)時、最好是在使用抗生素之前)、中期(發(fā)病后第10~14天)、恢復期(發(fā)病后22~50天)分別采集外周靜脈血各5~6 ml,分離后的血清分裝于3個塑料螺口血清管中,如需要可收集血塊標本。
②抗凝血:于急性期(發(fā)病3天內(nèi)或發(fā)現(xiàn)時、最好是在使用抗生素之前)采集10 ml全血,分裝于3個塑料螺口試管中,抗凝劑不能夠使用肝素,推薦使用枸櫞酸鹽。
③其它血標本:根據(jù)實驗室檢測的需要可以采集其它血標本,如血涂片等。
(2)呼吸道標本。
①上呼吸道標本:包括咽拭子、鼻拭子、鼻咽抽取物、咽漱液、痰液。
②下呼吸道標本:包括呼吸道抽取物、支氣管灌洗液、胸水、肺組織活檢標本。
呼吸道標本應于發(fā)病早期即開始采集,根據(jù)病程決定采集的頻次,采好的標本分裝于3個螺口塑料試管中。
(3)消化道標本。
包括患者的嘔吐物、糞便和肛拭子,應于發(fā)病早期即開始采集,根據(jù)病程決定采集的頻次,采好的標本分裝于3個螺口塑料試管中。
(4)尿液。
尿液采集中段尿,一般于發(fā)病早期采集,根據(jù)疾病的發(fā)展也可以進行多次采集,采集好的標本分裝于3個螺口塑料試管中,取尿液或者沉淀物進行檢測。
(5)其它人體標本。
包括腦脊液、皰疹液、淋巴結穿刺液、潰破組織、皮膚焦痂等。采集好的標本分裝于3個螺口塑料試管中。
(6)尸體解剖。
對所有群體性不明原因疾病的死亡病例都應由當?shù)匦l(wèi)生行政部門出面積極爭取尸體解剖,盡可能采集死亡病例的所有組織器官,如果無法采集所有組織,則應根據(jù)疾病的臨床表現(xiàn),采集與疾病有關的重點組織器官標本(如肺、肝穿刺),以助病因診斷和臨床救治。
對于可能具有傳染性的疾病,尸解時應根據(jù)可能的傳播途徑采取嚴格的防護措施。做病原學研究的組織標本采集得越早越好,疑似病毒性疾病的標本采集時間最好不超過死后6小時,疑似細菌性疾病不超過6小時,病理檢查的標本不超過24小時。如果采樣的時間和條件合適,應同種組織每一部位至少采集3份標本,1份用于病原學研究(無菌采集),1份用于病理學研究(固定于福爾馬林中),1份用于電鏡檢查(固定于電鏡標本保存液中)。重要的組織器官應多部位同時采集標本。
(7)媒介和動物標本。
在調查中如果懷疑所發(fā)生的不明原因疾病是蟲媒傳染病或動物源性傳染病的,應同時采集相關媒介和動物標本。
7.1.2 標本保存
血清可在4℃存放3天、-20℃以下長期保存。用于病毒等病原分離和核酸檢測的標本應盡快進行檢測,24小時內(nèi)能檢測的標本可置于4℃保存,24小時內(nèi)無法檢測的標本則應置于-70℃或以下保存。用于細菌等病原分離和核酸檢測的標本一般4℃保存,檢測一些特殊的病原體標本需要特殊條件保存標本。標本運送期間應避免反復凍融。
7.1.3 標本運送
群體性不明原因標本的運送要嚴格做到生物安全。依據(jù)病因分析的病原體分類,如果為高致病性病原微生物,應嚴格按照《病原微生物實驗室生物安全管理條例》(國務院424號令)和《可感染人類的高致病性病原微生物菌(毒)種或樣本運輸管理規(guī)定》(中華人民共和國衛(wèi)生部第45號令)等有關規(guī)定執(zhí)行。
7.2 非感染性疾病
7.2.1 食物中毒
在用藥前采集病人的血液、尿液、嘔吐物、糞便,以及剩余食物、食物原料、餐具、死者的胃、腸內(nèi)容物等。尸體解剖:重點采集肝、胃、腸、腎、心等。
7.2.2 職業(yè)中毒
采集中毒者的血液、尿液,以及空氣、水、土壤等環(huán)境標本。尸體解剖:采集標本應根據(jù)毒物入侵途徑和主要受損部位等,采集血液、肝、腎、骨等。
7.3 實驗室檢測
(1)感染性疾?。阂话氵M行抗體檢測、抗原檢測、核酸檢測、病原分離、形態(tài)學檢測等檢測項目,依據(jù)病原體的特殊性可以開展一些特殊的檢測項目。
(2)非感染性疾病:依據(jù)病因分析的要求開展相應的檢測項目。
8 防護措施
8.1 防護原則
在群體性不明原因疾病的處置早期,需要根據(jù)疾病的臨床特點、流行病學特征以及實驗室檢測結果,鑒別有無傳染性、確定危害程度和范圍等,對可能的原因進行判斷,以便采取相應的防護措施。對于原因尚難判斷的情況,應該由現(xiàn)場的疾控專家根據(jù)其可能的危害水平,決定防護等級。
一般來說,在群體性不明原因疾病的處置初期,如危害因素不明或其濃度、存在方式不詳,應按照類似事件最嚴重性質的要求進行防護。防護服應為衣褲連體,具有高效的液體阻隔(防化學物)性能、過濾效率高、防靜電性能好等。一旦明確病原學,應按相應的防護級別進行防護。
8.2 防護服的分類
防護服由上衣、褲、帽等組成,按其防護性能可分為四級:
(1)A級防護:能對周圍環(huán)境中的氣體與液體提供最完善保護。
(2)B級防護:適用于環(huán)境中的有毒氣體(或蒸汽)或其他物質對皮膚危害不嚴重時。
(3)C級防護:適用于低濃度污染環(huán)境或現(xiàn)場支持作業(yè)區(qū)域。
(4)D級防護:適用于現(xiàn)場支持性作業(yè)人員。
8.2.1 疑似傳染病疫情現(xiàn)場和患者救治中的應急處置防護
(1)配備符合中華人民共和國國家標準《醫(yī)用一次性防護服技術要求》(GB 19082-2003)要求的防護服,且應滿足穿著舒適、對顆粒物有一定隔離效率,符合防水性、透濕量、抗靜電性、阻燃性等方面的要求。
(2)配備達到N95標準的口罩。
(3)工作中可能接觸各種危害因素的現(xiàn)場調查處理人員、實驗室工作人員、醫(yī)院傳染科醫(yī)護人員等,必須采取眼部保護措施,戴防護眼鏡,雙層橡膠手套,防護鞋靴。
8.2.2 疑似放射性塵埃導致疾病的應急處置防護
多數(shù)情況下使用一次性醫(yī)用防護服即可,也可選用其他防護服。防護服應穿著舒適、對顆粒物有一定的隔離效率,表面光滑、皺褶少,具有較高的防水性、透濕量、抗靜電性和阻燃性。根據(jù)放射性污染源的種類和存在方式以及污染濃度,對各種防護服的防護參數(shù)有不同的具體要求。此類防護服要求帽子、上衣和褲子聯(lián)體,袖口和褲腳口應采用彈性收口。
如群體性不明原因疾病現(xiàn)場存在氣割等產(chǎn)生的有害光線時,工作人員應配備相應功能的防護眼鏡或面盾。
8.2.3 疑似化學物泄漏和中毒導致疾病的應急處置防護
根據(jù)可能的毒源類型和環(huán)境狀況,選用不同的防護裝備?;瘜W物泄露和化學中毒事件將現(xiàn)場分成熱區(qū)、溫區(qū)或冷區(qū)。不同區(qū)域所需的防護各異,一個區(qū)域內(nèi)使用的防護服不適合在另一區(qū)域內(nèi)使用。在對生命及健康可能有即刻危險的環(huán)境(即在30分鐘內(nèi)可對人體產(chǎn)生不可修復或不可逆轉損害的區(qū)域)以及到發(fā)生化學事故的中心地帶參加救援的人員(或其他進入此區(qū)域的人員),均需按A級(窒息性或刺激性氣態(tài)毒物等)或B級(非揮發(fā)性有毒固體或液體)防護要求。
9 事件終止及評估
9.1 應急反應的終止
群體性不明原因疾病事件應急反應的終止需符合以下條件:群體性不明原因疾病事件隱患或相關危險因素消除,經(jīng)過一段時間后無新的病例出現(xiàn)。
特別重大群體性不明原因疾病事件由國務院衛(wèi)生行政部門組織有關專家進行分析論證,提出終止應急反應的建議,報國務院或全國群體性不明原因疾病事件應急指揮部批準后實施。
特別重大以下群體性不明原因疾病事件由地方各級人民政府衛(wèi)生行政部門組織專家進行分析論證,提出終止應急反應的建議,報本級人民政府批準后實施,并向上一級人民政府衛(wèi)生行政部門報告。
上級人民政府衛(wèi)生行政部門,根據(jù)下級人民政府衛(wèi)生行政部門的請求,及時組織專家對群體性不明原因疾病事件應急反應終止的分析論證提供技術指導和支持。
9.2事后評估
9.2.1 評估資料的收集
首先要有完善的群體性不明原因疾病暴發(fā)調查的程序和完整的工作記錄,并及時將調查所得的資料進行整理歸檔,包括:報告記錄;應急處置機構組織形式及成員單位名單;調查處理方案;調查及檢驗、診斷記錄和結果材料;控制措施及效果評價材料;總結及其它調查結案材料等。
9.2.2 評估的內(nèi)容
應急處置綜合評估,包括事件概況、現(xiàn)場調查處理概況、患者救治概況、所采取的措施、效果評價和社會心理評估等,總結經(jīng)驗、發(fā)現(xiàn)調查中存在的不足,提高以后類似事件的應急處置能力,并為指導其他地區(qū)開展類似防制工作提供有益的經(jīng)驗。
10 保障
10.1 技術保障
10.1.1 群體性不明原因疾病專家組
各級衛(wèi)生行政部門應成立群體性不明原因疾病專家組,成員由流行病學、傳染病、呼吸道疾病、食品衛(wèi)生、職業(yè)衛(wèi)生、病原學檢驗和媒介生物學、行政管理學等方面的專家組成。
10.1.2 應急處置的醫(yī)療衛(wèi)生隊伍
各級衛(wèi)生行政部門均應建立相應的群體性不明原因疾病應急處置醫(yī)療衛(wèi)生隊伍,隊伍由疾病預防控制、醫(yī)療、衛(wèi)生監(jiān)督、檢驗等專業(yè)技術人員組成。
10.1.3 醫(yī)療救治網(wǎng)絡
針對可能發(fā)生的不同類別群體性不明原因疾病,指定不同的醫(yī)療機構進行救治。醫(yī)療救治網(wǎng)絡各組成部分之間建立有效的橫向、縱向信息連接,實現(xiàn)信息共享。
10.2 后勤保障
10.2.1 物資儲備
各級衛(wèi)生行政部門,建立處置群體性不明原因疾病的醫(yī)藥器械應急物資儲備。物資儲備種類包括藥品、疫苗、醫(yī)療器械、快速檢驗檢測技術和試劑、傳染源隔離、衛(wèi)生防護用品等應急物資和設施。
10.2.2 經(jīng)費保障
各級衛(wèi)生行政部門要合理安排處置群體性不明原因疾病所需資金,保證醫(yī)療救治和應急處理工作的開展。
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