第十二條 審查過程中需要補充資料的，應(yīng)當及時書面告知申請人，申請人應(yīng)當按照要求及時補充有關(guān)資料。
　　根據(jù)審查工作需要，可以要求申請人現(xiàn)場解答有關(guān)技術(shù)問題，申請人應(yīng)當予以配合。
　　第十三條 審查過程中需要對生產(chǎn)工藝進行現(xiàn)場核查的，可以組織專家對新食品原料研制及生產(chǎn)現(xiàn)場進行核查，并出具現(xiàn)場核查意見，專家對出具的現(xiàn)場核查意見承擔責任。省級衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)應(yīng)當予以配合。
　　參加現(xiàn)場核查的專家不參與該產(chǎn)品安全性評估材料的審查表決。
　　第十四條 新食品原料安全性評估材料審查和許可的具體程序按照《行政許可法》、《衛(wèi)生行政許可管理辦法》等有關(guān)法律法規(guī)規(guī)定執(zhí)行。
　　第十五條 國家衛(wèi)生計生委根據(jù)新食品原料的安全性審查結(jié)論，對符合食品安全要求的，準予許可并予以公告；對不符合食品安全要求的，不予許可并書面說明理由。
　　對與食品或者已公告的新食品原料具有實質(zhì)等同性的，應(yīng)當作出終止審查的決定，并書面告知申請人。
　　第十六條 根據(jù)新食品原料的不同特點，公告可以包括以下內(nèi)容：
　　（一）名稱；
　　（二）來源；
　　（三）生產(chǎn)工藝；
　?。ㄋ模┲饕煞?；
　?。ㄎ澹┵|(zhì)量規(guī)格要求；
　　（六）標簽標識要求；
　?。ㄆ撸┢渌枰娴膬?nèi)容。
　　第十七條 有下列情形之一的，國家衛(wèi)生計生委應(yīng)當及時組織對已公布的新食品原料進行重新審查：
　?。ㄒ唬╇S著科學(xué)技術(shù)的發(fā)展，對新食品原料的安全性產(chǎn)生質(zhì)疑的；
　?。ǘ┯凶C據(jù)表明新食品原料的安全性可能存在問題的；
　?。ㄈ┢渌枰匦聦彶榈那樾巍?br /> 　　對重新審查不符合食品安全要求的新食品原料，國家衛(wèi)生計生委可以撤銷許可。
　　第十八條 新食品原料生產(chǎn)單位應(yīng)當按照新食品原料公告要求進行生產(chǎn)，保證新食品原料的食用安全。
　　第十九條 食品中含有新食品原料的，其產(chǎn)品標簽標識應(yīng)當符合國家法律、法規(guī)、食品安全標準和國家衛(wèi)生計生委公告要求。
　　第二十條 違反本辦法規(guī)定，生產(chǎn)或者使用未經(jīng)安全性評估的新食品原料的，按照《食品安全法》的有關(guān)規(guī)定處理。
　　第二十一條 申請人隱瞞有關(guān)情況或者提供虛假材料申請新食品原料許可的，國家衛(wèi)生計生委不予受理或者不予許可，并給予警告，且申請人在一年內(nèi)不得再次申請該新食品原料許可。
　　以欺騙、賄賂等不正當手段通過新食品原料安全性評估材料審查并取得許可的，國家衛(wèi)生計生委將予以撤銷許可。
　　第二十二條 本辦法下列用語的含義：
　　實質(zhì)等同，是指如某個新申報的食品原料與食品或者已公布的新食品原料在種屬、來源、生物學(xué)特征、主要成分、食用部位、使用量、使用范圍和應(yīng)用人群等方面相同，所采用工藝和質(zhì)量要求基本一致，可以視為它們是同等安全的，具有實質(zhì)等同性。
　　傳統(tǒng)食用習慣，是指某種食品在省轄區(qū)域內(nèi)有30年以上作為定型或者非定型包裝食品生產(chǎn)經(jīng)營的歷史，并且未載入《中華人民共和國藥典》。
　　第二十三條 本辦法所稱的新食品原料不包括轉(zhuǎn)基因食品、保健食品、食品添加劑新品種。轉(zhuǎn)基因食品、保健食品、食品添加劑新品種的管理依照國家有關(guān)法律法規(guī)執(zhí)行。
　　第二十四條 本辦法自2013年10月1日起施行。原衛(wèi)生部2007年12月1日公布的《新資源食品管理辦法》同時廢止。
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