隨著醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的迅速發(fā)展,藥品生產(chǎn)的技術水平也在不斷的提高,消防安全在制藥企業(yè)的發(fā)展過程中也越來越得到了重視。然而,制藥企業(yè)因為消防安全管理的不到位而引發(fā)的火災仍時有發(fā)生,因此,實現(xiàn)消防安全同樣是制藥企業(yè)不容忽視的一個課題。本文結合制藥企業(yè)在建筑結構及生產(chǎn)過程等方面的特殊性,就企業(yè)中影響消防安全的重要因素和消防安全治理中存在的突出問題進行了分析,并在此基礎上,對如何搞好制藥企業(yè)的消防安全管理,提出了幾點思考意見。
??????? 一、?制藥企業(yè)消防安全治理現(xiàn)狀
??????? 制藥企業(yè)在藥品生產(chǎn)過程中,由于經(jīng)常使用多種化學危險物質,且部分車間封閉性要求高,一旦發(fā)生火災事故就會造成巨大財產(chǎn)損失和重大人員傷亡。雖然制藥企業(yè)的生產(chǎn)性質不同、產(chǎn)品各異,但制藥企業(yè)的火災危險性基本上是一致的,在消防安全治理也存在著一些共性問題,下面是筆者認為當前制藥企業(yè)中不安全的幾個重要因素:
??????? 1. 建筑結構的特殊性。一般的單層潔凈廠房結構分上下兩層,上層為技術夾層,主要作各類管道的鋪設,如工藝管道、通風管道、結排水管、電氣橋架等,一般為大通間;下層作為主要的潔凈生產(chǎn)區(qū),內(nèi)部隔斷一般用彩鋼板,按GMP要求廠房的溫濕度均有嚴格的控制,并通過潔凈中央空調系統(tǒng)調節(jié)實現(xiàn)。潔凈區(qū)建筑材料通常采用普通彩鋼板,內(nèi)芯為泡沫塑料,其缺點是一旦受熱將以大量煙霧而非明火形式出現(xiàn),而煙霧正是火災造成人窒息的主要原因。
??????? 2.凈化生產(chǎn)車間水平通道、安全出口的封閉性。制藥車間一般都是單層或雙層建筑,出于藥品生產(chǎn)化的需要,所有通道上的疏散門在生產(chǎn)期間均是關閉的,部分緊急出口處還設置了封閉式的玻璃安全門。
??????? 3. 疏散通道的復雜性。生產(chǎn)車間對進出口要求非常嚴格,車間內(nèi)有百級、萬級和十萬級等區(qū)域,其凈化要求高。進入車間均要經(jīng)過換鞋區(qū)、一更二更、緩沖間等房間,有4-5道門,并且因為潔凈度及壓差要求,每進入一個房間必須隨手關門。因此非長期在車間內(nèi)工作的人很難快速而順利地找到出口。
??????? 4. 各項生產(chǎn)設備、包裝用房的獨立性導致火災隱蔽性。在藥品生產(chǎn)車間,最常見的就是一個一個的小生產(chǎn)間,大到百余平方米,小到一兩平方米,由于生產(chǎn)工藝的現(xiàn)代化,許多房間不需要人照看。一旦發(fā)生火災,其初起火災很難被人迅速發(fā)現(xiàn),其火災具有隱蔽性。
??????? 5. 化學危險物品使用的多元性。生產(chǎn)過程中,經(jīng)常使用、合成多種化學危險物品,如化學合成方法生產(chǎn)的原料、中間體和副產(chǎn)品、包括使用到的有機溶劑以及中藥醇提用到的大量酒精等,大多是易燃易爆物品,閃點和燃點都比較低,熱值大并能發(fā)生爆炸。
??????? 6. 藝流程的不穩(wěn)定性。藥品生產(chǎn)的工藝不僅復雜,而且要求非常嚴格,有的制藥工藝流程多達20多種,每道工序要求都十分嚴格,不能有半點疏忽和大意,例如我公司研發(fā)的抗癌新藥光敏劑的生產(chǎn),就有使用大量的化學危險物質,其主要工藝流程就分備料、投料、化學反應工藝、出料、分離、干燥、中間體或成品的存放等多個工藝流程,而在這些工藝流程中,每一個流程又分出若干個生產(chǎn)工序,而這些工序又不穩(wěn)定,無論哪一個環(huán)節(jié)發(fā)生問題,就有可能造成火災事故的發(fā)生,并有可能造成連鎖反應。
??????? 二、當前醫(yī)藥企業(yè)在消防安全治理中的主要問題
??????? 制藥企業(yè)的不安全因素決定了制藥企業(yè)必須根據(jù)生產(chǎn)特征做好消防安全治理工作,而當前一些制藥企業(yè)就存在諸多問題。
??????? 1. 消防安全成本意識不夠。不少企業(yè)投產(chǎn)后,只注重生產(chǎn)成品的成本核算,并沒有把消防安全所必須的設施、器材等費用納入生產(chǎn)成本,使一些必要的消防設施、裝備、器材與生產(chǎn)設施相比就相對滯后。
??????? 2. 藥品生產(chǎn)工藝流程的防火措施不到位。從總體上看來,在生產(chǎn)過程中,跑、冒、滴、漏、沖料或容器破碎、翻倒等現(xiàn)象時有發(fā)生;在生產(chǎn)現(xiàn)場,易燃易爆化學危險原料超量存放、混存混放現(xiàn)象尚未得到徹底杜絕;消防設施系統(tǒng)安裝后,經(jīng)過長期使用損壞現(xiàn)象嚴重;易揮發(fā)的化學危險物品沒有按照防爆要求落實防范措施。
??????? 3. 消防安全責任制不落實,治理不規(guī)范。一些企業(yè)重視制藥生產(chǎn)環(huán)節(jié)中的藥品生產(chǎn)條件,卻忽視了消防安全條件,消防安全治理相對滯后,主要表現(xiàn)在三個不落實:一是消防安全組織不落實。雖然有的單位成立了防火組織,但既無年度工作計劃,又沒有召開過消防安全專題會議,研究單位消防安全工作,形同虛設;二是分工不明確,消防治理職責不落實。制藥企業(yè)是一個火災危險性較大的企業(yè),歷來是消防安全重點單位。要確保企業(yè)消防安全。必須做到組織落實、分工明確、職責到位,這是最基本的要求,有些企業(yè)連這個基本要求都沒有達到;三是規(guī)章制度不落實。制藥企業(yè)具有其特定的生產(chǎn)性質,對每一個崗位、每一個生產(chǎn)人員都必須嚴格執(zhí)行技術操作規(guī)程、消防安全生產(chǎn)規(guī)程、設備維護治理規(guī)程和相關的防火安全制度,但很多操作工人不懂得自己崗位的消防安全規(guī)章制度。