第一章 總 則
第一條 為加強出入境口岸食品衛(wèi)生監(jiān)督管理，保證出入境口岸食品衛(wèi)生安全，保障公眾健康，根據(jù)《中華人民共和國國境衛(wèi)生檢疫法》及其實施細則、《中華人民共和國食品衛(wèi)生法》等有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，制定本規(guī)定。
第二條 本規(guī)定適用于對在出入境口岸從事食品生產(chǎn)經(jīng)營單位以及為出入境交通工具提供食品、飲用水服務(wù)的口岸食品生產(chǎn)經(jīng)營單位（以下簡稱食品生產(chǎn)經(jīng)營單位）的衛(wèi)生監(jiān)督管理。
第三條 國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局（以下簡稱國家質(zhì)檢總局）主管全國出入境口岸食品衛(wèi)生監(jiān)督管理工作。
國家質(zhì)檢總局設(shè)在各地的出入境檢驗檢疫機構(gòu)（以下簡稱檢驗檢疫機構(gòu)）負責(zé)本轄區(qū)出入境口岸食品衛(wèi)生監(jiān)督管理工作。
第四條 檢驗檢疫機構(gòu)對食品生產(chǎn)經(jīng)營單位實行衛(wèi)生許可管理；對在出入境口岸內(nèi)以及出入境交通工具上的食品、飲用水從業(yè)人員（以下簡稱從業(yè)人員）實行健康許可管理。
檢驗檢疫機構(gòu)對口岸食品衛(wèi)生監(jiān)督管理實行風(fēng)險分析和分級管理。
第五條 檢驗檢疫機構(gòu)按照國家有關(guān)食品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)對出入境口岸食品進行衛(wèi)生監(jiān)督管理。尚未制定國家標(biāo)準(zhǔn)的，可以按照國家質(zhì)檢總局指定的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)進行衛(wèi)生監(jiān)督管理。
第二章 食品生產(chǎn)經(jīng)營單位的許可管理
第六條 食品生產(chǎn)經(jīng)營單位在新建、擴建、改建時應(yīng)當(dāng)接受其所在地檢驗檢疫機構(gòu)的衛(wèi)生監(jiān)督。
第七條 食品生產(chǎn)經(jīng)營單位從事口岸食品生產(chǎn)經(jīng)營活動前，應(yīng)當(dāng)向其所在地檢驗檢疫機構(gòu)申請辦理《中華人民共和國國境口岸食品生產(chǎn)經(jīng)營單位衛(wèi)生許可證》（以下簡稱《衛(wèi)生許可證》，見附件1）。
第八條 申請《衛(wèi)生許可證》的食品生產(chǎn)經(jīng)營單位應(yīng)當(dāng)具備以下衛(wèi)生條件：
?。ㄒ唬┚邆渑c食品生產(chǎn)經(jīng)營活動相適應(yīng)的經(jīng)營場所、衛(wèi)生環(huán)境、衛(wèi)生設(shè)施及設(shè)備；
?。ǘ┎惋嫎I(yè)應(yīng)當(dāng)制定符合餐飲加工、經(jīng)營過程衛(wèi)生安全要求的操作規(guī)范以及保證所加工、經(jīng)營餐飲質(zhì)量的管理制度和責(zé)任制度；
?。ㄈ┚哂薪∪男l(wèi)生管理組織和制度；
?。ㄋ模臉I(yè)人員未患有有礙食品衛(wèi)生安全的傳染?。?/p>
?。ㄎ澹臉I(yè)人員具備與所從事的食品生產(chǎn)經(jīng)營工作相適應(yīng)的食品衛(wèi)生安全常識。
第九條 食品生產(chǎn)經(jīng)營單位在申請辦理《衛(wèi)生許可證》時，須向檢驗檢疫機構(gòu)提交以下材料：
?。ㄒ唬缎l(wèi)生許可證》申請書；
?。ǘ稜I業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件（取得后補交）；
?。ㄈ﹥?nèi)部衛(wèi)生管理組織、制度和機構(gòu)資料；
?。ㄋ模臉I(yè)人員《健康證明書》和衛(wèi)生知識培訓(xùn)合格證明；
?。ㄎ澹┥a(chǎn)經(jīng)營場所平面圖和生產(chǎn)工藝流程圖；
（六）生產(chǎn)原料組成成份、生產(chǎn)設(shè)備資料、衛(wèi)生設(shè)施和產(chǎn)品包裝材料說明；
?。ㄆ撸┦称飞a(chǎn)單位提交生產(chǎn)用水衛(wèi)生檢驗報告；
?。ò耍┊a(chǎn)品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品標(biāo)識，生產(chǎn)產(chǎn)品的衛(wèi)生檢驗結(jié)果以及安全衛(wèi)生控制措施；
?。ň牛┢渌枰峤坏挠嘘P(guān)資料。
第十條 檢驗檢疫機構(gòu)按規(guī)定要求對申請材料進行審核，確定材料是否齊全、是否符合有關(guān)規(guī)定要求，作出受理或者不受理的決定，并出具書面憑證。對提交的材料不齊全或者不規(guī)范的，應(yīng)當(dāng)當(dāng)場或者在受理后5日內(nèi)一次告知申請人補正。逾期不告知的，自收到申請材料之日起即為受理。
檢驗檢疫機構(gòu)受理食品生產(chǎn)經(jīng)營單位申請后，對申請材料進行審核，并按照國家質(zhì)檢總局的規(guī)定進行現(xiàn)場衛(wèi)生許可考核及量化評分。
檢驗檢疫機構(gòu)根據(jù)材料審核、現(xiàn)場考核及評分的結(jié)果，自受理之日起20日內(nèi)，對食品生產(chǎn)經(jīng)營單位作出準(zhǔn)予許可或者不予許可的決定（現(xiàn)場考核時間除外，現(xiàn)場考核時間最長不超過1個月），并應(yīng)當(dāng)自作出決定之日起10日內(nèi)向申請人頒發(fā)或者送達衛(wèi)生許可證件。
