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點(diǎn)擊數(shù):   更新日期:2010年11月20日

食品添加劑生產(chǎn)監(jiān)督管理規(guī)定

發(fā) 文 號:質(zhì)檢總局令第127號
發(fā)布單位:國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局
發(fā)布日期:2010-04-04
實(shí)施日期:2010-06-01

第二十四條 生產(chǎn)者名稱等發(fā)生變化而生產(chǎn)者生產(chǎn)條件、檢驗(yàn)手段、生產(chǎn)技術(shù)或者工藝未發(fā)生較大變化的,食品添加劑生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)在變更后一個月內(nèi)向原許可機(jī)關(guān)提出生產(chǎn)許可變更申請。原許可機(jī)關(guān)按照有關(guān)規(guī)定辦理變更手續(xù)。

第二十五條 在生產(chǎn)許可證有效期內(nèi),國家有關(guān)法律法規(guī)、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)及技術(shù)要求發(fā)生較大改變的,國家質(zhì)檢總局可以根據(jù)需要作出相應(yīng)的規(guī)定,原許可機(jī)關(guān)根據(jù)規(guī)定重新組織審查。

第二十六條 許可機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)將辦理食品添加劑生產(chǎn)許可的有關(guān)資料及時歸檔。檔案材料的保存期限為五年。

第二十七條 食品添加劑生產(chǎn)許可證有效期為五年。

有效期屆滿,生產(chǎn)者需要繼續(xù)生產(chǎn)的,應(yīng)當(dāng)在生產(chǎn)許可證有效期屆滿六個月前向原許可機(jī)關(guān)提出換證申請。

逾期未申請換證或申請不予批準(zhǔn)的,食品添加劑生產(chǎn)許可證自有效期屆滿之日起失效。

第二十八條 食品添加劑生產(chǎn)許可證書分為正本和副本。

證書應(yīng)當(dāng)載明生產(chǎn)者名稱、住所、生產(chǎn)地址、食品添加劑名稱、證書編號、發(fā)證日期、有效期、發(fā)證機(jī)關(guān)(加蓋公章)等內(nèi)容。

第二十九條 食品添加劑生產(chǎn)許可證書格式和編號規(guī)則由國家質(zhì)檢總局統(tǒng)一規(guī)定。

第三十條 食品添加劑生產(chǎn)許可證書遺失或者損毀,生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)及時向原許可機(jī)關(guān)提出補(bǔ)領(lǐng)生產(chǎn)許可證申請,并同時在省級以上媒體發(fā)布原生產(chǎn)許可證書遺失和作廢聲明。原許可機(jī)關(guān)按照有關(guān)規(guī)定辦理補(bǔ)證手續(xù)。

第三十一條 許可決定作出前,申請人要求退回食品添加劑生產(chǎn)許可申請的,應(yīng)當(dāng)說明理由,并提交申請書;退回許可申請的,許可機(jī)關(guān)以書面形式予以確認(rèn),許可自然終止。

第三十二條 生產(chǎn)者要求終止食品添加劑生產(chǎn)許可的,應(yīng)當(dāng)說明理由,并向原許可機(jī)關(guān)提交申請書;原許可機(jī)關(guān)按照有關(guān)規(guī)定依法辦理注銷手續(xù)。

第三十三條 食品添加劑生產(chǎn)許可的撤銷、撤回、注銷,依照有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

第三十四條 任何單位和個人不得偽造、變造食品添加劑生產(chǎn)許可證書和編號。

取得生產(chǎn)許可證的食品添加劑生產(chǎn)者不得出租、出借或者以其他方式轉(zhuǎn)讓生產(chǎn)許可證書和編號。

第三章 生產(chǎn)者質(zhì)量義務(wù)

第三十五條 生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)對出廠銷售的食品添加劑進(jìn)行出廠檢驗(yàn),檢驗(yàn)合格后方可銷售。

第三十六條 生產(chǎn)食品添加劑,應(yīng)當(dāng)使用符合相關(guān)質(zhì)量安全要求的原輔材料、包裝材料及生產(chǎn)設(shè)備。

第三十七條 生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)建立原材料采購、生產(chǎn)過程控制、產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)和銷售等質(zhì)量管理制度,并做好以下生產(chǎn)管理記錄:
(一)生產(chǎn)者從業(yè)人員的培訓(xùn)和考核記錄;
(二)廠房、設(shè)施和設(shè)備的使用、維護(hù)、保養(yǎng)檢修和清洗消毒記錄;
(三)生產(chǎn)者質(zhì)量管理制度的運(yùn)行記錄,其中包括原輔材料進(jìn)貨驗(yàn)收記錄、生產(chǎn)過程控制記錄、產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)記錄、產(chǎn)品銷售記錄等。

上述記錄應(yīng)當(dāng)真實(shí)、完整,生產(chǎn)者對其真實(shí)性和完整性負(fù)責(zé)。記錄的保存期限不得少于二年;產(chǎn)品保質(zhì)期超過二年的,保存期限應(yīng)當(dāng)不短于產(chǎn)品保質(zhì)期。

第三十八條 食品添加劑應(yīng)當(dāng)有標(biāo)簽、說明書,并在標(biāo)簽上載明“食品添加劑”字樣。

標(biāo)簽、說明書,應(yīng)當(dāng)標(biāo)明下列事項(xiàng):
(一)食品添加劑產(chǎn)品名稱、規(guī)格和凈含量;
(二)生產(chǎn)者名稱、地址和聯(lián)系方式;
(三)成分或者配料表;
(四)生產(chǎn)日期、保質(zhì)期限或安全使用期限;
(五)貯存條件;
(六)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)代號;
(七)生產(chǎn)許可證編號;
(八)食品安全標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的和國務(wù)院衛(wèi)生行政部門公告批準(zhǔn)的使用范圍、使用量和使用方法;
(九)法律法規(guī)或者相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定必須標(biāo)注的其他事項(xiàng)。

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