農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全評價管理辦法
發(fā) 文 號:農(nóng)業(yè)部[2001]第8號令
發(fā)布單位:農(nóng)業(yè)部[2001]第8號令
全控制措施和預防事故的緊急措施,做好安全監(jiān)督記錄,以備核查。
安全控制措施包括物理控制、化學控制、生物控制、環(huán)境控制和規(guī)??刂频龋ㄒ姼戒洟簦?。
第三十六條 安全等級Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ的轉(zhuǎn)基因生物,在廢棄物處理和排放之前應當采取可靠措施將其銷毀、滅活,以防止擴散和污染環(huán)境。發(fā)現(xiàn)轉(zhuǎn)基因生物擴散、殘留或者造成危害的,必須立即采取有效措施加以控制、消除,并向當?shù)剞r(nóng)業(yè)行政主管部門報告。
第三十七條 農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物在貯存、轉(zhuǎn)移、運輸和銷毀、滅活時,應當采取相應的安全管理和防范措施,具備特定的設備或場所,指定專人管理并記錄。
第三十八條 發(fā)現(xiàn)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物對人類、動植物和生態(tài)環(huán)境存在危險時,農(nóng)業(yè)部有權(quán)宣布禁止生產(chǎn)、加工、經(jīng)營和進口,收回農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全證書,由貨主銷毀有關(guān)存在危險的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物。
第六章 罰則
第三十九條 違反本辦法規(guī)定,從事安全等級Ⅲ、Ⅳ的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物實驗研究或者從事農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物中間試驗,未向農(nóng)業(yè)部報告的,按照《條例》第四十三條的規(guī)定處理。
第四十條 違反本辦法規(guī)定,未經(jīng)批準擅自從事環(huán)境釋放、生產(chǎn)性試驗的,或已獲批準但未按照規(guī)定采取安全管理防范措施的,或者超過批準范圍和期限進行試驗的,按照《條例》第四十四條的規(guī)定處罰。
第四十一條 違反本辦法規(guī)定,在生產(chǎn)性試驗結(jié)束后,未取得農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全證書,擅自將農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物投入生產(chǎn)和應用的,按照《條例》第四十五條的規(guī)定處罰。
第四十二條 假冒、偽造、轉(zhuǎn)讓或者買賣農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全證書、審批書以及其他批準文件的,按照《條例》 第五十三條的規(guī)定處罰。
第四十三條 違反本辦法規(guī)定核發(fā)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全審批書、安全證書以及其他批準文件的,或者核發(fā)后不履行監(jiān)督管理職責的,按照《條例》第五十五條的規(guī)定處罰。
第七章 附則
第四十四條 本辦法所用術(shù)語及含義如下:
一、基因,系控制生物性狀的遺傳物質(zhì)的功能和結(jié)構(gòu)單位,主要指具有遺傳信息的DNA片段。
二、基因工程技術(shù),包括利用載體系統(tǒng)的重組DNA技術(shù)以及利用物理、化學和生物學等方法把重組DNA分子導入有機體的技術(shù)。
三、基因組,系指特定生物的染色體和染色體外所有遺傳物質(zhì)的總和。
四、DNA,系脫氧核糖核酸的英文名詞縮寫,是貯存生物遺傳信息的遺傳物質(zhì)。
五、農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物,系指利用基因工程技術(shù)改變基因組構(gòu)成,用于農(nóng)業(yè)生產(chǎn)或者農(nóng)產(chǎn)品加工的動植物、微生物及其產(chǎn)品。
六、目的基因,系指以修飾受體細胞遺傳組成并表達其遺傳效應為目的的基因。
七、受體生物,系指被導入重組DNA分子的生物。
八、種子,系指農(nóng)作物和林木的種植材料或者繁殖材料,包括籽粒、果實和根、莖、苗、芽、葉等。
九、實驗研究,系指在實驗室控制系統(tǒng)內(nèi)進行的基因操作和轉(zhuǎn)基因生物研究工作。
十、中間試驗,系指在控制系統(tǒng)內(nèi)或者控制條件下進行的小規(guī)模試驗。
十一、環(huán)境釋放,系指在自然條件下采取相應安全措施所進行的中規(guī)模的試驗。
十二、生產(chǎn)性試驗,系指在生產(chǎn)和應用前進行的較大規(guī)模的試驗。
十三、控制系統(tǒng),系指通過物理控制、化學控制和生物控制建立的封閉或半封閉操作體系。
十四、物理控制措施,系指利用物理方法限制轉(zhuǎn)基因生物及其產(chǎn)物在實驗區(qū)外的生存及擴散,如設置柵欄,防止轉(zhuǎn)基因生物及其產(chǎn)物從實驗區(qū)逃逸或被人或動物攜帶至實驗區(qū)外等。
十五、化學控制措施,系指利用化學方法限制轉(zhuǎn)基因生物及其產(chǎn)物的生存、擴散或殘留,如生物材料、工具和設施的消毒。
十六、生物控制措施,系指利用生物措施限制轉(zhuǎn)基因生物及其產(chǎn)物的生存、擴散或殘留,以及限制遺傳物質(zhì)由轉(zhuǎn)基因生物向其它生物的轉(zhuǎn)移,如設置有效的隔離區(qū)及監(jiān)控區(qū)、清除試驗區(qū)附近可與轉(zhuǎn)基因生物雜交的物種、阻止轉(zhuǎn)基因生物開花或去除繁殖器宮、或采用花期不遇等措施,以防止目的基因向相關(guān)生物的轉(zhuǎn)移。
十七、環(huán)境控制措施,系指利用環(huán)境條件限制轉(zhuǎn)基因生物及其產(chǎn)物的生存、繁殖、擴散或殘留,如控制溫度、水份、光周期等。
十八、規(guī)??刂拼胧?,系指盡可能地減少用于試驗的轉(zhuǎn)基因生物及其產(chǎn)物的數(shù)量或減小試驗區(qū)的面積,以降低轉(zhuǎn)基因生物及其產(chǎn)物廣泛擴散的可能性,在出現(xiàn)預想不到的后果時,能比較徹底地將轉(zhuǎn)基因生物及其產(chǎn)物消除。
第四十五條 本辦法由農(nóng)業(yè)部負責解釋。
第四十六條 本辦法自2002年3月20日起施行。1996年7月10日農(nóng)業(yè)部發(fā)布的第7號令《農(nóng)業(yè)生物基因工程安全管理實施辦法》同時廢止。