??? 化學(xué)品統(tǒng)一監(jiān)管是大勢(shì)所趨

??? 化學(xué)品EHS(環(huán)保、健康和安全)是非常重要的問(wèn)題，加強(qiáng)化學(xué)品安全監(jiān)管已經(jīng)成為國(guó)際大趨勢(shì)。由于化學(xué)品品種類繁多、管理環(huán)節(jié)復(fù)雜，目前我國(guó)化學(xué)品管理仍呈多頭監(jiān)管的局面。如何建立有效的工作機(jī)制，對(duì)化學(xué)品進(jìn)行有效監(jiān)管？有專家認(rèn)為，我國(guó)應(yīng)將化學(xué)品的管理提升到一個(gè)更高的層面，建立獨(dú)立的化學(xué)品監(jiān)管機(jī)構(gòu)，實(shí)現(xiàn)對(duì)化學(xué)品統(tǒng)一管理。這既是大勢(shì)所趨，也是經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展的必然要求。

??? 國(guó)家質(zhì)檢總局進(jìn)出口化學(xué)品安全研究中心近日在京召開(kāi)成立大會(huì)，其下設(shè)的專家委員會(huì)也同時(shí)成立。該中心隸屬于國(guó)家質(zhì)檢總局檢驗(yàn)監(jiān)管司和中國(guó)檢驗(yàn)檢疫科學(xué)研究院，設(shè)有進(jìn)出口化學(xué)品安全戰(zhàn)略與政策研究室、進(jìn)出口化學(xué)品理化安全研究室、進(jìn)出口化學(xué)品健康和環(huán)境安全研究室、REACH工作辦公室以及綜合業(yè)務(wù)辦公室，下設(shè)國(guó)家質(zhì)檢總局進(jìn)出口化學(xué)品安全研究中心專家委員會(huì)，中心同時(shí)承擔(dān)全國(guó)危險(xiǎn)化學(xué)品管理標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)化學(xué)品毒性檢測(cè)分技術(shù)委員會(huì)秘書(shū)處工作。

??? 目前，該中心已建有中國(guó)化學(xué)品安全信息平臺(tái)，其中化學(xué)品安全數(shù)據(jù)表數(shù)據(jù)庫(kù)屬國(guó)內(nèi)最大的數(shù)據(jù)表數(shù)據(jù)庫(kù)，其中包含安全數(shù)據(jù)30多萬(wàn)條。該數(shù)據(jù)庫(kù)已被國(guó)家質(zhì)檢總局指定為履行聯(lián)合國(guó)GHS和應(yīng)對(duì)歐盟REACH法規(guī)的仲裁、基準(zhǔn)數(shù)據(jù)庫(kù)。另外，中心率先在國(guó)內(nèi)建立了（Q）SARs化學(xué)品毒理性質(zhì)預(yù)測(cè)技術(shù)平臺(tái)，可以對(duì)40多種化學(xué)品安全性質(zhì)進(jìn)行預(yù)測(cè)。目前中心已經(jīng)獲批籌建國(guó)家級(jí)化學(xué)品分類鑒別與評(píng)估重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室。

??? 在化學(xué)品毒性檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室GLP認(rèn)可工作進(jìn)展方面，我國(guó)的思路是先在國(guó)內(nèi)建立與OECD（經(jīng)濟(jì)合作與發(fā)展組織）的GLP原則全面接軌的實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可導(dǎo)則，再根據(jù)我國(guó)的GLP實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可導(dǎo)則產(chǎn)生一批示范認(rèn)可的化學(xué)品檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室，然后再與OECD接觸，推動(dòng)我國(guó)加入OECD/GLP工作組談判，正式簽署數(shù)據(jù)互認(rèn)協(xié)議，實(shí)現(xiàn)化學(xué)品檢測(cè)數(shù)據(jù)的國(guó)際互認(rèn)。

　　但是在化學(xué)品檢測(cè)領(lǐng)域，我國(guó)的現(xiàn)狀是，衛(wèi)生部負(fù)責(zé)藥品檢測(cè)認(rèn)證，農(nóng)業(yè)部負(fù)責(zé)農(nóng)藥檢測(cè)，認(rèn)監(jiān)委負(fù)責(zé)化學(xué)品檢測(cè)認(rèn)證，再加之其他原因，導(dǎo)致目前我國(guó)整體加入OECD/GLP工作組存在著諸多障礙。但我國(guó)相關(guān)部門(mén)正在積極推進(jìn)化學(xué)品檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的GLP認(rèn)證工作。國(guó)家認(rèn)監(jiān)委已根據(jù)國(guó)際有關(guān)準(zhǔn)則，組織起草GLP實(shí)驗(yàn)室規(guī)范及評(píng)價(jià)程序，有關(guān)實(shí)驗(yàn)室可以向國(guó)家認(rèn)監(jiān)委咨詢具體評(píng)價(jià)要求及程序，條件成熟的實(shí)驗(yàn)室可以提出評(píng)價(jià)申請(qǐng)。

　　2008年12月26日，上海化工研究院檢測(cè)中心率先成為認(rèn)監(jiān)委批準(zhǔn)的首家化學(xué)品安全評(píng)價(jià)GLP實(shí)驗(yàn)室。此外一些地方檢驗(yàn)檢疫局，如上海、山東、廣東出入境檢驗(yàn)檢疫局的實(shí)驗(yàn)室也在申請(qǐng)中。

　　雖然歐盟REACH法規(guī)要求毒理測(cè)試應(yīng)該按照GLP標(biāo)準(zhǔn)來(lái)進(jìn)行，但各有關(guān)企業(yè)仔細(xì)研究REACH的指南文件可以發(fā)現(xiàn)，即使不是GLP認(rèn)可的檢測(cè)數(shù)據(jù)也是有價(jià)值的。另外,按照歐洲的收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)，其檢測(cè)費(fèi)用也會(huì)很高，因此建議有關(guān)企業(yè)最好選擇在國(guó)內(nèi)的實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行毒理實(shí)驗(yàn)。

　　鏈接：GLP為英文Good Laboratory Practice 的縮寫(xiě)，是主要針對(duì)醫(yī)藥、農(nóng)藥、食品添加劑、化妝品、獸藥等進(jìn)行的安全性評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)而制定的規(guī)范，其目的在于嚴(yán)格控制化學(xué)品安全性評(píng)價(jià)試驗(yàn)的各個(gè)環(huán)節(jié)，即嚴(yán)格控制可能影響實(shí)驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確性的各種主客觀因素，降低試驗(yàn)誤差，確保實(shí)驗(yàn)結(jié)果的真實(shí)性。

　　國(guó)家認(rèn)監(jiān)委2008年底已正式批準(zhǔn)上海化工研究院檢測(cè)中心通過(guò)良好實(shí)驗(yàn)室規(guī)范（簡(jiǎn)稱GLP）評(píng)價(jià)，該實(shí)驗(yàn)室成為認(rèn)監(jiān)委批準(zhǔn)的首家化學(xué)品安全評(píng)價(jià)GLP實(shí)驗(yàn)室，標(biāo)志著國(guó)家認(rèn)監(jiān)委GLP監(jiān)控體系取得重大進(jìn)展。