前言

為對潔凈室內(nèi)的污染進(jìn)行控制，首先須研究各種危險。研究生產(chǎn)過程中的風(fēng)險有許多體系，例如故障樹分析（FTA）與故障模式與效果分析（FMEA）。

這些體系是為電氣和機械系統(tǒng)制定的，但它們亦可應(yīng)用于其他各種類型的風(fēng)險分析。體系方面的有關(guān)專家能夠?qū)⑦@些分析體系應(yīng)用于污染危險分析，但對大多數(shù)潔凈室的用戶而言，更容易掌握的是“危險分析和關(guān)鍵控制點（HACCP）”這一體系。這個體系來自于其他行業(yè)，并獲得廣泛應(yīng)用。但若將其廣泛應(yīng)用于潔凈室，則需要對該體系進(jìn)行新的說明和改進(jìn)。

關(guān)于風(fēng)險分析，我們會在后續(xù)的文章中介紹，本次不做描述。

一、危險分析和關(guān)鍵控制點

“危險分析和關(guān)鍵控制點”有多個步驟組成。為使?jié)崈羰矣脩舾菀桌斫?，需要增加一些新?nèi)容并重新進(jìn)行整理。下面是懷特教授曾建議的體系，供大家參考：

研究這些污染源的危險性，是否需要控制。

辨明潔凈室內(nèi)的污染源，畫出危險狀況圖，顯示出污染源及其傳播途徑。

找出控制這些污染的方法。

確定正確的采樣方法，對危害物以及控制方法進(jìn)行監(jiān)測。

應(yīng)建立監(jiān)測計劃，要設(shè)定“警報”和“行動”值，適當(dāng)時應(yīng)規(guī)定超過這些限值時要采取的糾正措施。

為評定污染控制系統(tǒng)工作有效，要檢查產(chǎn)品的廢品率、采樣結(jié)果及控制方法，并在適當(dāng)時，修改控制方法。

建立適當(dāng)?shù)奈募芾碇贫炔⒈３帧?/p>

對人員進(jìn)行培訓(xùn)。

二、污染源與傳播途徑

1、辨明污染源與傳播途徑顯得尤為重要，那么常規(guī)的污染源包括（潔凈室內(nèi)污染源舉例）：

毗鄰潔凈室的臟區(qū)

未經(jīng)過濾的送風(fēng)

室內(nèi)空氣

表面

人員

處在工作狀態(tài)的機器

原材料

包裝

2、對以上污染源的幾點分析：

（1）毗鄰潔凈室的區(qū)域有可能比生產(chǎn)用潔凈室的潔凈度低，其內(nèi)進(jìn)行的活動就有可能污染材料用氣閘及更衣區(qū)域，而外部走廊和正壓服務(wù)區(qū)的污染可能未受控。室內(nèi)送風(fēng)若未經(jīng)適當(dāng)?shù)倪^濾，也是一種污染源。室內(nèi)空氣若含有人員和機器散布的污染，就也會成為污染源。

（2）地面、墻面、天花板及潔凈室內(nèi)的其他表面，亦屬表面污染源之列，其污染主要來自人員的觸摸或來自空氣的沉降。若使用低質(zhì)量的建材，它們也會因為開裂，散發(fā)纖維、木屑、石膏等而成為污染源。

（3）人員穿戴的潔凈室服裝、手套、口罩的表面會被穿戴的人員或被潔凈室其他的表面所污染。潔凈室內(nèi)的人員會從嘴、皮膚、服裝散發(fā)污染物。這種污染會經(jīng)過空氣或經(jīng)過與手及服裝的接觸傳播到產(chǎn)品上。

（4）機器是另一個污染源。其機件的運動，機器產(chǎn)生的熱，機器的電器等均會產(chǎn)生污染。帶入潔凈室的或通過管道輸入潔凈室的原材料、容器、包裝也會遭到污染，所以它們也應(yīng)看作是污染源。

除了污染源，對于污染源的傳播途徑：空氣傳播與接觸傳播也值得大家關(guān)注，我們不但要辨明潔凈室內(nèi)的污染源，污染的傳播途徑也要考慮清楚。