本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了試劑盒的技術(shù)要求，包括術(shù)語和定義、分類和命名、要求、試驗(yàn)方法、標(biāo)簽、使用說明、包裝、運(yùn)輸和貯存。 本標(biāo)準(zhǔn)適用于鉀（K）測定試劑盒（酶法）的質(zhì)量控制，該產(chǎn)品用于體外定量測定人體血清或血漿中鉀的活性。 本標(biāo)準(zhǔn)適用于醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行鉀項(xiàng)目定量檢驗(yàn)所使用…

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了尿素測定試劑盒(酶偶聯(lián)監(jiān)測法)的測定原理、要求、試驗(yàn)方法、標(biāo)識、標(biāo)簽和使用說明書、包裝、運(yùn)輸和貯存。 本標(biāo)準(zhǔn)適用于尿素測定試劑盒(酶偶聯(lián)監(jiān)測法)的質(zhì)量控制。

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了試劑盒的技術(shù)要求，包括術(shù)語和定義、分類和命名、要求、試驗(yàn)方法、標(biāo)簽、使用說明、包裝、運(yùn)輸和貯存。 本標(biāo)準(zhǔn)適用于葡萄糖試劑盒（酶法），該試劑盒在臨床檢驗(yàn)中用于定量分析血清、血漿、尿液、腦脊液等體液中的葡萄糖濃度。

本標(biāo)準(zhǔn)適用于采用垂直沉降法檢驗(yàn)紅細(xì)胞沉降率的紅細(xì)胞沉降率測定儀。 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了紅細(xì)胞沉降率測定儀的要求、試驗(yàn)方法、標(biāo)志、標(biāo)簽和使用說明書、包裝、運(yùn)輸和貯存等內(nèi)容。

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了胰島素定量標(biāo)記免疫分析試劑盒的分類、要求、試驗(yàn)方法、標(biāo)識、標(biāo)簽、使用說明書、包裝、運(yùn)輸和貯存。 本標(biāo)準(zhǔn)適用于以雙抗體夾心法為原理定量測定人胰島素(h-INS)的試劑盒(以下簡稱:INS試劑盒)。包括以酶標(biāo)記、(電)化學(xué)發(fā)光標(biāo)記、(時間分辨)熒光標(biāo)記等標(biāo)記方法為捕…

本標(biāo)準(zhǔn)適用于以雙抗體夾心法為原理定量測定游離前列腺特異性抗原（fPSA）的試劑盒（以下簡稱：fPSA試劑盒）。包括以酶標(biāo)記、（電）化學(xué)發(fā)光標(biāo)記、（時間分辨）熒光標(biāo)記等標(biāo)記方法為捕獲抗體，以微孔板、管、磁顆粒、微珠和塑料珠等載體為包被抗體，定量測定fPSA的免疫分析試劑盒…

本標(biāo)準(zhǔn)適用于利用化學(xué)發(fā)光分析技術(shù)，采用雙抗原夾心法原理定性或定量測定人血清、血漿中乙型肝炎病毒表面抗體的試劑（盒），包括化學(xué)發(fā)光、電化學(xué)發(fā)光和時間分辨熒光等方法。 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了乙型肝炎病毒表面抗體測定試劑（盒）（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）的技術(shù)要求、試驗(yàn)方法、標(biāo)…

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了乙型肝炎病毒表面抗原測定試劑(盒)(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)的技術(shù)要求、試驗(yàn)方法、標(biāo)識、標(biāo)簽、使用說明書、包裝、運(yùn)輸和貯存等。 本標(biāo)準(zhǔn)適用于利用化學(xué)發(fā)光分析技術(shù),采用雙抗體夾心法原理定性或定量測定人血清、血漿中乙型肝炎病毒表面抗原(以下簡稱“HBsAg”)的試…

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了α-羥丁酸脫氫酶測定試劑(盒)的術(shù)語和定義、要求、試驗(yàn)方法、標(biāo)簽、使用說明書、包裝、運(yùn)輸和貯存等要求。 本標(biāo)準(zhǔn)適用于使用連續(xù)監(jiān)測法對血清或血漿中α-羥丁酸脫氫酶活性進(jìn)行定量檢測的α-羥丁酸脫氫酶測定試劑(盒),包括手工試劑和在半自動、全自動生化分析儀上…

本標(biāo)準(zhǔn)適用于以乳酸鹽為底物，采用連續(xù)監(jiān)測法對血清或血漿中乳酸脫氫酶活性進(jìn)行定量檢測的乳酸脫氫酶測定試劑（盒），包括手工試劑和在半自動、全自動生化分析儀上使用的試劑。 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了乳酸脫氫酶測定試劑（盒）的術(shù)語和定義、要求、試驗(yàn)方法、標(biāo)簽、使用說明書、包裝、…

本標(biāo)準(zhǔn)適用于實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)用的免疫比濁法D-二聚體定量檢測試劑(盒)產(chǎn)品。 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了D-二聚體定量檢測試劑(盒)的術(shù)語、定義、要求、試驗(yàn)方法、標(biāo)志、標(biāo)簽、使用說明書、包裝、運(yùn)輸和貯存等內(nèi)容。

本標(biāo)準(zhǔn)適用于RhD（IgM)血型定型試劑（單克隆抗體）。 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了RhD（IgM)血型定型試劑（單克隆抗體）的測試項(xiàng)目和要求。

本標(biāo)準(zhǔn)適用于酶聯(lián)免疫法定性檢測人血清、血漿中弓形蟲IgG 抗體的檢測試劑（盒）。 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了弓形蟲IgG 抗體檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法）的分類、要求、試驗(yàn)方法、標(biāo)識、標(biāo)簽、使用說明書、包裝、貯存等內(nèi)容。

本標(biāo)準(zhǔn)適用于定性檢測人體血清/血漿中風(fēng)疹病毒IgG/IgM抗體檢測試劑（盒）（酶聯(lián)免疫法）、風(fēng)疹病毒IgG/IgM抗體檢測試劑（盒）（化學(xué)發(fā)光法）、風(fēng)疹病毒IgG/IgM抗體檢測試劑（盒）（免疫熒光法）、風(fēng)疹病毒IgG/IgM抗體檢測試劑（盒）（免疫印跡法）等。 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了風(fēng)疹病毒Ig…

本標(biāo)準(zhǔn)適用于使用AMP緩沖液對血清或血漿中堿性磷酸酶活性進(jìn)行定量檢測的堿性磷酸酶測定試劑（盒），包括手工試劑和在半自動、全自動生化分析儀上使用的試劑。 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了堿性磷酸酶測定試劑（盒）的技術(shù)要求、試驗(yàn)方法、標(biāo)簽、使用說明書、包裝、運(yùn)輸和貯存等內(nèi)容。 本標(biāo)…

本標(biāo)準(zhǔn)適用于以化學(xué)發(fā)光免疫分析法為原理定量測定人心肌肌鈣蛋白-I(cTnI)的試劑（盒），包括以微孔板、管、磁顆粒等為載體的酶促及非酶促化學(xué)發(fā)光免疫分析測定試劑（盒）。 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了心肌肌鈣蛋白-I定量測定試劑（盒）（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）的術(shù)語和定義、分類、要求、試…

本標(biāo)準(zhǔn)適用于以L-γ-谷氨酰-3-羧基-對硝基苯胺底物法對血清或血漿中γ-谷氨?；D(zhuǎn)移酶活性進(jìn)行定量檢測的γ-谷氨?；D(zhuǎn)移酶測定試劑（盒），包括手工試劑和在半自動、全自動生化分析儀上使用的試劑。 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了γ-谷氨?；D(zhuǎn)移酶測定試劑（盒）（GPNA底物法）的技術(shù)要求、…

本標(biāo)準(zhǔn)適用于使用肌氨酸氧化酶法對血清、血漿、尿液中肌酐濃度進(jìn)行定量檢測的肌酐測定試劑（盒），包括手工試劑和在半自動、全自動生化分析儀上使用的試劑。 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了肌酐測定試劑（盒）（肌氨酸氧化酶法）的技術(shù)要求、試驗(yàn)方法、標(biāo)簽、使用說明書、包裝、運(yùn)輸和貯存等內(nèi)…

本標(biāo)準(zhǔn)適用于使用顆粒增強(qiáng)型透射免疫比濁法對人血清或血漿中的胱抑素C進(jìn)行定量檢測的試劑（盒），包括手工試劑和在半自動、全自動生化分析儀上使用的試劑。 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了胱抑素C測定試劑（盒）的要求、試驗(yàn)方法、標(biāo)簽、使用說明書、包裝、運(yùn)輸和貯存等內(nèi)容。

本標(biāo)準(zhǔn)適用于使用偶氮砷Ⅲ法、鄰甲酚酞絡(luò)合銅法、甲基麝香草酚藍(lán)法對血清、血漿等體液中鈣進(jìn)行定量檢測的鈣測定試劑（盒），包括手工試劑和在半自動、全自動生化分析儀上使用的試劑。 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了鈣測定試劑（盒）的要求、試驗(yàn)方法、標(biāo)簽、使用說明書、包裝、運(yùn)輸和貯存等內(nèi)…

本標(biāo)準(zhǔn)適用于使用溴甲酚綠法、溴甲酚紫法對血清、血漿等體液中白蛋白進(jìn)行定量檢測的白蛋白測定試劑（盒）。 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了白蛋白測定試劑（盒）的要求、試驗(yàn)方法、標(biāo)簽、使用說明書、包裝、運(yùn)輸和貯存等內(nèi)容。

本標(biāo)準(zhǔn)適用于人乳頭瘤病毒核酸（分型）檢測試劑（盒），采用的技術(shù)方法有實(shí)時PCR熒光法、PCR-反向雜交法、表面等離子諧振法、雜交捕獲-化學(xué)發(fā)光法、酶切信號放大法、基因芯片法等。 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了人乳頭瘤病毒核酸（分型）檢測試劑（盒）的術(shù)語和定義、技術(shù)要求、試驗(yàn)方法、標(biāo)…

本標(biāo)準(zhǔn)適用于膠體金法、酶聯(lián)免疫法定性測定人血清、血漿和全血中的肺炎支原體IgG、IgM抗體的檢測試劑盒。 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了肺炎支原體抗體檢測試劑盒的產(chǎn)品分類、要求、檢驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則、標(biāo)識、標(biāo)簽、包裝、運(yùn)輸和貯存等內(nèi)容。

本標(biāo)準(zhǔn)適用于以競爭法為原理定量測定總甲狀腺素（TT4）的試劑盒，包括以酶標(biāo)記、（電）化學(xué)發(fā)光標(biāo)記、（時間分辨）熒光標(biāo)記等標(biāo)記方法，微孔板、管、磁顆粒、微珠和塑料珠等作為載體的定量測定TT4的免疫分析試劑盒。 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了總甲狀腺素定量標(biāo)記免疫分析試劑盒的定義、組…

本標(biāo)準(zhǔn)適用于以競爭法為原理定量測定總?cè)饧谞钕僭彼幔═T3）的試劑盒，包括以酶標(biāo)記、（電）化學(xué)發(fā)光標(biāo)記、（時間分辨）熒光標(biāo)記等標(biāo)記方法，微孔板、管、磁顆粒、微珠和塑料珠等作為載體的定量測定TT3的免疫分析試劑盒。 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了總?cè)饧谞钕僭彼岫繕?biāo)記免疫分析…

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了有光異形錦綸6預(yù)取向絲(簡稱POY)的術(shù)語和定義、產(chǎn)品標(biāo)識、技術(shù)要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則、標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸和貯存的要求。 本標(biāo)準(zhǔn)適用于以聚己內(nèi)酰胺為原料加工制成的預(yù)取向絲，線密度范圍為 12.0 dtex～480.0 dtex；單絲線密度 1.0dtex～6.0dtex，三葉形和三角形…

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了粘合活化型滌綸工業(yè)長絲的術(shù)語和定義、分類和標(biāo)識、技術(shù)要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則和標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸、貯存的要求。 本標(biāo)準(zhǔn)適用于線密度900 dtex～3300 dtex，圓形截面的粘合活化型滌綸工業(yè)長絲。其它品種規(guī)格的粘合活化型滌綸工業(yè)長絲可參照使用。

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了再生異形滌綸短纖維產(chǎn)品的術(shù)語和定義、產(chǎn)品標(biāo)識、技術(shù)要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則和標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸、貯存的要求。 本標(biāo)準(zhǔn)適用于名義線密度1.5 dtex～11.1 dtex的三角異形截面，以及名義線密度1.5 dtex～3.2 dtex的十字、圓中空異形截面，有光、半消光的非填充用本…

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了測定膜結(jié)構(gòu)用涂層織物涂層剝離強(qiáng)力的方法。 本標(biāo)準(zhǔn)適用于以合成纖維或玻璃纖維織物為基布，經(jīng)浸漬、涂層或?qū)訅汗に囋诨急砻娓采w聚合物連續(xù)層，作為膜結(jié)構(gòu)建筑用的涂層織物。

本技術(shù)規(guī)范規(guī)定了血液中溴敵隆、溴鼠靈、克滅鼠、異殺鼠酮、殺鼠酮、華法林、殺鼠醚、氯殺鼠靈、敵鼠、敵害鼠、氯鼠酮、鼠得克和氟鼠靈等 13 種抗凝血類殺鼠藥的液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜(LC-MS/MS)檢驗(yàn)方法。 本技術(shù)規(guī)范適用于血液中溴敵隆、溴鼠靈、克滅鼠、異殺鼠酮、殺鼠酮、華法…

本技術(shù)規(guī)范規(guī)定了法醫(yī)毒物分析使用有機(jī)質(zhì)譜定性分析的通用規(guī)則。 本技術(shù)規(guī)范適用于法醫(yī)毒物分析使用有機(jī)質(zhì)譜[質(zhì)量分析系統(tǒng)包括四極桿、離子阱、飛行時間、扇形磁場及傅里葉變換離子回旋共振等類型，離子源包括電子轟擊電離源（EI）、化學(xué)電離源（CI）、電噴霧離子源（ESI）、…

本技術(shù)規(guī)范規(guī)定了血液中磷化氫及其代謝物的頂空氣相色譜-質(zhì)譜（HS-GC-MS）檢驗(yàn)方法。 本技術(shù)規(guī)范適用于血液中磷化氫及其代謝物的定性與定量分析，其它生物檢材和非生物檢材中磷化氫及其代謝物的定性及定量分析可參照使用。

本技術(shù)規(guī)范規(guī)定了生物檢材（血液、尿液和組織）中鉤吻素子、鉤吻素甲和鉤吻素己的液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜（LC-MS/MS）檢驗(yàn)方法。 本技術(shù)規(guī)范適用于生物檢材中鉤吻素子、鉤吻素甲和鉤吻素己的定性與定量分析，其它非生物檢材（可疑植物、食物、嘔吐物等）中鉤吻素子、鉤吻素甲和鉤吻…

本標(biāo)準(zhǔn)適用于50ML及50ML以上輸液用低密度聚乙烯瓶。

本標(biāo)準(zhǔn)適用于制造中硼硅玻璃安瓿、管制注射劑瓶、管制口服液體等 藥用容器的中硼硅玻璃管。

本標(biāo)準(zhǔn)適用于制造硼硅玻璃安裝、管制注射劑瓶、管制口服液瓶等藥用容器的中性硼硅玻璃管。

本標(biāo)準(zhǔn)適用于盛裝直接分裝的注射液、注射用無菌粉末用注射用濃溶液的中硼硅玻璃模制注射劑瓶。

本標(biāo)準(zhǔn)適用于以聚丙烯藥為主要原料，采用注吹成型工藝生產(chǎn)的多劑量滴眼劑用內(nèi)包裝容器。

本品涂有保護(hù)層和黏合層。

本標(biāo)準(zhǔn)適用于固體藥品包裝用的復(fù)合膜、袋。

本標(biāo)準(zhǔn)適用于由鋁塑復(fù)合膜與紙板通過黏合劑制成的藥用鋁塑封口墊片。

本標(biāo)準(zhǔn)適用于以聚氯乙烯為樹脂為主要原料制成的硬片，用于固體藥品泡罩包裝。

本法適用于環(huán)氧乙烷滅菌的藥品包裝材料中環(huán)氧乙烷殘留量的測定。

本標(biāo)準(zhǔn)適用于盛裝直接分裝的注射液、注射用無菌粉末用注射用濃溶液的低硼硅玻璃模制注射劑瓶。

本標(biāo)準(zhǔn)適用于盛裝直接分裝的注射液、注射用無菌粉末用注射用濃溶液的鈉鈣玻璃管制注射劑瓶。

本標(biāo)準(zhǔn)適用于各種藥用玻璃的成分分類。

本標(biāo)準(zhǔn)適用于盛裝口服固體劑的低硼硅玻璃管制螺紋口瓶。

本標(biāo)準(zhǔn)適用于各類藥用玻璃耐沸騰混合堿水溶液浸蝕性的測定和分級。

本標(biāo)準(zhǔn)適用于以高密度聚乙烯為主要原料，采用注吹型工藝生產(chǎn)的外用液體制藥用塑料瓶。

本標(biāo)準(zhǔn)適用于未經(jīng)滅菌的玻璃輸液瓶用鋁塑組合蓋。

YY/T 0197的本部分規(guī)定了XD51-20、40/100和XD51-20、40/125醫(yī)用診斷旋轉(zhuǎn)陽極 X 射線管的術(shù)語和定義、要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則及標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸、貯存等。 本部分適用于XD51-20、40/100和XD51-20、40/125醫(yī)用診斷旋轉(zhuǎn)陽極X射線管（簡稱X射線管），該X射線管外殼由玻璃制成，主…

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了醫(yī)用輸液、輸血、注射器具用聚丙烯專用料(以下簡稱“醫(yī)用聚丙烯專用料”)的分類與符號、要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則、標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸和貯存。本標(biāo)準(zhǔn)適用于醫(yī)用輸液、輸血、注射器具用聚丙烯專用料。

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了牙科正畸托槽粘接材料產(chǎn)品的分類、要求及試驗(yàn)方法。本標(biāo)準(zhǔn)適用于化學(xué)固化或采用外加能量等方式激活后可直接用于粘接正畸托槽的粘接材料。

本部分適用于制作主動/被動活動正畸矯治器的正畸基托聚合物和共聚物，并規(guī)定了對其的要求。也規(guī)定了判定與這些要求是符合的試驗(yàn)方法。同時，對隨附材料提供的產(chǎn)品包裝、標(biāo)志及使用說明書進(jìn)行了規(guī)定。

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了導(dǎo)電錦綸6短纖維的產(chǎn)品分類、技術(shù)要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則和包裝、標(biāo)志、運(yùn)輸和儲存要求。本標(biāo)準(zhǔn)適用于線密度為2.8dtex～5.6dtex的圓形截面、黑色的碳黑導(dǎo)電錦綸6短纖維其它規(guī)格及類型的導(dǎo)電錦綸短纖維可參照使用。

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了聚乙烯/聚丙烯(PE/PP)增白復(fù)合短纖維的術(shù)語和定義、分類與標(biāo)識、技術(shù)要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則和標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸、貯存的要求。 本標(biāo)準(zhǔn)適用于線密度為1.33 DTEX～8.89 DTEX的橫截面為圓形的聚乙烯/聚丙烯(PE/PP)皮芯型增白復(fù)合短纖維。

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了聚乙烯/聚對苯二甲酸乙二醇酯（PE/PET）增白復(fù)合短纖維的術(shù)語和定義、分類與標(biāo)識、技術(shù)要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則和標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸、貯存的要求。 ?

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了有色縫紉線用滌綸短纖維產(chǎn)品的術(shù)語和定義、分類和標(biāo)識、技術(shù)要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則和標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸、貯存的要求。 本標(biāo)準(zhǔn)適用于名義線密度 1.2 DTEX～1.4 DTEX，圓形截面，采用紡前著色技術(shù)生產(chǎn)的有光、半消光的有色縫紉線用滌綸短纖維。其它類型的有色縫紉…

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了海島滌錦復(fù)合短纖維的術(shù)語和定義、產(chǎn)品標(biāo)識、技術(shù)要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則和標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸、貯存的要求。 ?

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了充填用再生滌綸超短纖維產(chǎn)品的術(shù)語和定義、分類和標(biāo)識、技術(shù)要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則和標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸、貯存的要求。 本標(biāo)準(zhǔn)適用于名義線密度為0.8 DTEX～4.5 DTEX充填用再生滌綸超短纖維，其它類型的再生滌綸超短纖維可參照使用。